한올제약, 신약 연세 세브란스에서 임상시험 개시

한올제약은 18일 기능성복합신약 HL-007 의 첫 환자투약을 시작으로 임상시험을 개시한다고 밝혔다.

HL-007은 고혈압 치료제인 암로디핀과 고지혈증 치료제인 심바스타틴의 기능성복합제이다. 고지혈증 치료제 심바스타틴은 스타틴계 약물 중 국내에서 가장 많이 처방되는 성분이다. 고혈압 치료제인 암로디핀 또한 칼슘 채널 차단제 중 국내에서 가장 많이 처방되고 있다.

HL-007은 투여한 두 가지 약물이 동시에 방출되지 않고 3~4시간의 시간차를 두고 방출되는 시간차 용출형 복합제로 약물상호작용을 감소시키는 특징을 갖고 있다.

이 기능성 복합신약은 두 가지 약물의 동시 투약시 발생하는 근육통증 발생의 위험이 적고 지질저하제의 간대사도 원활이 이루어지기 때문에 기존 약물대비 부작용 감소와 약효 극대화 측면에서 효과가 기대된다고 회사측은 전했다.

연세의대 임상시험센터에서 진행하는 이번 임상시험은 1상 임상시험으로 2010년 8월 종료된다. 그리고 허가 및 약가신청 절차를 거쳐 2011년 5월 발매 예정이다. 개량신약인 HL-007은 신 물질 신약이 아니므로 임상 1상만으로 제품 허가가 가능하다.

한올제약의 HL-007은 보건복지부의 사업화 지원과제에 선정되어 신약과제로 2년간 임상비용 6억원을 지원받고 있다.

회사측에 따르면 동일 성분 복합제로는 국내 최초이며, 특허로 보호받기 때문에 시장에서 독점적인 지위를 가질 수 있다.

회사관계자는 "HL-007의 국내 판권 라이센싱을 국내 대형제약사와 현재 협의 중에 있다"며 "제품 경쟁력과 특허에 의한 독점성으로 인해 발매 후 조기에 연간 100억원대 이상의 매출을 올릴 품목이 될 것"이라고 전망했다.