안전평가원, 의약품 개발 동물시험 최신기법 도입

의약품 개발 동물시험을 위한 최신기법이 도입돼 제약사들의 연구개발비가 줄어들 전망이다.

식품의약품안전평가원은 의약품개발 과정에 필수적인 발암성시험을 형질전환마우스를 이용한 발암성시험법으로 대체할 수 있도록 기반기술을 구축했다고 2일 밝혔다.

이번에 구축된 기술을 활용할 경우 8억원 이상이 소요되던 발암성시험비용을 절반인 4억원으로 경감할 수 있다.

형질전환마우스란 일반 실험동물보다 적은 화학물질양에도 암이 유발되며 암이 발생하는 기간도 더 짧아지는 것을 목적으로 유전자처리를 한 쥐를 말한다.

일반적으로 마우스를 이용한 발암성시험은 400마리 이상의 동물을 사용해 암이 발생하는지 확인하는 데만 3년 이상이 걸리나, 형질전환마우스를 발암성시험에 이용할 경우 실험동물이 160마리로 줄고, 실험기간이 18개월로 단축된다.

이러한 형질전환마우스를 이용한 발암성 시험은 미국, 일본 등 선진국에서는 기존 발암성시험의 대체시험법으로 활용되는 등 각광받고 있는 시험기술법이다.

안전평가원은 "형질전환마우스를 이용한 국내 단기발암성 대체시험법이 마련돼 제약업체가 이를 적극 활용하면 발암성시험의 경제적, 시간적 부담 절감을 통한 경쟁력 있는 신약개발 발전에 이바지할 것으로 기대한다"고 밝혔다.