크리스탈지노믹스가 슈퍼세균 박멸 항생제의 임상 1상 후기 시험 승인을 받았다는 소식에 강세다.
11일 오전 10시 3분 현재 크리스탈지노믹스는 전일보다 330원(3.62%) 상승한 9450원에 거래되고 있다.
이날 크리스탈은 유럽 식약청 및 IEC(유럽 임상시험연구윤리 위원회)로부터 현재 개발 중인 슈퍼세균 박멸 항생제 신약후보(개발명 CG400549)의 임상1상 후기 시험(반복투여시험; MAD) 승인을 받았다고 밝혔다.
크리스탈지노믹스는 지난 4일 임상1상 전기 시험(단회투여시험; SAD) 성공을 발표한지 1주일 만에 임상1상 후기 시험 승인을 받음으로써 당초 예정된 일정보다 빠르게 임상을 진행중이라고 설명했다.
이번 임상1상 후기 시험 승인으로 CG400549는 앞서 임상1상 전기 시험에서 확인된 독성ㆍ흡수ㆍ배설ㆍ대사 및 약리 작용에 대한 약효와 안전성 평가를 약물 반복투여시험을 통해 확인하게 된다.
크리스탈지노믹스의 조중명 대표는 "예상보다 빠르게 임상1상 후기 시험을 진행하게 돼 기쁘다"며 "지난 임상1상 전기 시험을 통해 확인된 CG400549의 약효와 안전성을 반복투여를 통해 검증 한 후 임상2상 시험을 수행해 환자에서의 약효를 증명하면서 선진 제약사와 기술수출 협상을 진행할 계획"이라고 설명했다.
조 대표는 또 "슈퍼 세균에 의한 감염증은 현재 마땅한 치료제가 없어 전세계적으로 매년 천만 명씩 사망하고 있는 매우 심각한 전염병"이라며 "CG400549 같은 새로운 작용기작의 신개념 항생제가 절대적으로 필요한 상황"이라고 밝혔다.
이로 인해 일어나는 모든 책임은 투자자 본인에게 있습니다.