이연제약은 현재 개발하고 있는 ‘항암유전자치료백신(VM206RY)’의 임상 1상 식약청 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
바이로메드와 공동으로 개발중인 ‘VM206RY’의 타깃질환은 유방암, 위암, 췌장암 등이며 특히, 이번 임상시험은 국내외 여성의 암질환 중에서 가장 발병률이 높은 유방암을 대상으로 진행될 예정이다.
‘VM206RY’는 기존 제품에 비해 효능 및 편의성을 개선시킨 바이오신약으로 2009년 전 세계에서 약 7조원이 판매된 유방암 치료제인 ‘허셉틴’과 유사하게 항체를 통한 체액성면역반응을 유도한다.
기존 치료제는 외부에서 제작된 항체를 체내에 투입해 치료를 하는 반면 이 백신은 체내에 투입한 유전자 발현을 통해 생성된 항체가 자가면역 능력을 증가시켜 암세포를 치료함으로써 부작용을 줄이고 타 장기로의 암세포 전이 억제와 재발을 막을 수 있다고 이연제약 측은 기대했다.
‘VM206RY’는 작년 7월 충청광역권선도사업 과제 중 첨단신약 및 소재실용화 지원사업의 국책과제로 선정돼 임상시험 비용을 정부에서 지원받을 예정이다.
임상시험기관은 서울아산병원이며 유방암 말기 환자를 대상으로 본 치료제의 안전성 및 초기유효성을 평가할 예정이다.