차바이오앤, 천식치료 개량신약 지경부 지원기업 선정

차병원그룹 차바이오앤디오스텍은 자체기술로 개발중인 ‘몬테루카스트 OTF(Oral Thin Film)’ 개량신약 상용화 프로젝트가 지식경제부 주관 국제공동기술개발사업 추진 과제로 선정됐다고 27일 밝혔다.

새로운 필름 제형의 천식 및 알러지 치료제인 몬테루카스트 OTF는 약물 특유의 고미를 개선하고 복약의 어려움을 겪던 소아와고령 환자의 편의성과 복약 순응도 개선에 도움이 되도록 물 없이 복용이 가능하다.

차바이오앤디오스텍 관계자는 “이미 이 제품에 대한 국내 임상시험을 성공적으로 완료하고 식약청에 품목허가신청서를 제출해 연내 허가를 획득할 예정”이라며 “올해 하반기에는 별도의 해외 임상시험 실시한 후 내년 8월 최종 허가를 목표로 연내 미국 FDA 품목허가를 신청할 계획”이라고 밝혔다.

또 몬테루카스트 OTF의 국내 및 미국 인허가 후에는 아시아 태평양지역 등 이머징 국가로 수출을 확대하는 등 순차적으로 해외시장개척에 나설 예정이다. 특히 미국 내 제약사를 파트너로 선정해 북미 시장에 진입한다는 전략이다.