식품의약품안전청은 28일 서울 방배동 소재 한국제약협회에서 ‘복합제 의약품 허가심사 관련 간담회’를 개최해 증가하고 있는 복합제 개발에 발맞춰 고혈압 및 당뇨병 복합의약품 심사기준을 소개하고 업계의 의견을 청취했다고 밝혔다.
이번 간담회에서는 △순환계 및 당뇨병 복합제 심사사례 및 심사기준 소개 △복합제 개발사례 △외국에서의 복합제 개발 시 자료제출 요건 등이 설명됐다.
식약청은 “이번 간담회가 신규 복합제 심사기준을 사전에 제시해 관련 심사기준에 대한 이해를 높이고 제약업계의 의견을 청취할 수 있는 의견수렴의 장이 되길 기대한다”고 밝혔다.