메지온, 멕시코서 ‘자이데나’ 임상시험 개시

메지온은 미국을 포함한 선진시장에서 개발 중인 신약 ‘자이데나(성분명 유데나필)’가 멕시코에서 임상시험을 개시했다고 24일 밝혔다.

이번 시험은 유데나필 25, 50, 75 mg의 용량의 시험약을 매일 하루에 한 알씩 투여하게 되며 위약대조군까지 모두 4개의 군으로 총 900명에 이르는 대규모 임상시험이다.

메지온은 “멕시코 전국 40여 병원에서 발기부전·전립선비대증 환자를 대상으로 멕시코 파트너인 다케다(Takeda)에서 임상시험을 진행하게 된다”며 “내년 하반기 시험 완료 후 2015년 초에 신약 승인 신청을 할 수 있을 것”이라고 설명했다.

박동현 메지온 회장은 “멕시코에서의 임상 2상 개시는 글로벌 시장에서 자이데나에 대한 발기부전 및 전립선비대증 개발을 진행하는데 있어서 매우 중대한 사안”이라며 “이번 임상시험을 통해 자이데나가 저용량의 매일 복용 용법으로 발기부전 및 전립선비대증에 효과가 뛰어나다는 증명을 할 것으로 기대한다”고 말했다.