바이엘 헬스케어‘자렐토’, 급성관상동맥증후군의 2차 예방 적응증 승인

바이엘 헬스케어는 자사의 경구용 항응고제인 자렐토(성분명:리바록사반)가 식품의약품안전처로부터 급성관상동맥증후군의 2차 예방제로 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 허가로 심장이 손상될 때 분비되는 물질인 ‘심장표지자’가 상승한 급성관상동맥증후군 환자의 죽상동맥혈전성 발생률 감소에 자렐토를 투여할 수 있게 됐다.

이번 적응증 허가 승인으로 자렐토는 국내에서 다섯 번째 적응증을 획득하게 됐다. 앞서 자렐토는 △비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신 색전증 위험감소 △심재성 정맥혈전증·폐색전증 치료 △심재성 정맥혈전증·폐색전증의 재발위험 감소 △고관절 치환술 등 하반신 정형외과 수술을 받은 환자의 정맥혈전색전증 예방용으로 사용 등의 적응증을 보유하고 있다.

자렐토의 권장용량은 1일 2회, 1회 2.5mg이며, 환자는 아스피린 1일 75~100mg 또는 1일 아스피린 75~100mg과 클로피도그렐 75mg을 자렐토와 함께 복용해야 한다.

또한, 최소 2년(24개월)정도 치료가 권장되며, 급성관상동맥증후군을 경험한 환자는 심혈관계 증상의 위험이 있어 투여 기간을 연장하는 것이 좋다.

바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 “자렐토는 전세계적으로 급성관상동맥증후군의 2차 예방을 위한 유일한 신개념 항응고제로서 앞으로 동맥혈전 예방 분야에서 자렐토의 임상적 가치는 더욱 확대될 것”이라고 말했다.