에이비엘바이오는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다.
IND 신청은 2020년 말 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 신청 이후 약 2년여만이다. 현재 미국에서 진행 중인 임상 1상의 용량 증량 파트 다음 단계를 진행하기 위해 마련됐다.
에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께...
면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제를 연구하는 에이비엘바이오는 그랩바디-T, 그랩바디-I, 그랩바디-B와 같은 다양한 이중항체 플랫폼을 개발했다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL101과 ABL103은 2023년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내에서 임상 1상 단계다.
BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B와 이를 활용한 다양한 파이프라인을 개발하고 있으며, 면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발 중이다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL103은 내년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내 임상 1상을 진행 중이다.
그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL103은 2023년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내 임상 1상을 진행 중이다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “현재 글로벌에서는 4-1BB, CD3, CD28 등 T세포 인게이저를 병용하는 연구가 활발히 진행되고 있다. 에이비엘바이오 역시 자체 개발한 4-1BB와...
에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약으로 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B와 이를 활용한 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL101과 ABL103은 내년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내 임상 1상을 진행 중이다.
(T cell engager) ‘그랩바디-T’와 ‘그랩바디-I’를 기반으로 한 파이프라인을 개발하고 있다. 그랩바디-T가 적용된 ‘ABL503(PD-L1x4-1BB)’과 ‘ABL111(CLDN18.2x4-1BB)’은 미국 임상1상을 진행하고 있으며, ‘ABL101(BCMAx4-1BB)’과 ‘ABL103(B7-H4x4-1BB)’은 2023년 임상1상에 들어갈 전망이다. 그랩바디-I 기반 ‘ABL501(PD-L1xLAG-3)’은 국내 임상1상을 진행 중이다.
면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발 중이다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL101과 ABL103은 2023년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내 임상 1상을 진행하고 있다.
면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발도 추진 중이다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상1상이 진행되고 있고, ABL101과 ABL103은 2023년 임상1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내에서 임상1상이 실시되고 있다.
신 연구원은 “ABL001은 Compass(일부 아시아지역 외 글로벌), ElpiScience(중화권), 한독(국내)에 권리가 이전 됐고, 담도암 대상 글로벌 임상 2상이 진행 중”이라며 “최근 TfR 관련 독성 이슈가 부각되며 Grabody-B 플랫폼 가치는 부각될 전망으로, 이외에도 ABL503, ABL501, ABL111 등이 임상 중으로 추가적인 성과 도출에 대한 기대감이 있다”고 평가했다.
그는...
에이비엘바이오는 면역항암제 프로젝트 진행현황과 관련해 ABL503(PD-L1x4-1BB)과 최근 미국 희귀의약품지정을 받은 ABL111(CLDN18.2x4-1BB)은 코호트5 단계를 진행하고 있으며, ABL501(PD-L1xLAG-3)은 국내 임상1상 코호트4 단계를 진행하고 있다.
에이비엘바이오는 “최근 국내 증시를 포함해 글로벌 증시가 하락세를 보이고 있으나 회사는 묵묵히 맡은 바 연구에...
면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발 중이다. 그랩바디-T가 적용된 'ABL503'과 'ABL111'은 미국에서 임상 1상을 진행 중이며, 'ABL105'는 올해, 'ABL101'과 'ABL103'은 2023년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 'ABL501'은 국내에서 임상 1상이 진행되고 있다.
한편 에이비엘바이오는 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 기술을 적용해 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘ABL503’과 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘ABL11’의 미국 임상을 진행하고 있다. 또한 신규 임상 프로젝트로 내년 BCMAx4-1BB 이중항체 ‘ABL101’과 HER2x4-1BB 이중항체 ‘ABL105’의 임상을 시작할 계획이다.
에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL503'과 'ABL111'의 전 임상 데이터를 공개한다. ABL503과 ABL111은 종양미세환경에서 선택적으로 면역 T세포를 활성화하는 '그랩바디-T(Grabody-T)' 플랫폼을 기반으로 한다. ABL503은 전임상에서 로슈의 PD-L1 계열 면역항암제 아테졸리주맙보다 항암 효과가 우수한 것으로 나타났다. ABL111은 마우스 모델...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 미국에서 열리는 면역항암학회(SITC)에서 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503(TJ-L14B)과 ABL111(TJ-CD4B)의 전임상 데이터를 공개할 예정이다.
에이비엘바이오는 11월 10일부터 14일까지 온라인으로 열리는 면역항암학회에서 ABL503에 대한 전임상 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 또 다른 이중항체 면역항암제...
에이비엘바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)에서 ABL503과 ABL111의 임상 1상 IND를 승인받은 데 이어 이번 IND 승인으로 올해 이중항체 면역항암제 후보물질 3개를 임상에 진입시켰다.
에이비엘바이오 관계자는 “내년에도 에이비엘바이오의 플랫폼 기술을 적용한 다수의 이중항체 후보물질의 국내 및 글로벌 임상 IND를 추가로 제출할 계획”이라며 “국내...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 미국에서 진행 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상 시험에서 두 번째 용량 투여군(cohort) 투약을 완료했다고 3일 밝혔다.
해당 임상 1상은 용량을 단계별로 증량해 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지난 4월 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인된 만큼 투여량을 늘려 두...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 중국 아이맵과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503를 미국 임상 1상의 첫 환자에게 투여 완료했다고 5일 밝혔다.
ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지시간) 텍사스주에 있는 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다. 이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트...
에이비엘바이오 관계자는 “지난해와 달리 올해는 이중항체 플랫폼(Grabody T)을 이용한 면역항암제 2개(ABL503ㆍABL111)가 임상에 들어가 보여줄 수 있는 게 많아져 좋은 성과를 기대하고 있다. 이중항체 플랫폼 역시 자체 실험 데이터를 처음으로 상세히 발표할 예정”이라고 말했다.
지놈앤컴퍼니는 올해 AACR에서 신규 타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’의...
그중 기존 면역항암제인 키트루다 및 옵티보 대비 우월한 효능을 나타낸 ABL503(PD-L1X4-1BB)은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 계획(IND)을 승인받았고, 위암 및 췌장암 적응증을 겨냥한 ABL111 (Claudin18.2X4-1BB)의 임상 1상 IND도 지난달 말 미국 FDA에 제출했다.
반면, ABL501은 자사 ‘Grabody-I’ 이중항체 플랫폼을 기반으로 개발돼 PD-L1과 LAG-3를...