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유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?

첫 유전자가위 치료제 승인에 관련 기술 보유 국내 기업 관심↑ 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위를 활용한 치료제가 영국에 이어 미국에서도 품목 허가를 받으며 국내에서 유전자가위 기술을 보유한 기업에 관심이 높아지고 있다. 13일 제약·바이오업계에 따르면 미국 버텍스파마슈티컬스와 스위스 크리스퍼테라퓨틱스가 공동 개발한 ‘카스거비(Casgevy)’가 미

2023-12-14 05:03
유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼

국내는 개발 시작 단계…정부 투자 늘리고, 규제 완화해야 질병을 완전히 정복할 실마리가 나왔다. 해외 주요 의약품 당국의 정식 허가를 받은 크리스퍼 유전자가위 치료제가 등장하면서다. 국내 전문가들은 정부 차원의 지속적인 연구 지원과 제도 정비가 필요하다고 당부하고 있다. 13일 본지 취재를 종합하면 전 세계 신약 개발 기업들이 유전자가위에 주목하고 있

2023-12-14 05:00
꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다

글로벌 경제위기와 고금리로 투자 시장이 얼어붙으며 바이오 기업들이 자금 조달에 어려움을 겪고 있다. 이러한 가운데 국가신약개발재단(KDDF)이 올해 마지막 국가신약개발사업 과제를 선정하고 연구개발비를 지원한다. 12일 본지 취재를 종합하면 KDDF는 올해 10월 제3차 국가신약개발사업 과제에 선정된 기업을 대상으로 지원금을 지급한다. 통상 지원금은 선

2023-12-13 05:00
앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발

앱클론이 미국혈액학회(ASH 2023)에서 암에 대한 면역저항의 원인인 BTLA 단백질과 암 단백질 CD30를 동시에 타깃하는 CAR-T 치료제를 미국 유펜의대와 공동으로 발표했다고 12일 밝혔다. 앱클론은 "암세포는 종양미세환경을 통해 우리 몸속의 건강한 면역세포들의 공격을 막을 수 있는 회피 전략을 갖고 있어 치료가 어렵다"면서 "이번 연구를 통해

2023-12-12 11:47
앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 1상 국제 암 학술지 게재

앱클론은 자사가 개발한 CAR-T 치료제 'AT101'의 독특한 작용기전 및 임상 1상 결과가 국제 암 분야 학술지 ‘몰리큘러 캔서’(Molecular Cancer, impact factor: 37)에 게재됐다고 11일 밝혔다. 몰리큘러 캔서는 암 분야 최상위 1% 이내에 속하는 저널이다. 논문의 교신저자는 마르코 루엘라 펜실베니아 의과대학 세포면역

2023-12-11 09:25
싸이토젠, 미국 국립보건원 연구소에 액체생검 플랫폼 공급…200조원 시장 공략

싸이토젠이 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)에 액체생검 플랫폼을 추가로 공급한다고 30일 밝혔다. 금번 추가 공급으로 NIH 내 로젠버그 연구소에 싸이토젠의 액체생검 플랫폼이 설치된다. 싸이토젠은 2022년 NIH 산하 미국국립암연구소(NCI, Nationl Cancer Institute)에 액체생검 플랫

2023-11-30 09:33
인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?

저렴한 인건비와 넓은 대지 장점기술 보완하면 경쟁자 될 수 있어 인도와 중국의 제약기업들이 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 신흥국으로 떠오르고 있다. 향후 기술력을 보완할 경우에는 국내 CDMO를 위협할 경쟁자로 평가를 받는다. 28일 관련 업계에 따르면 바이오의약품의 연구개발부터 임상, 제품 생산까지 서비스를 제공하는 CDMO가 주목받고 있다.

2023-11-29 05:00
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外

삼성제약, ‘GV1001’ 알츠하이머 임상 3상 자금 확보 삼성제약은 480억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 20일 공시했다. 올해 5월 젬백스앤카엘로부터 ‘GV1001’의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 유상증자 자금을 알츠하이머병 치료제 개발 및 관련 비용에 투자할 계획이다. GV1001은 아밀로이

2023-11-25 07:00
큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득

큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 1만 636㎡의 규모인 큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구) 신사옥에 있다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수인 첨단바이오의약품 제조업 허가를

2023-11-21 14:53
김홍철 HLB이노베이션 대표 “바이오·반도체 융합 기반 기업이 목표”

“반도체와 바이오가 미래 인류를 이끌어 갈 사업이라고 생각합니다. HLB이노베이션은 이를 바탕으로 ‘인간을 위한 기술, 반도체와 바이오의 모범적 융합’이라는 비전을 수립했습니다.” 김홍철 HLB이노베이션 대표는 최근 본지와 인터뷰에서 바이오와 반도체 사업부의 시너지를 바탕으로 기업을 성장시킬 것이라 밝혔다. HLB이노베이션은 올해 HLB그룹으로 편입

2023-11-14 08:00
앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 2상 시작…“임상 속도 높일 것”

앱클론이 자사가 개발한 CAR-T 치료제 AT101에 대한 임상 2상 개시 모임을 10일 서울 드래곤시티 호텔에서 개최했다고 13일 밝혔다. 회사는 이번 행사를 통해 AT101의 임상 2상의 프로토콜 및 진행 일정을 공유하고, 원활한 임상연구 체계를 구축했다. 앱클론은 1상을 진행한 서울아산병원, 아주대병원, 동아대병원, 울산대병원을 비롯해 삼성서울병원

2023-11-13 16:37
[제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外

종근당, 노바티스에 1조7000억 원 규모 기술수출 종근당은 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)와 신약후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억500만 달러(약 1조7000억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개

2023-11-11 09:00
[특징주] 박셀바이오, 난소암·위암·췌장암 등 CAR-T 치료제 특허 출원 소식에 상승세

박셀바이오가 난소암, 위암, 췌장암 등 고형암의 대표적 암 표지자인 PD-L1과 EphA2 두가지를 동시에 표적으로 삼아 암세포를 사멸시키는 새로운 키메릭 항원 수용체(anti-PD-L1:hpEphA2 dual CAR-T)를 만들어 특허 출원했다는 소식에 상승세다. 7일 오후 2시 51분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 1.78% 오른 2만5800원

2023-11-07 14:57
박셀바이오, 이중표적 고형암 CAR-T 치료제 특허 출원

박셀바이오는 난소암, 위암, 췌장암 등 고형암의 대표적 암 표지자인 PD-L1과 EphA2 두 가지를 동시에 표적해 암세포를 사멸시키는 새로운 키메릭 항원 수용체(anti-PD-L1:hpEphA2 dual CAR-T) 특허를 출원했다고 7일 밝혔다. 킴리아, 에스카타, 카빅티 등 혈액암 치료를 위한 CAR-T는 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식약처에

2023-11-07 14:25
제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 ‘2023 오픈 이노베이션 플라자(2023 OPEN INNOVATION PLAZA)’를 개최한다고 7일 밝혔다. 국내 제약바이오기업 간 기술거래를 활성화하기 위한 이번 행사에는 다수의 제약바이오 기업이 참여할 계획이다. 차세대 신약 개발 트렌드로 주목받는 항체약물접합체

2023-11-07 10:57
베리스모 테라퓨틱스, ‘차세대 CAR-T’ 비임상 평가결과 SITC 2023 발표

HLB는 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 11월 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회 연례회의(Society for Immunotherapy of Cancer 38th Annual Meeting, SITC 2023)에서 SynKIR-110의 비임상 효능 평가 결과를 공개했다고 6일 밝혔다. 베리

2023-11-06 15:44
큐로셀, 청약 경쟁률 170대1 기록…9일 코스닥 상장

키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문 기업 큐로셀이 일반 투자자를 대상으로 진행한 공모청약이 경쟁률 170대 1을 기록했다고 1일 밝혔다. 지난달 31일부터 1일까지 진행된 이번 일반 공모청약은 전체 공모 물량 160만 주의 25%에 해당하는 40만 주를 대상으로 진행됐다. 이에 6798만1750주가 청약 접수됐고, 증거금은 6798억175

2023-11-01 17:43
[BioS]GC셀, ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄’ 개최

GC셀(GC cell)은 오는 11월 23일 서울 서초구 JW 메리어트 호텔에서 면역세포치료의 최신 지견을 논의할 수 있는 ‘국제 암 면역세포치료 심포지엄(The International Cancer Immunotherapy Symposium)’을 개최한다고 1일 밝혔다. 이번 심포지엄은 면역세포치료 분야를 선도하는 국내외 산학연 전문가를 초청해 항암면역

2023-11-01 13:54
[장외시황] 컨텍·큐로셀 공모주 청약 시작

31일 비상장 주식은 보합이었다. 우주분야 전문 스타트업 컨텍과 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문기업 큐로셀이 금일부터 이틀간 공모주 청약을 진행한다. 정수기 부품 개발판매업체 스톰테크는 수요예측을 시작했다. 바이오 제약 전문기업 한국코러스가 호가 5000원(-3.85%)으로 2일 연속 하락했다. IPO(기업공개)관련 상장예비심사

2023-10-31 16:26
큐로셀, 공모가 2만 원 확정…31~11월 1일 공모주 청약

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 기관투자자 대상 수요예측 결과 공모가를 2만 원으로 확정했다고 30일 공시했다. 이에 따라 총 공모 금액은 320억 원으로 결정됐다. 큐로셀은 조달되는 자금으로 현재 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 안발셀의 상업화와 함께 다발성골수종, T세포림프종, 고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.

2023-10-30 18:03

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