DME 검색결과, 2페이지

검색결과 총57건

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셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”

셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, 베이스라인 (Baseline) 대비 8주차에 측정된 최대 교정시력(Best corrected visual acuity, BCVA) 값의...

2023-04-03 08:54
[BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"

큐라클(Curacle)은 22일 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임상의...

2022-12-22 10:40
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”

셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입했으며 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자모집을 완료했다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성 등의 비교임상을 진행하며, 연내 결과 확보 후 허가절차에 돌입할 계획이다. 아일리아는 미국에서 2023년 11월...

2022-04-21 10:28
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입한 셀트리온은 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 모집을 완료했다. 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성 등의 비교 임상을 진행하며, 연내 결과 확보 후 허가 절차에 돌입할 계획이다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터...

2022-04-20 09:18
루트로닉, ‘알젠’ CSC 이르면 연내 신의료기술 신청 검토

유럽의 경우 2016년 유럽에서 CSCㆍ당뇨병성황반부종병증(DME)ㆍ연령관련황반병성(AMD) 세 가지 모두 치료가 가능한 의료기기로 판매 승인을 받았다. 미국은 DME를 치료할 수 있는 의료기기로 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 현재 주목받고 있는 것은 기술적인 차별화다. 알젠은 기존의 황반 치료방법인 레이저광응고술이 아닌 선택적 망막 치료술을 채택하고 있다....

2021-02-09 10:05
와이디생명과학, DME 글로벌 임상2a상 성공 결과 발표

신약개발 전문기업 와이디생명과학은 임상개발제품인 YD-312의 당뇨성황반부종(DME)치료제 임상2a상 시험에서 유효한 치료 효과 확인과 함께 통계적으로도 유의한 결과를 얻었다고 13일 밝혔다. 앞서 와이디생명과학은 인체에서의 YD-312 치료 효과와 안전성을 검증하기 위한 임상2a시험을 당뇨성황반부종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 각각 승인받고...

2020-05-13 09:18
당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략

와이디생명과학 관계자는 “12월 당뇨병성황반부종(DME) 치료제 임상 2상 결과 발표 후 당뇨병성 망막병증(DR) 치료제에 대한 임상도 이어갈 계획”이라고 말했다. 압타바이오는 녹스 저해제 발굴 플랫폼을 기반으로 신약을 개발 중이며 당뇨병성 망막병증(APX-1004)을 포함한 6개 당뇨합병증 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. APX-1004는 지속성(6개월 1번)을...

2019-10-30 14:25
[피플] 이진우 와이디생명과학 대표 “AI 신약개발 플랫폼으로 차별화”

앞서 2016년 아주대 산하 협력단으로부터 안과질환 당뇨성 황반부종(DME)을, 지난해엔 항암 유전자치료제를 한국생명공학연구원으로부터 기술 이전한 바 있다. 이 대표는 “중소 벤처에서 자체적인 파이프라인을 통해 원천기술을 갖는 게 쉽지 않다”며 “원천기술이 아닌 기술 이전만으로는 사업을 할 수 없기 때문에 AI 기술을 통한 플랫폼을 개발하게 됐다”고...

2019-10-28 13:45
와이디생명과학, 기술평가 통과… 코스닥 상장 ‘청신호’

현재 안과 질환인 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제가 경구용으로 USFDA 및 국내에서 임상2상을 동시에 진행 중으로 금년내 완료가 예상되고, 당뇨병망막증(DR)은 지난해 8월 임상2상시험을 위한 IND 승인 완료, 노인성황반변성(AMD)는 USFDA 및 유럽에서 IND 승인을 동시 진행하고 있다. 또한, 항암 유전자치료제에 대한 원천기술을 확보하여 전임상을 진행하고 있다. 이...

2019-08-30 14:00
루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시

알젠은 현재 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대해 한국식약처와 유럽CE 승인을 받았으며, 당뇨병성황반부종병증(DME)에 대해 한국식약처, 유럽(CE), 미국FDA(CSME로 승인) 받았고, 연령관련황반변성병증에(AMD) 대하여는 유럽CE승인을 받은 상태다. 한편 루트로닉은 알젠을 이용한 연령관련황반변성(AMD) 병증 치료를 목표로 올 하반기 호주에서 임상을 시작할...

2019-06-17 11:15
루트로닉, “알젠, 美 FDA 황반부종 허가”

루트로닉은 이번 FDA 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종(이하 DME, Diabetic Macular Edema)와 중심성장액맥락망막병증(이하 CSC, Central Serous Chorioretinopathy) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령 대표는 “미국 내 급여 시장에 진입하기까지는 대규모의 임상 결과가 필요한 상황”이라며, “이번 FDA 통과로...

2016-10-06 11:12
[BioS] 와이디생명과학, 경구용 당뇨병성황반부종 치료제 美 특허 획득

당뇨로 인해 혈관 투과성이 증가함으로써 발생하는 당뇨병성황반부종(DME, Diabetic Macular Edema)을 비롯해 노인성 황반변성(AMD, Age-related Macular Degeneration) 등 실명까지 초래할 수 있는 안과 질환 대부분에 대한 치료법을 특허에 포함시켰다. 당뇨병성황반부종은 당뇨 환자에게 발생하는 대표적 합병증으로, 안구 중심 황반 및 주변부에 비후(肥厚, 과형성)나...

2016-09-20 13:11
[거래소 사업계획] 코스닥150옵션·오만유가선물 등 신상품 도입한다

아울러 DME(두바이상품거래소)와 연계해 오만유 선물도 도입하고 해외 ETF 선물 옵션 등 변동성지수 옵션 등도 도입될 전망이다. ETF와 ETN등 신상품도 확충되고 채권시장 유동성 증대 방안도 신설된다. 거래소는 올해부터 국채 및 일반채권 협의매매, REPO 실시간 결제 및 상대매매 도입, 단기지표금리 산출·공표 등을 통하여 채권 제도 서비스를 개선하고 국내외 상장...

2016-01-21 10:30
루트로닉, 오는 17일 국내외 망막전문의 마케팅임상 미팅

특히 이번에 확정할 CSC 임상외 ‘당뇨병성 황반부종(이하 DME)’ 관련 글로벌 임상 준비도 동시 진행 중이다. 루트로닉 관계자는 “CSC로 시장에 진입하는 목적은 인정된 치료법이 없는 난치병 치료를 통해 ‘R:GEN’의 안전성과 유효성을 의사 사회에 각인하기 위한 것”이라고 말했다. 한편 R:GEN은 루트로닉이 개발한 황반 치료 레이저의 제품명이다. 세계...

2015-09-09 16:29
박태관 교수 황반 레이저 치료 논문, 세계적 안과 학술지 개제

300마이크로미터 두께의 망막층 중 5마이크로미터에 해당하는 망막색소상피층(RPE)만을 겨냥하는 치료술이다. 이 제품은 2013년 당뇨병성황반부종(DME) 치료기기로 국내 식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 CE 인증을 받았다. 지난해 2월에는 중심성장액맥락망막병증(CSC) 치료기기로 국내 식약처 승인을 추가했다.

2015-01-06 17:18
루트로닉, 레이저 의료기기 라인업 확대…고령화 수혜 기대-대우

루트로닉은 이 장비의 당뇨병성황반부종(DME) 및 중심성장액맥락망막병증(CSC) 두 증상에 대한 식약처 및 유럽 CE 승인을 획득했다. 이 회사는 추가로 연령관련 황반변성(AMD)에 대한 승인을 준비 중이다. 황반 관련 안과질환은 당뇨병 및 고령화와 밀접하게 연관돼 있다. 이 연구원은 “기존 황반 관련 치료법으로는 광응고술레이저치료법, 항체치료법 등이 있으나...

2014-12-05 08:44
랑세스, 해수담수화용 역삼투 멤브레인 신제품 출시

이번 신제품은 공식 상용화에 앞서 이집트 홍해에 위치한 담수화 플랜트에서 수개월에 걸친 성능 테스트를 통했으며, 독일 해수담수화 전문기업 DME가 이번 테스트를 담당했다. 랑세스 액체정제기술 사업부의 김도형 이사는 “지구 전체 물의 97%가 해수에 달하는 만큼 농업용수나 음용수생산을 위한 해수담수화는 매우 중요한 대안으로, 역삼투...

2014-06-26 16:37
가스공사, 모잠비크와 협력 강화 '속도'

가스공사는 ENH사에 전문가 양성을 위한 교육 및 DME, GTL 기술 등을 지원하고 해양, 건설, 플랜트 분야의 민간기업 진출도 지원할 예정이다. 가스공사 관계자는 “가스산업을 중심으로 한 양국 국영기업간 전략적 협력관계를 구축, 우리나라의 모잠비크 해양 플랜트사업 및 건설사업 진출에 가교역할을 하게 됐다는데 큰 의의가 있다”고 말했다. 모잠비크는...

2013-06-06 18:05
노바티스 美FDA서 당뇨병성 황반부종 치료제 승인

한국노바티스주식회사는 미국식품의약국(FDA)이 지난 10일 루센티스를 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)으로 인한 시력손상 치료제로 확대 승인했다고 밝혔다. 미국 내에서 당뇨병성 황반부종에 사용이 승인된 치료제는 루센티스가 처음이다. 루센티스는 당뇨병성 황반부종 환자들의 시력 손상을 개선시키는 효과가 있다. 미국에서 지난 25년 간...

2012-08-27 11:12
대체연료 국제표준, 한국이 주도한다

회의에서는 석유제품 및 윤활유에 대한 표준화 작업이외에 액체 바이오연료, 디메틸에테르(DME) 등 대체연료와 관련된 표준화 의제를 논의한다. 기표원에 따르면 이번 총회에서는 액체 바이오연료 분과위원회, 냉각 탄화수소 및 비석유계 액화가스 연료의 측정 등 3개 분과위원회도 함께 개최될 예정이다. 한국을 비롯한 미국, 독일, 일본, 스웨덴 등 15여 개국의 각...

2012-04-30 12:59

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