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  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon)과 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 간 생검(Liver biopsy)으로 확증된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등...
    2023-05-15 12:10
  • 김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    제넨바이오는 영장류 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 근간으로 지속적인 연구개발과 임상시험을 위한 수익을 확보할 계획이다. 제넨바이오는 이종이식 연구를 수행하고 있는 영장류 CRO 핵심 인재들과 함께 non-GLP 비임상시험 사업을 진행 중이며, 사업 규모 확대를 위해 최근 영장류 300마리를 추가로 확보했다. 현재는 GLP 인증 획득을 위한 절차를 진행 중이다.
    2023-05-15 10:07
  • 일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    ‘ID110521156’는 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. ‘ID110521156’은 GLP-1...
    2023-05-11 13:31
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비를 촉진하고 말초 기초 대사량을 증가시켜 체중감소를 유도한다. 동아에스티는 전임상에서 세마글루타이드 계열 비만치료제는 식욕억제 효과만 있었지만 DA-1726은 식욕억제뿐 아니라 기초대사량 증가에 기인한 체중 조절 효과를 확인했다고 설명했다....
    2023-05-03 09:29
  • [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    이에 따르면 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이 자라기 시작했고, 모발 성장 효능을 조직 병리학적으로 분석한 결과 피부의 두께도 증가하면서 모낭 신생성 효과도 나타났다. 향후 프롬바이오는 2024년 임상시험 개시를 목표로 GLP 비임상 독성평가를 진행할 계획이다.
    2023-05-02 09:45
  • 프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    이 기술을 이용해 개발한 분화유도 세포로 GLP 인증기관을 통해 전임상 효력시험을 진행했다. 그 결과 누드마우스에서 발모 효능을 확인했으며, 모유두세포를 직접 피부에 주사한 것과 비교했을 때 동등 이상의 발모 효과가 나타난 것을 확인했다고 설명했다. 전임상 결과에 따르면, 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오의 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이...
    2023-05-02 09:03
  • 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴이 기존 마이크로바이옴 기술에 유전자 에디팅 기술을 적용한 eLBP 플랫폼을 활용해 염증성장질환 치료제로 개발 중인 LIV001은 글로벌 임상 진입을 위해 지난해 비임상시험실시기관(GLP기관)에서 전임상 안전성 시험을 실시했으며, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태다. 임상허가취득 절차가 계획대로 마무리되면...
    2023-04-18 14:15
  • 오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    3분기 중 GLP 독성을 비롯한 전임상을 진행하고 내년 2분기 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 윤태영 오스코텍 대표는 “다수의 표적항암제가 개발되었지만 암 환자의 대부분은 결국 치료제에 대한 내성이 생기고 전이로 인해 사망하는 만큼 암의 진행을 근본적으로 막을 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발이 절실하다”라면서 “EP2/4 저해제가...
    2023-04-17 15:37
  • 삼진제약, 베트남 제약사와 업무협약…“글로벌 시장 진출 교두보 마련”
    삼진제약, 베트남 제약사와 업무협약…“글로벌 시장 진출 교두보 마련”
    베트남 호치민에 본사를 둔 OPC Pharmaceutical JSC는 GMP(우수의약품제조기준), GLP(우수실험실관리기준), GSP(유통품질관리기준) 등 국제 표준 제조시설을 갖추고 있는 베트남의 대표 제약회사이다. 현지에서 의약품과 건강기능식품 제조 및 유통 사업을 하고 있으며, 특히 천연물의약품 분야에서 강점을 가지고 있다. 삼진제약과 OPC Pharmaceutical JSC은 이번...
    2023-04-05 09:46
  • [특징주] 한미약품, 투자의견 ‘보유→매수’ㆍ목표가 27% 상향에 12%대 급등
    [특징주] 한미약품, 투자의견 ‘보유→매수’ㆍ목표가 27% 상향에 12%대 급등
    영업 현금흐름은 지속해서 확대 중이며, 최근 글로벌 GLP-1 약물의 CMO 니즈가 커져 CMO 가능성이 높아져서다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "작년 EBITDA는 3217억 원으로 영업 현금흐름은 매우 크며, 기존 실적에 CMO 성과가 합쳐질 경우 EBIT 개선을 통한 큰 폭의 업사이드가 가능하다"며 "지난달 29일 한미약품은 박재현 제조본부장을 신임...
    2023-04-04 14:55
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도한다. 체중 감소 효과 외에도 비알코올성 지방간질환 치료제로의 개발 가능성을 비임상 연구를 통해 확인했다. 동아에스티 관계자는 “뉴로보와 유기적으로 협력해 계획된 일정대로 임상을...
    2023-04-04 10:59
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥(Nasdaq) 상장사로 DA-1241과 GLP-1R/GCGR 이중 작용제 ‘DA-1726’의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. 뉴로보는 DA-1726을 비만과 NASH 치료제로 개발중이며, 글로벌 임상1상 IND를 신청할 예정이다. 동아에스티 관계자는 “NASH는 현재 뚜렷한 치료제가...
    2023-04-04 10:05
  • 식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    이번 평가 결과는 미국 메릴랜드 내셔널 하버에서 지난 12일부터 14일까지 열린 ‘제37차 경제협력개발기구(OECD) 우수실험실 운영 규정(GLP) 작업반 회의’에서 발표됐다. 우수실험실 운영 규정은 의약품, 화장품, 의료기기, 산업용 화학물질 및 농약 등에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 시험시설, 장비, 시험방법 등 시험 관련 사항을 정한...
    2023-03-27 19:40
  • [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “러시아 특허 등록”
    [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “러시아 특허 등록”
    JW중외제약은 내년 상반기 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 현재 GLP 비임상 독성평가를 진행하고 있으며, 미국 피부과 분야 핵심의료진과 공동 연구도 진행 중이다. JW중외제약은 지난해 11월 일본에서 열린 ‘Wnt 2022’ 학회에 참가해 JW0061의 전임상 결과를 최초로 공개했다. 발표 내용에 따르면, JW0061이 모유두(dermal papilla) 세포에 있는 GFRA1 단백질에...
    2023-03-27 09:49
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 러시아에서 해외 첫 특허 등록
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 러시아에서 해외 첫 특허 등록
    JW중외제약은 2024년 상반기 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 현재 GLP 비임상 독성평가를 하고 있으며, 미국 피부과 분야 핵심의료진과 공동 연구도 진행 중이다. JW중외제약 관계자는 “이번 러시아 특허 등록은 해외 시장에서 신약후보물질 JW0061을 원천기술로 인정받았다는 점에서 의미가 있다”라며 “JW0061을 기존 탈모치료제를 보완, 대체하는...
    2023-03-27 09:09
  • [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    OLX702A를 투요한 고지방식이 유도 비만 마우스 모델은 체중이 감소했으며, 에너지 대사량이 대조군, GLP-1 작용제 세마글루타이드(semaglutide) 투여군과 비교해 증가했다. OLX702A의 체중감소 효과는 세마글루타이드 투여군과 유사한 수준으로 나타났다. 올릭스는 OLX702A의 에너지 대사량을 높이는 기전에 의한 체중감소 효과라고 설명했다....
    2023-03-16 10:16
  • 한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    삭센다는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1 ) 계열 바이오의약품으로, 2009년 당뇨병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤, 2014년 비만 치료제로 허가받았습니다. 삭센다는 뛰어난 체중감량 효과로 비만인들 사이에서 흥행했고, 이미 한국에서도 비만 치료제로 사용되고 있습니다. 2019년 세계 비만 치료제 시장 점유율 56%를 차지하기도 했죠. 삭센다가 매일...
    2023-03-14 15:44
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    박장준 이수앱지스 최고과학책임자(CSO)는 “현재 비임상시험 중에 있는 ISU203은 최근 영장류(monkey)에서의 독성 실험(GLP-Tox)이 개시됐다”며 “ICH(국제 의약품 규제조화위원회)의 가이드라인에 따라 필수 평가 요소인 중추신경계, 심혈관계, 호흡계를 포함한 독성 평가를 진행 중”이라고 말했다. 이수앱지스는 빠르면 상반기 중에...
    2023-03-09 13:57
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    송 대표는 회사의 개발물질이 GLP-1 기반 치료제 대비 부작용도 적고 투약의 편의성도 충분하다고 강조했다. 기존 치료제는 매일 또는 매주 한 번씩 주사를 맞아야 하지만, RX바이오의 치료제는 3개월에 한 번씩만 맞으면 되는 장점이 있다. 송 대표는 "안전성과 효능이 어느 정도 확인되면 환자 동물의 수를 조절하며 신속하게 진행할 수 있을 것"아라며...
    2023-02-16 13:12
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오는 식약처로부터 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정을 받았으며, 이에 따라 여러 신약개발 기업들의 신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성(non GLP) 검사, 역가·순도·함량 등 특성 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 한편, 에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감...
    2023-01-30 09:03
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