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  • [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    유한양행은 지난해 7월 GLP1R/FGF21R 이중작용 기전의 NASH 치료제 'YH25724'를 베링거인겔하임에 계약금 4000만달러를 포함한 총 8억7000만달러(1조50억원)에 기술수출한 바 있다. 유한양행과 베링거인겔하임의 공동개발 및 라이선스 계약에 따르면 유한양행은 반환의무 없는 계약금 4000만달러 중 1000만달러는 비임상독성시험이 완료된 이후 수령하기로 했다....
    2020-04-10 11:39
  • 디에스케이, 자회사 보톡스 4월 임상 1상 진입ㆍGMP 인증 신청
    프로톡스의 보툴리눔 톡신 A제제(가칭 프로톡신) 전임상은 지난해 2월부터 공인 GLP기관 바이오톡스텍과 안전성평가연구소에서 진행됐다. 회사에 따르면 동물실험 관찰기간 동안 이상 증상이 관찰되지 않았다. 특히 ‘근수축 억제’ 효능 측면에서 동등 또는 일부 용량에서 대조물질 대비 지속성이 높은 결과를 확인했다. 프로톡스는 전임상 결과를...
    2020-04-08 10:05
  • 첨단바이오의약품 신속허가 길 열린다
    첨단바이오의약품 신속허가 길 열린다
    이를 위해 사물인터넷(IoT) 기반 스마트공장 기술을 확산하고, 비임상시험기준(GLP) 관련 경제협력개발기구(OECD)의 현장평가를 통해 시험 신뢰성에 대해 상호인정을 유지한다. 식약처 관계자는 "사회·기술 환경 변화를 고려한 중장기적인 의약품 안전관리체계를 구축하고 체계적으로 추진하겠다"면서 "종합계획에 따른 32개 세부과제가 원활히 진행될 수...
    2020-04-03 20:48
  • 아이큐어비앤피, 이화여대 산학협력단과 기술이전 계약 체결
    아이큐어비앤피, 이화여대 산학협력단과 기술이전 계약 체결
    이경림 교수 연구팀은 현재 주사용 당뇨병 치료제로 쓰이는 GLP-1 작용제 약물에 본 기술을 적용한 결과 비강으로 효율적인 약물 투과가 가능함을 증명했다. 이어 비강 투여를 통한 동물실험에서 충분한 혈당 강하 효과가 있다는 것을 증명해 기존 주사제의 한계를 극복할 수 있는 가능성도 확인했다고 설명했다. 아이큐어비앤피의 최영권 대표는 “이번 기술은 점막...
    2020-03-31 10:03
  • 제이엠아이, 27일 주총서 포워드메디 대표 사외이사로 선임
    제이엠아이, 27일 주총서 포워드메디 대표 사외이사로 선임
    포워드메디는 국가공인 살균시험기관(GLP)과의 대기휘산 시험으로 지난 2009년 발생한 신종플루(H1N1), 지난 2015년 메르스(중동호흡기증후군) 바이러스에 대해 99%의 살균 효과를 확인한 바 있다. 회사 관계자는 "경영진 신규 선임 후 다양한 유망 사업을 펼치겠다"며 “국내 유일의 대기휘산 방식 공간살균 기술을 가진 포워드메디와의 사업 시너지를...
    2020-03-20 08:55
  • 인트론바이오, 탄저균 감염 치료 희귀의약품 BAL200 ‘미국 특허 출원’
    인트론바이오는 미국 식품의약국 (US FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 엔도리신 기반의 탄저균 감염 치료 바이오의약품인 N-Rephasin BAL200 (이하 BAL200)에 관한 미국 특허출원을 완료했고, 최근 GLP-TOX 시험에 착수했다고 19일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 미국 특허출원은 회사가 박테리오파지 기술, 엔도리신 기술, 단백질공학 기술, 면역학 기술 등 여러...
    2020-03-19 10:47
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    제일약품은 18일 "JP-2266의 해외 GLP기관 비임상 독성시험을 완료했으며 지난 2월말 유럽의약품(EMA)에 임상 1상 시험계획서(CTA)를 제출했다"고 밝혔다. 제일약품은 올해 상반기내 승인을 받아 임상에 돌입한다는 계획이다. JP-2266은 SGLT-1/2 이중저해제로 인슐린과 병용 사용해 인슐린 의존도를 낮추는 동시에 체중감소 효과를 갖는 경구용...
    2020-03-18 11:38
  • 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품에 따르면 차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 동물실험을 통해 하루 1회 경구 투여만으로도 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효능이 검증돼 지난 2017년 하반기에 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정됐으며 이후 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료했다. 그리고 지난 2월말 올해 상반기 유럽에서의 임상 1상...
    2020-03-18 11:08
  • 펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론의 PT320은 GLP-1 수용체 활성제인 엑세나타이드(Exenatide)를 파킨슨병 치료제로 최적화한 약효지속성(서방형) 신약이다. 현재 국내 임상2상이 진행 중이며, 미국 임상을 계획하고 있다. 전립선암 치료제 PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포)에서 개발∙생산된 1호 제품으로, 국내 제약사와의 기술이전 및 원료공급...
    2020-03-17 09:59
  • 펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    PT320은 GLP-1 수용체 활성제인 엑세나타이드(Exenatide)를 파킨슨병 치료제로 최적화한 약효지속성(서방형) 신약이다. 현재 국내 임상2상이 진행 중이며, 미국 임상을 계획하고 있다. 전립선암 치료제 PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포)에서 개발∙생산된 1호 제품으로, 국내 제약사와의 기술이전 및 원료공급 계약기간이...
    2020-03-17 09:12
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과가 있는 치료제다. 간 내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. ◇셀트리온, 6개월 내 코로나19 치료제 임상 시작 = 서정진 셀트리온그룹 회장은 12일 오후 온라인...
    2020-03-13 15:07
  • [BioS]한미약품 'LAPSTriple Agonist' 美 희귀약 추가지정
    [BioS]한미약품 'LAPSTriple Agonist' 美 희귀약 추가지정
    LAPSTriple Agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 가진다. 간내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발...
    2020-03-11 14:39
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과가 있는 치료제다. 간 내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가...
    2020-03-11 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제해 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질...
    2020-03-06 17:00
  • [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    LAPSTriple Agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제해 원발 경화성 담관염 치료제 가능성을 보였다. FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가...
    2020-03-05 14:26
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제해 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수...
    2020-03-05 13:56
  • 디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 임상 2상 개시
    디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 임상 2상 개시
    NLY01은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제로 뇌의 미세아교세포의 병리 활성화를 차단하는 새로운 기전을 통해 파킨슨병을 포함한 다양한 퇴행성 뇌질환 모델에서 치료효과를 보이는 것으로 알려져 있다. NLY01의 임상 2상은 미국과 캐나다 내 60개 이상의 임상시험 기관에서 약 240명 환자를 대상으로 진행된다. 디앤디파마텍은 존스홉킨스의대...
    2020-03-05 09:01
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 혁신 신약이다. 한미약품은 올해 2분기 중 조직검사로 증명된 NASH 환자를 대상으로 랩스 트리플 아고니스트의 글로벌 임상 2상에 착수할 계획이다. 삼중 작용제 기반의 랩스 트리플...
    2020-02-14 17:04
  • 한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 혁신신약이다. 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을...
    2020-02-11 10:19
  • 뉴지랩, 독일 머크와 대사 항암제 API 생산 MSA 계약 체결
    진행을 위해 엄격한 품질 수준(cGMP)을 충족해야 하는 만큼 머크측과 긴밀히 협력해 나갈 것”이라고 설명했다. 이어 “KAT의 GLP-Tox(비임상 독성실험) 및 PK study(약물동태 연구)는 미국 뉴저지에 본사를 둔 글로벌 TOP CRO인 코반스와 순조롭게 진행되고 있다”며 “올해 대사 항암 신약개발 사업의 가시적인 성과를 만들어갈 계획”이라고 덧붙였다.
    2020-01-21 14:11
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