GLP 검색결과, 26페이지

검색결과 총635건

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우정비에스씨, 제브라피쉬로 신물질 초고속 스크리닝 가동

우정비에스씨는 올해 시설확장이 끝나는 2월부터는 제약회사 등을 대상으로 본격적인 영업에 나설 계획이며 현재 보유중인 GLP인증 외 수생태 독성시험 분야 추가 GLP 인증이 진행중에 있어 화평법(화학물질 등록 및 평가에 관한 법률) 실시에 따른 수혜도 기대하고 있다. 우정비에스씨는 2017년 상장된 바이오 기업으로 국가 신성장 동력인 정밀의학과 감염관리를 주요...

2018-01-23 14:19
[BioS] 알테오젠 "아일리아 시밀러 비임상 성공..美 임상 추진"

알테오젠은 지난 9개월간 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 미국 MPI Research에서 아일리아와 ALT-L9를 원숭이 안구에 4주에 한번씩 4회 투여하는 13주 원숭이 반복독성시험을 진행했다. 그 결과 아일리아와 비교해 모든 동물에서 유의한 이상증상이 확인되지 않는 등 안전성을 확보했다. 특히 이번 실험은 알테오젠이 개발한 신규 제형으로 제제한 ALT-L9를...

2018-01-17 08:58
[BioS] 윤곽 드러낸 ‘한미-사노피 당뇨신약 개발 로드맵’

지속형인슐린콤보는 한미약품이 자체개발한 GLP-1 계열 지속형 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’와 지속형인슐린을 결합한 복합제다. 2015년 사노피에 기술이전됐지만 1년 후 수정 계약을 통해 한미약품의 책임 개발 이후 사노피가 인수하기로 계약 내용이 수정된 제품이다. 앞서 한미약품은 2015년 11월 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 퀀텀프로젝트...

2018-01-11 14:31
[새내기주 대분석] 애니젠, 고부가 ‘펩타이드 합성기술’ 기반 신약개발 결실…수익 창출 본격화

지난해 8월에는 제2형 당뇨병 치료제인 GLP-1 수용체 표적 약물 엑세나타이드의 혈당 강하·약효 지속 효과를 현저히 개선한 당뇨·비만 펩타이드 약물 치료제에 관한 국내 특허를 취득했다. 해당 특허를 이용해 전임상 시험을 완료한 후 기술 이전 등을 통해 사업화를 진행할 방침이다. 더불어 자체적으로 아미노산, 펩타이드 기반기술을 활용한 신약 후보 물질을...

2018-01-09 10:12
[BioS] 실탄 채운 메디프론 "치매 진단키트·치료제 내년 성과"

김 대표는 "국내 전임상(GLP) 완료는 그 간 독일의 그루넨탈사와 공동연구를 통해 축적된 노하우가 있어 큰 무리가 없을 것으로 예상하고 있다"고 전했다. 또한 일본 제약사와 공동연구 중인 국소용(패취제) 진통제 역시 올해 전임상을 마치고 임상시험 허가(IND)를 추진한다. 김 대표는 "이러한 목표를 달성하기 위해 박사급 연구전문가 채용, 외부...

2017-12-27 11:33
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로, 매일 맞던 주사를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장한 바이오신약이다. JNJ-64565111와 에페글레나타이드 모두 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는...

2017-12-18 07:42
중국 물류업체, ‘일대일로’ 첨병 역할 톡톡히…올해 해외 M&A, 전년보다 배 이상 커져

중국 컨소시엄이 대주주인 싱가포르 물류업체 글로벌로지스틱스프로퍼티스(GLP)는 지난 10월 유럽과 북미 지역 등에 도매창고와 물류센터를 보유하고 있는 게이즐리를 약 28억 달러에 인수했다. GLP가 보유한 물류센터는 전 세계 119개국 1095곳에 달한다. 국부펀드 중국투자공사(CIC)는 지난 6월 유럽 물류업체 로지커를 125억5000만 달러에 인수했다. 이는 중국...

2017-12-13 07:36
한미약품, 당뇨병치료제 임상3상ㆍR&D 모멘텀 유효…목표가↑- KB

서근히 KB증권 연구원은 “지난 27일 사노피의 에페글레나타이드 임상 3상이 임상등록사이트에 등록되며, 사노피의 지속형 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 제제 개발에 대한 의지를 확인했다”며 “당뇨 사업부를 가지고 있는 글로벌 제약사들(노보노디스크, 일라이릴리, 아스트라제네카, 사노피 등)은 포트폴리오 구축을 위해 지속형 GLP-1 제제 개발에 적극적”...

2017-11-29 08:51
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 약물의 체내 지속성을 증대시키기 위해 부착하는 단백질 ‘랩스캐리어’를 바이오 의약품에...

2017-11-29 07:35
[BioS] 한미, 사노피 기술이전 당뇨약 2년만에 후속임상 돌입

에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로, 매일 맞던 주사를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장한 바이오신약이다. 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 랩스커버리의 임상3상시험...

2017-11-28 08:51
파미셀, 美 FDA 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 신청

사전미팅에서 합의된 내용에 따라 파미셀은 미국 현지 cGMP 시설 내 pilot 배치생산을 통한 제조 및 품질관리자료 마련, 현지 비임상시험기관 (GLP)에서 비임상 독성시험 실시, 임상 프로토콜 보완 등 임상시험 신청을 위한 자료를 준비하는 데 공을 들였다. 회사 관계자는 “지난 2년여 간 철저히 준비한 만큼 좋은 결과가 나올 수 있길 기대한다”고 말했다....

2017-11-07 09:46
[특징주] 애니젠, 신약 개발회사 강세 속 펩타이드 제조기술 부각 ↑

애니젠은 또 공정 최적화 기술 및 불순물 최소화 및 품질관리 기술을 보유하고 있으며 2011년 식약처로부터 펩타이드 원료의약품 GMP 적합 인증을 받은 바 있다. 또한 이 회사는 지난 8월 제2형 당뇨병 치료제인 GLP-1 수용체 표적 약물 엑세나타이드의 혈당 강하·약효 지속 효과를 현저히 개선한 당뇨·비만 펩타이드 약물 치료제에 관한 국내 특허를 취득한 바 있다.

2017-11-06 11:25
한미약품, 연내 당뇨 치료제 3상 임상 진입…목표가 60만원으로↑-하이투자증권

허 연구원은 “지난 10월 사노피의 경쟁사인 노보노 디스느가 주 1위 GLP-1 세마글루타이드(Semaglutide)를 미국식품의약국(FDA)으로부터 긍정적 의견(찬성 16표ㆍ반대 0표) 얻은 만큼 사노피 또한 향후 당뇨 사업부 성장을 위해 GLP-1 계열의 당뇨치료제가 필요할 것으로 보인다”면서 “한미약품의 에페글레나타이드가 상용화되면 세계 최초 월 1회 GLP-1 치료제가 되고...

2017-11-03 09:06
에이치시티, 흡입독성시험시설 구축 사업 수주…“글로벌 시장 선점 기대”

에이치시티와 에이치시티엠은 2015년 국내 최초로 국내 최대 규모의 만성 흡입시험시설을 산업안전보건연구원에 설치했으며 이는 지난 9월 우수시험시설(GLP)로 지정된 바 있다. 이수찬 에이치시티 대표는 “한국환경공단의 흡입독성시험시설 구축 의뢰는 해당 분야에 대한 당사와 에이치시티엠의 지속적인 표준 개발 노력과 기술력을 높이 평가한 결과”라며...

2017-10-27 13:59
펩트론, 파킨슨병 치료제 개발 본격화...대규모 임상 계획

김동석 펩트론 책임연구원은 전날 열린 바이오콘퍼런스(혁신살롱)에서 ‘혁신적 생물학 연구를 활용한 당뇨병 치료제의 파킨슨병 약물로의 재창출’이란 주제로 현재 개발 중인 펩타이드 GLP-1 계열의 엑세나타이드(PT302)의 파킨슨병 치료효과가 임상을 통해 검증됐음을 주장했다. 또한 영국 유니버시티 칼리지 런던(UCL)의 토머스 폴티니(Dr. Thomas Foltynie) 교수...

2017-10-25 10:36
한미약품, 에페글레나타이드 시장성 재조명…목표가 58만으로↑- 삼성증권

이승호 삼성증권 연구원은 “미국식품의약품청(FDA)는 지난달 28일 인타시아 테라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 3~6개월 1회 투여 장기지속성 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 당뇨 치료제 ITCA 650 허가를 거절했다”며 “ITCA 650 미국 허가 거절에 따라 한미약품의 2주 1회 및 4주 1회 투여 제형 GLP-1 당뇨치료제 에페글레나타이드의 시장성이 재조망될...

2017-10-20 09:01
[SP분석] 바이오톡스텍, 2대 주주는 셀트리온...주가 영향은?

국내 최대 GLP(우수실험실기준)를 보유하고 있다. 국내 유일의 LLNA(국소림프절시험) 테스트 회사기도 하다. 2대 주주인 셀트리온의 투자 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 셀트리온의 주가 역시 지난달 29일 유가증권시장 이전 상장을 결정한 후 계속해 오름세를 보이고 있다. 셀트리온은 앞서 2008년 바이오톡스텍의 2대 주주에 올랐다. 현재 주식 163만 주(11.25%)를...

2017-10-19 09:00
[BioS] 우정비에스씨, GLP시설 확장..화평법 시장 공략 강화

우정비에스씨는 25일 화학물질 위해성 시험연구기관 및 농약 안전성 시험연구기관 추가 지정을 위해 기존 GLP 연구시설을 추가 확장한다고 밝혔다. 이를 통해 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법(화평법)에 따라 증가 추세에 있는 화학물질 안전평가 시장에 공격적으로 대응한다는 계획이다. GLP는 식품 의약품 화장품 등 개발에 필수인 안전성 평가과정에서...

2017-09-25 17:46
한미약품, '랩스커버리' 적용 신약 후보물질 유럽당뇨학회서 발표

LAPSTriple Agonist는 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화하는 바이오신약 후보 물질이다. 최인영 이사는 “비알코올성 지방간염(NASH)은 현재까지 치료제가 없는 영역으로, 많은 글로벌 제약사 등에서 활발한 연구가 진행되고 있다”며...

2017-09-14 17:26
[BioS] 안국약품 '지속형 성장호르몬 플랫폼'에 눈길가는 이유

AG-B1512는 현재 전임상 GLP 독성시험을 진행하고 있으며, 안국약품에 따르면 내년 미국식품의약국(FDA)에 임상시험 승인을 신청(IND filing)할 예정이다. 국내 경쟁사로 제넥신과 한미약품이 글로벌 임상2상을 진행하고 있고, 알테오젠이 최근 국내 임상2상을 승인받은 것과 비교하면 다소 늦은 진행이다. 그럼에도 불구하고 안국약품이 진행하는 지속성...

2017-09-07 14:58

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