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  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행
    2023-04-04 10:59
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 DA-1241과 위약군을 비교평가하는 임상으로, DA-124
    2023-04-04 10:05
  • 식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    식품의약품안전처는 경제협력개발기구(OECD) 평가단으로부터 국내 독성시험 체계와 실험실 관리 능력이 우수하다는 평가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 평가 결과는 미국 메릴랜드 내셔널 하버에서 지난 12일부터 14일까지 열린 ‘제37차 경제협력개발기구(OECD) 우수실험실 운영 규정(GLP) 작업반 회의’에서 발표됐다. 우수실험실 운영 규정은 의약품
    2023-03-27 19:40
  • [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “러시아 특허 등록”
    [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “러시아 특허 등록”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 27일 Wnt 활성제(activator) 기반 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 러시아 특허청으로부터 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로
    2023-03-27 09:49
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 러시아에서 해외 첫 특허 등록
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 러시아에서 해외 첫 특허 등록
    JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대해 러시아 특허청으로부터 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다. ‘JW0061’의 물질
    2023-03-27 09:09
  • [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    올릭스(Olix pharmaceuticals)는 16일 미국에서 열린 제8회 OPT회의(OPT Congress)에서 비알코올성지방간염(NASH) asiRNA 후보물질 ‘OLX702A’의 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이동기 올릭스 대표가 초청연사로 참석해 NASH 치료제 후보물질 ‘OLX702A’ 등의 연구결과를 발표했다. 발표에 따르면 올릭스는 OL
    2023-03-16 10:16
  • 한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    미국에서 ‘다이어트약’ 신드롬이 일고 있습니다. 열풍의 주인공은 덴마크 제약회사인 노보 노디스크의 비만 치료제, ‘위고비(Wegovy)’인데요. 위고비는 일주일에 1번만 주사를 맞으면 최대 15%이상 체중을 감량할 수 있어 ‘꿈의 다이어트약’으로도 불립니다. 세계 최고 부자와 할리우드 스타들이 사용한 것으로 알려져 눈길을 끌기도 했죠. 그 인기가 심상치 않
    2023-03-14 15:44
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    이수앱지스가 사업화를 추진중인 알츠하이머 신약 후보물질(ISU203)의 동물실험 내용이 세계적인 신경계 질환 학회들의 주목을 받고 있다. 이수앱지스는 알츠하이머 질환 동물 모델 실험에서 ISU203이 신경염증을 감소시켜 인지기능 손상을 개선시킨다는 결과를 확인했다고 9일 밝혔다. 이 같은 실험결과는 생명공학분야의 세계적 학회인 키스톤 심포지아(Ke
    2023-03-09 13:57
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    넥스턴바이오의 자회사 로스비보 테라퓨틱스가 RX바이오와 마이크로리보핵산기술을 기반으로 반려견ㆍ반려묘를 위한 비만·당뇨 치료제를 개발한다고 16일 밝혔다. RX바이오는 넥스턴바이오 출신의 송명석 대표가 설립한 반려동물 전문의약품 개발회사이다. 마이크로RNA(miRNA) 기술을 기반으로 점차 늘어나고 있는 반려견, 반려묘에 대한 당뇨와 비만 치료제를 만들
    2023-02-16 13:12
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오가 첨단 바이오의약품 ‘항체 치료제’ 품질검사·관리에 대한 시험 항목에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 추가 승인된 시험 항목은 △폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) △모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장
    2023-01-30 09:03
  • 비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘이 미국 식품의약국(FDA)에 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. NDI는 새로운 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 심사규제기관인 FDA에서는 신약에 준하는 비임상시험관리(GLP) 수준의 시험 및 연구논문 등 방대한 문헌 데이터를 요구하는 것으로 알려져 있다. 비엘은
    2023-01-03 09:02
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    “건선, 루푸스와 같은 자가면역질환을 먹는 치료제만으로 관리할 수 있도록 하는 게 목표입니다.” 인공지능(AI) 기반의 첨단 약물개발 플랫폼을 활용, 최적의 후보물질을 탐색하고 있는 바이오기업 에스앤케이테라퓨틱스 최상돈 대표(아주대의대 류마티스내과 겸임교수). 최근 본지와 만난 그는 “상용화된 기존 치료제보다 가격 경쟁력이 있으면서 적응증도 확대할 수 있
    2022-12-27 05:00
  • JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    JW중외제약은 내달 9일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 공식 초청을 받아 참가한다고 22일 밝혔다. JW중외제약은 이번 콘퍼런스에서 해외 제약사 및 글로벌 투자사와 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신신약 후보물질의 기술수출(라이선스 아웃) 등 기술제휴 사업 논의에 나설 계획이다. JW중외제약
    2022-12-22 09:18
  • 이지스자산운용, 2년 연속 아시아 부동산 운용자산규모 세계 2위
    이지스자산운용, 2년 연속 아시아 부동산 운용자산규모 세계 2위
    이지스자산운용이 전 세계 자산운용사 가운데 아시아 부동산 운용자산규모(AUM) 2위를 2년 연속 기록했다고 30일 밝혔다. 글로벌 부동산 리서치 기관인 IREI가 최근 발표한 ‘글로벌 운용사 2022’ 보고서에 따르면, 지난해 말 기준 이지스자산운용의 아시아 부동산 AUM은 332억5000만 달러로 집계됐다. 2020년 기준 269억4423만 달러보다
    2022-11-30 10:18
  • [BioS]JW중외, ‘Wnt 타깃’ 탈모 전임상 “모발성장·모낭생성"
    [BioS]JW중외, ‘Wnt 타깃’ 탈모 전임상 “모발성장·모낭생성"
    JW중외제약은 21일 자체 개발한 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 작용기전과 전임상 결과를 Wnt 2022 학회에서 처음으로 공개했다고 밝혔다. JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호경로를 활성화해 모낭증식과 모발재생을 촉진시키는 신약(First-in-Class) 후보물질이다. Wnt 신호경로는 배아 발생 과정에서 피부발달과 모
    2022-11-21 10:21
  • JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 JW0061 ‘발모·모낭 증대’ 효능 확인
    JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 JW0061 ‘발모·모낭 증대’ 효능 확인
    JW중외제약은 자사 연구진이 새롭게 규명한 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 작용기전과 전임상 효능평가 결과를 ‘Wnt 2022’ 학회에서 최초 공개했다고 21일 밝혔다. Wnt 학회는 Wnt 신호전달 분야의 전 세계 석학, 연구자들이 최신 지견과 연구 결과를 교류하는 장이다. 올해는 Wnt 단백질이 발견된 지 40년이 되는 해로, 3년 만에 일
    2022-11-21 09:50
  • 바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    임상 1상 시험 기업 바이오인프라가 17일 여의도 63빌딩에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 개최했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 의약품 연구개발 단계에서 개발사 의뢰를 받아 연구개발을 수행하는 위탁연구기관(CRO) 기업이다. 제네릭 생동성 시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 시행하고 있다. 바이오인프라는 전문 인력을 보유와 국
    2022-11-17 17:02
  • 고대의대 백신혁신센터, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    고대의대 백신혁신센터, 바이오 인력 양성 위한 현장교육 진행
    고려대학교 의과대학 백신혁신센터가 11일 국내외 바이오 의약품 생산업계 교육생들이 방문해 국제표준 현장교육을 진행했다고 15일 밝혔다. 이 프로그램은 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주관하는 ‘백신ㆍ바이오의약품 품질관리(GXP) 기본교육’의 일환이다. GxP 과정은 WHO가 2월
    2022-11-15 09:29
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀은 미국 보스턴에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 동종 유래 자연살해(NK) 세포 치료제 T.O.P. NK(Tumor targeting, Optimally Primed NK)의 비임상 연구 데이터를 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 학회에서 지아이셀은 ‘먹이 세포 없이 사이토카인
    2022-11-14 17:30
  • 파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개
    파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개
    파멥신은 면역항암제인 ‘PMC-309’의 임상 용량 안정성을 확인했다는 시험평가 내용을 미국면역항암학회(SITC)에서 공개했다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면, PMC-309는 임상 1상 신청을 위한 비임상 결과와 CMC(제품품질관리) 등 모든 준비를 마무리했다. 면역관문억제제 병용이 포함된 임상 프로토콜 고도화가 완료되는 대로 임상 1상을 시작할 예정
    2022-11-11 10:11
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