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[한미약품 잭팟]한미약품, 국내 제약업계 사상 최대 규모 기술수출 성과

퀀텀 프로젝트는 △최장 월 1회 투여 가능한 GLP-1 계열 당뇨신약인 에페글레나타이드(efpeglenatide) △주 1회 제형의 지속형 인슐린 △에페글레나타이드와 지속형 인슐린을 결합한 세계 최초 주 1회 제형의 복합 인슐린으로 구성돼 있다. 한미약품은 이 계약에 따라 사노피로부터 확정된 계약금 4억 유로(한화 약 4958억원)와 임상개발·허가·상업화에 따른 단계별...

2015-11-06 15:19
[한미약품 잭팟]6년간 R&D 6000억원 투자 결실…올해만 6.4조원 기술수출 ‘잭팟’

퀀텀 프로젝트는 △최장 월 1회 투여 가능한 GLP-1 계열 당뇨신약인 에페글레나타이드(efpeglenatide) △주 1회 제형의 지속형 인슐린 △에페글레나타이드와 지속형 인슐린을 결합한 세계 최초 주 1회 제형의 복합 인슐린으로 구성돼 있다. 한미약품은 이 계약에 따라 사노피로부터 확정된 계약금 4억 유로(한화 약 4958억원)와 임상개발·허가·상업화에 따른...

2015-11-06 09:18
한미약품, 사노피와 5조 규모 퀀텀 프로젝트 라이선스 계약

사노피는 △지속형 GLP-1 계열에페글레나타이드(efpeglenatide) △주 1회 제형의 지속형 인슐린 △에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보로 구성된 퀀텀 프로젝트의 전세계 시장에 대한 독점적 권리를 획득했다. 한국 및 중국에서의 공동 상업화 권리는 한미약품이 보유한다. 퀀텀 프로젝트는 바이오 의약품의 약효지속 시간을...

2015-11-05 16:29
[SP] 현대아이비티, 中 연 40조 매출 제약사와 발모관련 공급 본계약 체결한다… 현지 법인 설립 완료

이 제품의 원료물질은 식약처 인증 GLP 임상기관인 H대 안정성평가센터를 통해 기존 유명 발모제보다 모발 성장이 23% 빠른 것으로 확인됐고, 모발의 재성장 면적도 14% 더 높은 것으로 밝혀진 바 있다. 또 지난 7월 일본 오사카물료대학의 미와 노부히꼬 교수팀에 의해서도 VC12 헤어의 비타브리드가 두피 모공의 각전을 25%에서 최대 60%까지 제거하는 효능이...

2015-11-02 11:50
한미약품, 세계 첫 월 1회 투여 당뇨신약 개발 가능성 높였다

한미약품이 개발한 GLP-1 계열 당뇨신약(에페글레나타이드)의 월 1회 투여 제형 개발 가능성이 다시 한번 확인됐다. 한미약품은 지난 14일부터 18일(현지시간)까지 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 유럽당뇨병학회(이하 EASD)에서 현재 개발 중인 지속형 당뇨신약의 주요 연구결과 9건을 발표했다고 23일 밝혔다. 한미약품에 따르면 이번 EASD에서는 한미약품의...

2015-09-23 08:52
바이오톡스텍, 백수오·이엽우피소 안전성 평가기관으로 선정

식약처는 지난 4월22일 한국소비자원이 제기한 ‘가짜 백수오’ 논란에 대한 안전성을 확보하기 위해 공인된 GLP(우수실험실기준) 시험기관에서 국제기준에 따른 독성시험의 수행 및 시험결과에 대한 전문가 교차 검토를 위한 용역과제를 공모했다. 90일 이상의 반복 독성시험이 가능한 국내 GLP 기관이 모두 참여한 가운데, 바이오톡스텍이 국내 주관연구기관으로...

2015-09-03 12:51
후코이단, 아무거나 고르지 마세요

해림후코이단의 경우 2007년 GLP기관인 켐온을 통해 단회경구투여독성시험, 13회반복경구투여독성시험, 복귀돌연변이시험, 염색체이상시험, 경구투여소핵시험 등을 거쳐 모두 안전하다는 데이터를 확보했다. 해림후코이단이 제작한 ‘좋은 후코이단 고르는 5가지 요령’ 동영상은 해림후코이단 쇼핑몰 은 물론이고 유투브 등의 인터넷 동영상 사이트를 통해 확인할 수...

2015-09-01 08:59
한국환경공단, 화평법 대비 중소시험기관에 기술 무상이전

올해부터 기업은 화학물질을 제조, 생산, 판매하기 위해서는 관련법과 고시에 따라 규정된 시험항목에 대해 전문 시험기관(GLP)에서 환경 유해성 시험을 받아야 하며, 시험결과 또한 제출해야 한다. 공단은 올해 9월부터 11월 말까지 현재 보유하고 있는 6개의 기술 중 3개의 기술을 환경 유해성 중소시험기관인 크로엔리서치와 한국생물안정성연구소 등에 무상 이전을...

2015-08-17 12:00
현대아이비티, 비타민C 2중 안정화기술 적용 신제품 출시

이번에 출시되는 양모제 ‘VC12 헤어’의 원료물질은 식약처 인증 GLP 임상기관인 H대 안정성평가센터를 통해 기존 유명 발모제보다 모발 성장이 23% 빠른 것으로 확인되됐고 모발의 재성장 면적도 14% 더 높은 것으로 밝혀진 바 있다. 아울러 지난달 일본 오사카물료대학의 미와 노부히꼬 교수팀에 의해서도 'VC12 헤어의 비타브리드가 두피 모공의...

2015-08-10 10:07
현대아이비티, 2세대 비타브리드 신제품 8일 출시

'VC12 헤어'는 올해 식약처 인증 GLP 임상기관인 H대 안정성평가센터를 통해 유명 발모제와 비교실험한 결과, 세계적으로 유명한 발모용 외용제보다도 발모 효능이 더 우수한 것으로 평가받은 비타브리드 신물질을 상품화한 것으로, 벌써부터 피부-탈모업계의 비상한 관심을 끌고 있다. 현대아이비티는 이번 제품을 인터넷쇼핑몰과 두피케어 프랜차이즈를...

2015-08-06 08:44
현대아이비티, 비타민C 발모촉진 효능 日 입증 성공… 내달 8일 두피케이센터 오픈

이와 관련, 현대아이비티의 대주주인 씨앤팜도 올해 2월부터 4개월간 식약처 인증 GLP 임상기관인 H대 안정성평가센터을 통해 비타민C 안정화기술이 적용된 비타브리드 신물질을 유명 발모제와 비교실험한 바 있다. 실험 결과 모발 성장기 도입이 5일 빠르고 모발 재성장 면적도 14%나 넓게 나타나는 등 비타브리드가 세계적으로 유명한 발모용 외용제보다도 발모...

2015-07-29 10:12
팜스웰바이오, 아이비디티 지분 23.53% 취득…추가 투자 검토

PWG 연구소는 바이오ㆍ의료 연구 및 서비스를 제공하는 2005년에 설립된 싱가포르 최대의 비임상연구소로 OECD 및 미국 FDA GLP인증의 독성시험ㆍ약물동태ㆍ생체시료 분석 서비스, ISO10993 인증의 의료기기 안전성ㆍ생체적합성실험, 약물 개발 및 효능 실험 등 다양한 연구를 수행하고 있다. 아이비디티 관계자는 "PWG를 통해 빠른 시일 내에 아세안 주요...

2015-07-21 15:22
[나는 왜 기업을 하는가 10] 불가능을 가능으로, 위기를 기회로 바꾸는 원동력, ‘초심(初心)’

이영규 회장 프로필 1959년 서울 출생 영동고등학교 졸업 한양대학교 섬유공학과 졸업 고려대학교 ICP과정 수료·서울대학교 GLP과정 수료·서울대학교 패션산업최고경영자과정 수료 (주)웰크론 회장·(주)웰크론강원 회장·(주)웰크론한텍 회장·(주)웰크론헬스케어 회장·(사)한국패션소재협회 회장·한국섬유산업연합회 이사 웰크론그룹 연혁 1992.05...

2015-07-10 11:33
현대약품, GPR119 수용체 타깃 제2형 당뇨병 신약 후보물질 개발

신약으로 개발될 경우 시장에서 DPPIV 억제제·GLP-1 유사체와 경쟁할 것으로 보이는 가운데, 후보물질은 GLP-1 유사체와 혈당 및 체중을 조절하는 호르몬이 GLP-1으로 같으나 경구제로서 구토·오심 등의 부작용이 없다는 장점이 있다. 현대약품은 현재 개발 중인 후보물질에 대해 향후 2년간 정부지원금을 포함해 약 18억원을 투입하고, 임상시험을 위한 물질의 안전성...

2015-06-24 09:42
한미약품 “월 1회 투여로 당뇨·비만치료 가능성 확인”

GLP-1 계열의 당뇨신약인 에페글레나타이드(efpeglenatide·LAPSCA-Exendin4)가 월 1회까지 약효를 지속하는 것으로 2상 임상시험 중간결과에서 확인됐다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 기반기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’가 적용된 당뇨신약이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 단점인 짧은 반감기를 최대 한 달까지 연장할 수 있는...

2015-06-09 10:09
현대아이비티, 비타민C 2중안정화 기술 임상효능실험 성공

현대아이비티가 이화여대와 공동으로 설립한 바이오융합 공동연구단은 식약청 지정 GLP기관인 H대 안정성평가센터에 의뢰하여 올해 2~6월 'C12'가 혼합된 양모제의 효능을 기존의 대표적 발모 및 양모제품 M, J 등을 대조군으로 하여 동물모델을 이용해 비교실험했다. 그 결과 'C12'가 함유된 양모제가 대조군보다 모발의 성장기 이행속도를 앞당겨 양모촉진 효과가...

2015-06-09 09:02
한미약품 “주1회 투여 인슐린 콤보, 당뇨치료 새 패러다임 제시”

LAPSInsulin Combo는 한미약품이 주1회 투여 인슐린으로 개발 중인 LAPSInsulin115와 최대 월1회 투여가 가능한 GLP-1 계열 에페글레나타이드(efpeglenatide·LAPSCA-Exendin4)를 결합한 당뇨신약이다. 바이오의약품의 단점인 짧은 반감기를 극복하는 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용됐다. 이번 연구결과는 공동연구자인 마이클 트라우트만(Micheal E....

2015-06-08 11:12
한미약품, 퀀텀프로젝트 등 당뇨신약 미국당뇨학회서 발표

이번 학회에서 한미약품은 GLP-1 계열 당뇨신약 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 월1회 용법 등 약효지속성과 체중감소 효과 등을 확인한 후기 2상 연구과제 3건을 발표한다. 또 1주제형 인슐린으로 개발 중인 LAPSInsulin115·에페글레나타이드와 LAPSInsulin115를 결합한 LAPSInsulin Combo 등 퀀텀프로젝트의 주요 연구과제를 발표한다....

2015-06-03 13:39
바이오니아, 유한양행과 면역항암치료제 공동개발 연구협약 체결

한편, 바이오니아가 개발한 세계 유일의 단일분자 RNAi(RNA interference) 나노입자 SAMiRNA™기술은 식약처 인증 비임상시험실시기관(GLP)의 독성시험을 통해 매우 안전한 물질로 밝혀졌다. 현재 바이오니아는 SAMiRNA™기술을 적용해 다국적 제약기업인 Sanofi사와 항암치료제 개발을 위한 공동연구를 지속해 오고 있다.

2015-06-01 18:56
[Q&A]식약처, 이엽우피스 독성시험 추진 이유는?

시험은 우수실험실관리기준(GLP)으로 인증받은 실험실에서 국제 기준에 따라 수행한다. 실험동물 랫드를 대상으로 이엽우피소 또는 백수오 분말이 각각 첨가된 사료섭취ㆍ열수추출물에 대한 독성을 확인하는 시험을 실시하며, 예비시험을 포함해 통상 2년 정도 소요되나 최대한 빨리할 계획이다. Q3. 독성시험 기간 동안에는 백수오 제품을 섭취해서는 안되는지? A-금일...

2015-05-26 14:47

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