GLP 검색결과, 31페이지

검색결과 총635건

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케이피엠테크, 향균 마스크 마케팅 강화

에버엑스는 미국 식품의약품안전청(FDA)이 인증한 GLP(비임상시험관리기준) 전문 시험 기관인 마이크로바이오테스트(Microbiotest Inc)社로부터 안전성은 물론, 신종플루, 조류독감, 사스 및 각종 감기 바이러스 등의 사멸효과에 대한 검증을 받았다. 케이피엠테크 채병현 대표는 “최근 황사 및 독감으로 인해 항균 소재의 마스크를 찾는 사람들이 증가하고 있다”며...

2013-02-20 10:45
한미사이언스, 당뇨병치료제 관련 특허 취득

회사 측은 “본 특허의 물질을 이용해 개발중인 LAPS-Exendin(HM11260C)는 높은 효력을 유지하면서 짧은 약효 지속시간을 극복한 월 1회 투여 형태의 GLP-1 계열의 당뇨병치료제”라며 “현재 미국에서 글로벌 임상2상이 진행중에 있으며 2017년경 상업화 목표에 있다”고 설명했다. 또 “전체 당뇨병 치료제 중 GLP-1 계열의 시장 규모는 2011년 약 18억달러에서...

2013-02-04 11:08
인트론바이오, 슈퍼박테리아 바이오신약 논문 게재 승인

인트론바이오테크놀로지(이하 인트론바이오)는 GLP 독성시험이 완료돼 임상시험 절차를 추진 중인 슈퍼박테리아 바이오신약 후보 ‘N-Rephasin SAL200’에 대한 지난 2년간의 효력시험 결과를 국제 전문학술지인 IJAA에 발표하고 최근 게재 승인됐다고 1일 밝혔다. IJAA는 국제화학요법학회의 공식적인 학술지로서 해당분야의 공신력 있는 국제...

2012-11-01 10:15
코리아본뱅크, 싱가포르 연구소와 일괄시험수주계약 체결

바이오시밀러 전문기업 코리아본뱅크는 다국적 비임상시험 기관 싱가포르 프로월드 GLP 연구소와 일괄시험수주계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이 연구소는 싱가폴 정부의 출연을 받는 비임상시험 전문 기관으로 싱가포르 국책사업은 물론 다국적 제약회사의 신약에 대한 유효성, 독성 실험 및 신약 등록 경험이 풍부한 GLP 기관이다. 영어권 국가인 싱가포르는...

2012-08-17 09:16
[한미FTA]협정문 주요 내용

의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다. 추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기로 했다. ◇지적재산권 저작권...

2011-11-22 16:44
식약청 ‘독성시험자료관리시스템’ 추진

‘독성시험자료관리시스템’은 독성시험자료의 전산화를 위해 제주산업정보대(교수 김대영)와 공동으로 개발한 독성연구용 GLP(Good Laborat△ry Practice)전산시스템이다. 주요 기능은 △시험관리 △사육 및 임상관찰 △임상병리와 조직병리 등의 실험결과 및 자료통계분석 △시험 자료의 영구 보관 △모든 변경된 기록의 추적 등이다. 이 시스템은 지난해...

2011-10-21 15:40
세계는 지금 '바이 재팬' 열풍

WSJ에 따르면 1400억엔 규모의 일본 부동산 매물을 놓고 싱가포르 글로벌 로지스틱스 프로퍼티즈(GLP)와 사모펀드 블랙스톤이 경합을 벌이고 있다. 대형 매물을 내놓은 주인공은 라세르 인베스트먼트 매니지먼트. 라세르는 물류 및 창고로 사용되고 있는 일본의 공업용 부동산 20건을 매물로 내놨다. 매각이 실현되면 이는 3월11일 동일본 대지진 이후 외국 기업이...

2011-07-04 13:34
'릭시세나타이드', 당뇨 환자 당화혈색소 수치 감소 효과

다국적 제약사 사노피 아벤티스는 제2형 당뇨 환자들을 위해 개발중인 1일 1회 투여하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체작용제인 '릭시세나타이드(lixisenatide)'가 당화혈색소 수치를 감소시키고 위약 대비 혈당 조절 효과를 개선했다고 21일 밝혔다. 또한 '릭시세나타이드'로 치료를 받은 환자들의 체중이 감소하는 효과를 입증했다. 제2형 당뇨병은...

2011-04-21 13:54
글로벌 은행의 '新금맥' 아시아

말레이시아의 페트로나스케미컬의 지난해 11월 IPO규모는 48억달러로 말레이시아 사상 최대 기록을 달성했고 싱가포르에서는 글로벌로지스틱스프로퍼티즈(GLP)가 30억달러 규모로 싱가포르 최대 IPO 기록을 세웠다. 동남아시아 IPO 시장이 전세계에서 차지하는 비중은 지난해 2.3%로 전년의 1.9%에서 커졌다. 전문가들은 올해도 부동산 업종을 중심으로...

2011-02-15 10:24
[Info]히스토스템 "줄기세포 사업에만 매진할 것"

이어 그는 "특히 미국 FDA GLP 인증기관인 Ethox international사로부터 스테믹스, 홈스템 6종 등 제품에 대한 안정성 검사를 통과한 상태에서 미국에서의 줄기세포 화장품 매출에 날개를 달 것"이라며 "미국 Amstem사와의 관계 재정립 및 상호 협력체제 강화는 히스토스템이 미국을 비롯 해외진출에 성공적인 사례를 보여줄 것으로 기대한다"고...

2011-01-26 12:57
[Info]히스토스템, 줄기세포 화장품 6종세트 美 FDA 안전성 검사 통과

히스토스템 관계자는 "미국 FDA GLP 인증기관인 Ethox international사로부터 스테믹스, 홈스템 6종 등 제품에 대해 rabbit를 이용, 피부에 상처를 입힌 후 테스트한 결과 모두 안전성 테스트를 통과했다"고 25일 밝혔다. 이는 그동안의 줄기세포 관련 화장품의 안전성 문제를 해결하는 것으로 미국에서의 매출증가에도 긍정적인 효과가 있을 것으로...

2011-01-25 09:47
한미약품, 월1회 투약 당뇨신약 임상 '순항'

HM11260C는 혈당이 높아졌을 때에만 인슐린 분비를 촉진하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드) 계열의 2형 당뇨병 치료제로 1일 2회 투약하는 기존 주사제와 달리 월 1회로 투약하는 획기적인 신약이다. 한미약품은 또한 당뇨병과는 별개로 HM11260C의 비만치료 효과를 최근 종료한 전임상 시험을 통해 확인함에 따라 HM11260C를 세계 최초 월 1회 투약하는 획기적...

2010-08-02 10:17
[Info]이연제약, 항암유전자 치료백신 임상시험 정부과제 선정

생산이 되는대로 추가 보완자료와 함께 IND보완을 완료해 7월 중 식약청에 임상 1상 IND 신청을 할 예정이다. 한편 이연제약은 지난 4월 서울대, 호서대 GLP센터, 한국화학연구원과 함께 지식경제부 산업원천기술개발사업에 5년간 39억원의 과제인 세포주기 또는 세포사멸 기반 항암 핵산치료제 개발에 선정돼 신약개발에 관한 연구 또한 진행하고 있다.

2010-07-15 15:13
오르컴퍼니, '곰기름' 스킨케어 출시

이 회사는 세계 최초로 웅지를 ‘베어오일(Bear Oil)’이라는 명칭으로 미국 국제화장품원료집(ICID)에 등재, 식약청의 GLP 인증기관인 바이오안정성센터를 통해 웅지가 아토피성 피부염에 의해 증가된 혈청 IgE(면역글로불린E) 농도를 감소시키는 것을 검증했다. 오르컴퍼니는 오르 베어오일 스킨케어 출시를 기념해 베이직 케어 세트와 시즌 케어 세트 등을 최대 10...

2010-05-24 10:03
정부, 국내 제약사 의약품수출 적극 지원 나서

식약청은 이외에도 ▲의약품 수출지원 센터 설립 운영 ▲선진국 조사관 초청 교육 및 모의 실사 ▲국내 제약사시설 One-line 위탁제조 전담화 ▲제네릭 제품에 대한 국제공통기술 문서 신청제 도입 ▲GMP, GLP 상호인증 추진 ▲RFID 부착지원 등을 지원할 예정이다. 식약청에 따르면 국내 제조시설로 유럽지역에 진출을 성공한 제약기업은 동국제약, 태준제약...

2010-04-02 09:45
KIT, 중국에 식품안전센터 설립 추진

중국산 먹거리에 대한 안전성 문제가 사회적 이슈가 되고 있는 가운데 국내 우수실험실운영규정(GLP) 분석 기술이 중국산 농산물 등의 안전성확보에 적극 활용될 예정이다. 독성ㆍ안전성평가 전문 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT)는 식품ㆍ제약분야 전문 컨설팅업체인 서울독성연구소(STL)와 중국 청도 농업대학(QAU)이 공동 투자하는 합작법인...

2010-03-12 10:21
국산 분석기술로 中 불량 농산물 골라 낸다

중국산 먹거리에 대한 안전성 문제가 사회적 이슈가 되고 있는 가운데 국산 GLP 분석 기술이 중국산 농산물 등의 안전성확보에 적극 활용될 예정이다. 안전성평가연구소(KIT)는 식품·제약분야 전문 컨설팅업체인 서울독성연구소와 중국 청도 농업대학이 공동 투자하는 합작법인 형태의 '식품안전성분석센터(가칭)'를 설립키로 하고 이에 대한 삼자협력협약...

2010-03-11 16:11
국내 연구진 "송전선로 전자계, 소아암발생과 무관"

연구진은 "이번 연구는 세계보건기구(WHO)에서 검증한 우수실험실 운영제도(GLP, Good Laboratory practice) 적격기관인 안전성 평가연구소에서 이루어진 것"이라며 "실제 송전선로에서 발생되는 전자계를 정밀하게 모의하는 회전 전자계 발생장치 및 유전자 질환동물(AKR mouse)을 세계 최초로 연구에 사용해 국제적으로도 의미있는 연구결과로...

2009-11-05 13:08
바이오톡스텍, 식약청과 멜라민 연구 협약 체결

회사 관계자는 "이번 연구가 국내 유일의 전 항목 우수실험실운영기준 (GLP) 인증과 미국 AAALAC으로부터 실험동물운영 및 시설에 대한 국제적인 기준을 인정받은 바이오톡스텍에서 수행되는 연구로, 연구결과의 높은 신뢰성을 바탕으로 세계적 수준에도 손색이 없는 독성자료를 생산할 수 있을 것으로 판단된다"고 말했다. 이어 협약금액은 총...

2008-12-16 11:22
일동제약, 제넥신과 당뇨병치료제 기술이전 및 공동개발 계약

일동제약이 이전 받는 기술은 하이브리드 기술을 통한 지속형 당뇨병 치료제(GLP-1 융합단백질 GX-G6) 개발 기술인 것으로 알려졌다. 이 물질은 현재 비임상 시험이 진행 중인 상황이다. 회사측에 따르면 그동안 사람의 장 내벽에 존재하는 세포로부터 생성돼 인슐린의 분비에 중추적인 역할을 담당하는 호르몬의 일종인 GLP-1(Glucagon-like peptide-1)의 경우...

2008-12-08 10:53

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