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  • 씨엔알리서치 “뉴로바이오젠 비만치료제, 美 FDA Pre-IND 신청”
    씨엔알리서치 “뉴로바이오젠 비만치료제, 美 FDA Pre-IND 신청”
    뉴로바이오젠 관계자는 “KDS2010은 기존의 GLP-1 작용제가 아닌 새로운 기전의 혁신적인 비만치료제로서 처음부터 글로벌을 대상으로 대비하며 준비 중인 물질”이라며 “코카시안을 포함한 임상시험을 1상에서 수행한 것이 FDA의 Pre-IND뿐만 아니라 글로벌 임상 2상 IND 신청 시 긍정적 영향을 미칠 것으로 보인다”고 밝혔다. 한편, KDS2010은 알츠하이머병...
    2023-09-25 09:39
  • [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    유빅스테라퓨틱스는 오는 2025년 5월까지 2년동안 개발비를 지원받아 UBX-103에 대한 GLP 독성시험, 비임상/임상 시험용 원료 및 완제생산을 수행하고, 2025년 상반기에 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. UBX-103은 세포 내에 존재하는 단백질 분해시스템인 유비퀴틴-프로테오좀 시스템(Ubiquitin-Proteasome System, UPS)을 이용해 타깃...
    2023-09-21 11:05
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 비만 및 NASH 치료제로 개발중인 GLP1R/GCGR 이중작용제 ‘DA-1726’의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. 뉴로보는 GLP1R/GCGR 이중작용제인 DA-1726의 글로벌 임상1상 IND를 올해 하반기에 제출할 예정이다.
    2023-09-19 08:54
  • 뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    GLP1R/GCGR 이중 작용제로서 비만 및 NASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 올해 하반기 글로벌 임상 1상 IND를 제출할 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “최초의 NASH 치료제 타이틀을 거머쥘 수 있도록 최선을 다해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다”라고 말했다.
    2023-09-18 09:06
  • 한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    H.O.P 프로젝트는 ‘경제적인 한국인 맞춤형 GLP-1 비만 치료제’로 개발 중인 ‘에페글레나타이드’와 GLP-1 및 에너지 대사량을 높이는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GIP를 동시에 활성화하는 ‘차세대 삼중작용제(LA-GLP·GIP·GCG)’를 포함한 5종의 치료제로 현재 구축된 상태다. 특히 LA-GLP·GIP·GCG는 한미의 기존 바이오신약 플랫폼 ‘랩스커버리’...
    2023-09-13 14:00
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    특히 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제가 이 시장의 대세로 떠오르면서 매출 추정치는 연간 560억 달러(약 74조 원)를 넘을 것으로 예상한다. GLP-1 호르몬은 체내 인슐린 합성과 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여한다. 이를 흉내 낸 것이 GLP-1 수용체 작용제로, 글로벌 제약사가 독식하는 시장에 국내 기업들의 도전이...
    2023-09-08 05:00
  • [특징주] 일동제약·일동홀딩스, 먹는 당뇨병약 임상1상 승인에 2거래일 연속 급등
    [특징주] 일동제약·일동홀딩스, 먹는 당뇨병약 임상1상 승인에 2거래일 연속 급등
    전날 이들 종목은 일동제약이 식품의약품안전처로부터 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다는 소식에 일제히 상한가를 기록했다. 일동제약에 따르면 현재까지 개발된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬 치료제는 주사형태인데, 일동제약의 신규 약품은 경구용으로 개발 가능하다는 설명이다.
    2023-09-07 09:47
  • [급등락주 짚어보기] 일동제약·홀딩스, 먹는 당뇨병 약 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 일동제약·홀딩스, 먹는 당뇨병 약 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상한가
    해당 후보물질은 최근 비만과 당뇨병 치료 분야에서 주목받는 GLP-1수용체 작용제 계열 약물이다. 같은 날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 푸른기술, 셀바스헬스케어, 젠큐릭스 등이다. 푸른기술은 30%(2400원) 상승한 1만400원을 기록했다. 푸른기술이 신사업으로 추진 중인 산업용 로봇의 매출이 꾸준히 발생하고 있다는 소식이 오름세를 이끈...
    2023-09-06 16:13
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    일동제약은 6일 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 일동제약은 임상개발 등 상용화 작업의 진행상황에 따라...
    2023-09-06 10:30
  • 일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약이 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전 신약 물질의 본격적인 개발에 착수한다. 일동제약은 대사성 질환 분야의 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 식품안전처로부터 임상시험용 신약 및 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 건강한 성인을 대상으로 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며...
    2023-09-06 09:54
  • [특징주] 일동제약, '먹는 당뇨병 약' 임상시험 진입 소식에 강세
    [특징주] 일동제약, '먹는 당뇨병 약' 임상시험 진입 소식에 강세
    14%(3040원) 오른 1만8920원에 거래 중이다. 전날 언론 보도에 따르면 일동제약은 식품의약품안전처에서 후보물질의 안전성과 내약성 등을 평가하기 위한 임상 1상 시험계획을 승인받았다. ID110521156은 최근 비만 및 당뇨병 치료제로 주목받는 ‘GLP-1’ 수용체 작용제 계열 약물이다. GLP-1 계열 치료제는 ‘위고비’와 ‘마운자로’ 등이 있다.
    2023-09-06 09:44
  • 홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 신임 대표이사로 선임
    홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 신임 대표이사로 선임
    홍 대표는 “지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 자체 플랫폼 기술로 300여 개의 균주에서 일라이 릴리의 마운자로(Mounjaro) 성분에 포함된 GLP-1의 대량생산을 유도하는 균주를 발굴했다”라며 ”지아이바이옴 항비만 균주 상업화를 첫 번째 목표로 국내 최고의 항비만 마이크로바이옴 원료 생산 및 세계적인 CDMO 기업으로 성장할 수 있도록 최선을...
    2023-09-01 09:21
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    NIPEP-IBD 주사제는 대장염 유발 동물모델에서 효능을 확인하고, GLP 독성검사까지 완료했으며, 일부 임상자료도 확보한 상태다. 영국의 ‘인트랙트파마’와 공동연구를 통해 완성한 경구제형은 미국에 있는 연구기관으로부터 연구비 지원을 받아 안정성 및 효능검증을 진행 중이다. 2024년엔 글로벌 임상에 진입할 예정이다.
    2023-08-29 13:46
  • 파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다. 파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 PHI-501의 GLP 시험 전략과 비임상시험 자료 개발에 협력하고, 자문을 토대로 찰스리버에서 GLP 시험을 시작할 예정이다. 파로스아이바이오는 올해 7월 PHI-501의 원활한 IND 제출...
    2023-08-29 09:03
  • [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “국가신약개발사업 선정”
    [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “국가신약개발사업 선정”
    JW중외제약은 오는 2024년 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 글로벌 기관에서 수행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물 생산과 경피용 제제 최적화 연구를 진행하고 있다. JW0061은 모유두(dermal papilla) 세포에 있는 GFRA1 단백질에 결합해 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를...
    2023-08-28 10:57
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약은 2024년 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 글로벌 기관에서 수행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물 생산과 경피용 제제 최적화 연구를 진행하고 있다. JW중외제약 관계자는 “JW0061은 남성 호르몬과 무관한 신규 타깃인 GFRA1을 특이적으로 활성화해 남성과 여성 탈모 환자 모두...
    2023-08-28 09:18
  • 기아, 아프리카 자립 돕는다…‘그린라이트 프로젝트’ 시작
    기아, 아프리카 자립 돕는다…‘그린라이트 프로젝트’ 시작
    기아가 글로벌 사회공헌 활동 ‘그린라이트 프로젝트(GLP)’의 신규 거점을 아프리카 짐바브웨와 모잠비크에 마련하고 현지 지원 활동에 나선다. 기아는 16일(현지시간) 짐바브웨 웨자 지역에서 농·광업 1호 인프라 완공식을 열고 그린라이트 프로젝트의 14번째 거점을 개소했다고 23일 밝혔다. 그린라이트 프로젝트는 경제, 교육, 보건, 환경 등 지원이 필요한...
    2023-08-23 10:28
  • “‘다이어트약’ 위고비, 심장 질환에도 효과”…노보노디스크 주가 급등
    “‘다이어트약’ 위고비, 심장 질환에도 효과”…노보노디스크 주가 급등
    위고비는 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 효과를 지닌 비만치료제 ‘GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)’의 한 종류다. GLP-1 계열 약물 중 심혈관 질환에 효과가 있다고 입증된 건 위고비가 처음이다. 해당 연구 결과로 분석가들은 GLP-1에 대한 글로벌 수요를 상향 조정했다. 모건스탠리는 비만치료제 시장에 대한 연간 매출 추정치를 기존 540억 달러(약...
    2023-08-09 16:58
  • [특징주] 한미약품, 덴마크 제약사 비만치료제 기대감에 12%대 급등
    [특징주] 한미약품, 덴마크 제약사 비만치료제 기대감에 12%대 급등
    노보 노디스크는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 비만치료제 '위고비'를 개발한 제약업체다. 이날 노보 노디스크는 '위고비'를 주 1회 피하주사로 투약하면 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률이 위약군 대비 20% 감소했다는 임상 결과를 발표했다. 이지현 미래에셋증권 연구원은 "이번 임상 결과는 노보 노디스크뿐 아니라 GLP-1 계열 비만 신약 개발...
    2023-08-09 10:20
  • [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    대원제약과 라파스는 GLP-1 수용체 작용제인 ‘세마글루타이드(semaglutide)’를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해왔다. 두 회사의 공동개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오산업 핵심기술 개발 사업과제로 선정됐으며, ‘합성 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치’ 공동특허도 지난달 등록을 완료했다. 그간 대원제약은...
    2023-08-08 14:24
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