젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발을 본격화한다.
젬백스는 PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다.
이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여 해 질환의 개선 효과와 안전성을...
젬백스앤카엘은 텔로머라제 유래 펩타이드 기반 신약물질 ‘GV1001’의 알츠하이머 임상에 속도를 내고 있다. 미국과 유럽 7개국에서 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 국내 임상 2상은 완료했다.
GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 480억 원 규모의 유상증자를 결정, 이를 국내 임상 3상에 투자하기로 했다. 회사는 중등도 및 중증의...
삼성제약, ‘GV1001’ 알츠하이머 임상 3상 자금 확보
삼성제약은 480억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 20일 공시했다. 올해 5월 젬백스앤카엘로부터 ‘GV1001’의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 유상증자 자금을 알츠하이머병 치료제 개발 및 관련 비용에 투자할 계획이다.
GV1001은 아밀로이드 플라크...
삼성제약이 알츠하이머병 치료제 GV1001의 연구개발(R&D) 비용 투자를 위한 480억 원 규모의 유상증자를 실시한다.
삼성제약은 17일 이사회를 열어 480억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 20일 밝혔다.
지난 5월 젬백스앤카엘(이하 젬백스)로부터 GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 유상증자...
삼성제약이 알츠하이머병 치료제 GV1001의 연구개발(R&D) 비용 투자를 위한 480억 원 규모의 유상증자를 실시한다.
삼성제약은 17일 이사회를 열어 480억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 20일 공시했다. 올해 5월 젬백스앤카엘(이하 젬백스)로부터 GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 유상증자...
젬백스앤카엘은 대한노인정신의학회 추계학술대회에 초청받아 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’의 연구 성과를 발표했다고 13일 밝혔다.
초청 발표에 나선 젬백스 R&D 부서장 최영선 박사는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 전임상, 임상, 작용기전 등 지난 10여 년간의 연구 성과와 개발 현황을 소개했다.
최 박사는 “앞으로 알츠하이머병 치료...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 대한노인정신의학회 추계학술대회에 초청받아 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 연구 성과를 발표했다고 13일 밝혔다.
대한노인정신의학회는 대한의학회 산하 인준학회로 신경정신과와 정신과 전문의를 정회원으로 하며, 매년 2회 학술대회를 개최하고 있다. 올해 추계 학술대회는 10일 백범김구기념관에서...
삼성제약은 지난달 30일 GV1001 췌장암 3상 임상시험의 최종 분석 논문이 SCIE급 국제 학술지인 ‘영국 암 저널(British Journal of Cancer, BJC)’에 게재됐다고 밝혔다.
BJC는 암 분야에서 가장 많이 인용되는 국제 학술지로 손꼽힌다. 논문의 책임 저자는 췌장암 임상 시험 3상을 이끌었던 연세대 의대 송시영 명예교수이다.
이번에 게재된...
젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제로 개발하고 있는 'GV1001'의 신경 염증 억제 기전이 밝혀졌다.
30일 젬백스에 따르면 고성호 한양대학교 구리병원 신경과 교수 연구팀이 ‘GV1001의 알츠하이머병 치료 기전’을 밝힌 논문을 세계적 학술지인 ‘뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)’에 게재했다.
고성호 교수 연구팀은 신경염증에 주요하게...
젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001가 ‘뉴로2023(Neuro 2023: PSP 및 피질기저핵변성 국제 연구 심포지엄)’에서 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다.
10월 19~20일 영국 런던에서 열린 이번 심포지엄의 ’임상시험 및 혁신’ 세션 발표자로 나선 PSP 분야의 세계적인 석학 군터U. 호글링거...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001이 ‘Neuro2023(Neuro 2023:PSP 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄)’에서 새로운 다중기전의 PSP 신약후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다.
19~20일 이틀간 영국 런던에서 열린 Neuro 2023의 ‘임상시험 및 혁신’ 세션 발표자로 나선 PSP 분야 세계적인 석학 군터 U. 호글링거 박사(Ludwig...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 18일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 연장 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.
이번 승인으로 젬백스는 국내 최초의 PSP 임상시험에서 최대 18개월의 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 수 있게 됐다.
이번에 승인받은 임상시험은 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1....
젬백스앤카엘이 세계적 권위의 국제학회에서 진행성핵상마비(PSP) 후보물질로서 GV1001의 전임상 결과를 발표한다.
23일 젬백스에 따르면 타우 병증 유발 동물모델(TauP301L-BiFC)에서 GV1001의 전임상시험 결과가 국제 파킨슨병 및 운동 장애 학회(MDS) 최신혁신초록(LBA)으로 채택됐다.
MDS는 매년 세계 각국의 파킨슨병 및 신경퇴행성, 신경 발달 장애 등의...
젬백스앤카엘은 GV1001의 항염 효과를 규명한 논문이 생화학 및 분자생물학 관련 저명 국제 학술지인 ‘국제분자과학학회지(IJMS)’에 게재됐다고 11일 밝혔다.
젬백스에 따르면 지난 8일 ‘동물모델에서 GV1001의 치주염 및 치주염과 관련된 혈관 지질 침착의 중증도 억제’ 제목의 논문이 IJMS에 게재됐다. 논문의 저자는 UCLA 치과대학 박노희 명예교수 외 8명의...
젬백스앤카엘(젬백스)은 삼성제약과 개발 중인 GV1001이 알츠하이머병 환자의 언어장애 치료에 뛰어난 효능을 보였다는 연구 논문이 나왔다고 18일 밝혔다.
논문 제목은 'GV1001의 중등도 알츠하이머병 환자의 언어장애 치료 효과'로 '대한치매학회지 22-3호'에 7월 말 게재될 예정이다. 논문의 저자는 GV1001의 국내 2상 책임연구자였던 한양대 의대 신경과...
젬백스앤카엘의 ‘GV1001’ 역시 중증도 환자에게 효능을 있을 것으로 기대된다. 현재 한국과 미국, 유럽 7개국에서 글로벌 임상을 진행하고 있다. 국내 권리는 삼성제약에 기술이전했으며, 3상 IND를 승인받아 준비 중이다. 임상 2상에서는 중증도에서 중증의 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 입증했다.
젬백스는 미국과 유럽에서 임상 2상 환자를 모집하고...
㈜젬백스앤카엘(젬백스)은 11일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsyㆍPSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 연장 임상시험계획서(IND) 승인을 신청했다고 12일 밝혔다.
이번 임상시험은 진행 중인 PSP 2상 임상시험에서 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 GV1001 1.12mg 투여 시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한...
젬백스는 “GV1001의 대표적 장점으로 내세우는 약물 안전성도 재확인했다”고 설명했다.
이번 3상 임상시험의 연구책임자인 계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 "기존 전립선비대증 치료제의 단점으로 지적되고 있는 성 기능 저하 등의 부작용이 나타나지 않아 향후 연구 디자인을 잘 한다면 좋은 신약으로 개발될 수 있을 것" 이라고 말했다....
젬백스는 전립선비대증 치료제 GV1001의 3상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 7일 공시했다.
젬백스는 지난 2019년 10월부터 2022년 3월까지 전국 23개 의료기관에서 양성전립선비대증 환자 423명을 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 24주간 투여해 약물의 안전성 및 유효성 검증을 진행했다.
임상시험의 1차 유효성 평가지표는 국제전립선증상점수(IPSS)의...
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