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  • [증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET
    [증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET
    이날 오전 젬백스앤카엘(젬백스)은 계열사인 삼성제약이 ‘미국종양학회 ASCO 2021’에서 발표할 ‘리아백스주(물질명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과 초록이 공개됐다고 밝히며 투자자들의 눈길을 끌고 있다. ASCO는 매년 4만5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 학회다. 리아백스주...
    2021-05-20 08:45
  • 젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"
    젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 계열사인 삼성제약이 ‘미국종양학회 ASCO 2021’에서 발표할 ‘리아백스주(물질명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. ASCO는 매년 4만5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 학회다. 리아백스주 국내 임상 3상 결과는 한국 시간으로...
    2021-05-20 08:38
  • [베스트&워스트] 삼성제약, 췌장암 신약 물질 임상 3상 소식에 '강세'
    [베스트&워스트] 삼성제약, 췌장암 신약 물질 임상 3상 소식에 '강세'
    삼성제약은 젬백스앤카엘이 자사가 성공적으로 완료한 췌장암 신약물질인 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과를 다음 달 4일 ‘미국임상종양학회 ASCO 2021’ 연례 회의에서 발표한다는 소식에 26.02% 급등했다. 이외에도 동아지질(21.64%), 조선선재(20.69%), 남광토건(20.60%), 현대건설기계(18.67%), 대한제분(18.13%), SH에너지화학(17.41%) 등이...
    2021-05-09 09:25
  • [BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
    [BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
    젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다. 젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.
    2021-04-22 10:01
  • [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    22일 오전 9시05분 현재 젬백스는 전일 대비 2800원(11.31%) 내린 2만1950원에 거래됐다. 이날 젬백스는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완해 빠른 시일 내에 재신청 할 예정이다.
    2021-04-22 09:08
  • 젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완하여 빠른 시일 내에 재신청 할 예정이다. 젬백스는 지난 1월 27일 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
    2021-04-22 08:07
  • 젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    젬백스앤카엘(젬백스)은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 논문이 지난 26일 SCI급 국제학술지 ‘알츠하이머 연구 및 치료(Alzheimer's Research & Therapy)’ 인터넷판에 게재됐다고 29일 밝혔다. ‘알츠하이머 연구 및 치료’는 알츠하이머병 분야 상위 10% 안에 드는 세계적으로 저명한 국제학술지로 꼽힌다. 과학, 기술 및 의학 분야의 학술저널 및...
    2021-03-29 08:46
  • 젬백스, 올해 GV1001 활약 기대…"파이프라인 가치 재조명"-신영증권
    젬백스, 올해 GV1001 활약 기대…"파이프라인 가치 재조명"-신영증권
    신영증권은 22일 젬백스앤카엘(젬백스)에 대해 "올해 GV1001(라이백스주) 췌장암, 알츠하이머, 전립선 비대증 치료제 파이프라인 가치가 재조명될 것"이라고 전망했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이명선 신영증권 연구원은 "알츠하이머 치료제 개발은 2분기 중증도에서 중증 환자 대상의 국내 임상 3상 IND 승인을 받아 연내 국내...
    2021-03-22 08:52
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 GV1001, 대한전립선학회서 최우수 논문상 수상”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 GV1001, 대한전립선학회서 최우수 논문상 수상”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일 전립선비대증 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’에 대한 논문이 제29회 대한전립선학회 정기학술대회에서 국내외 학술지 최우수 논문상을 수상했다고 밝혔다. 이번에 수상한 논문은 “전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 2상 논문”이다. 연구는 계명대학교 의과대학의 이경섭, 하지용 교수를 비롯한 전국...
    2021-03-09 08:53
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    젬백스앤카엘은 국내에서 진행한 'GV1001'의 임상 2상 결과 일차병가변수인 중증장애점수(SIB)의 개선 효과(7.11점) 및 이차 평가지표인 신경정신행동검사(NPI)에서 통계적 유의성을 확인했다. GV1001은 텔로머라제에서 유래한 16개 아미노산으로 구성된 펩타이드 약물이다. 뉴로바이오젠은 알츠하이머성 치매 환자의 뇌에서 흔하게 발견되는 반응성 성상교세포가...
    2021-03-03 15:34
  • 영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명
    영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 알츠하이머병 치료제로 개발하고 있는 ‘GV1001’이 영국의 유명 일간지 텔레그래프의 ‘코로나19와 노화의 상관관계’ 기사에서 세계적인 노화 과학자들이 주목하고 있는 약물 중 하나로 언급됐다. 7일 회사와 업계에 따르면 텔레그래프가 3일(현지시간) ‘The New Anti-Ageing: How the pandemic unlocked new ways to lower your biological age...
    2021-01-07 10:16
  • 젬백스, 치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정
    젬백스, 치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 개발 중인 알츠하이머병 치료제 'GV1001'이 정부 치매극복연구개발사업 지원 과제에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 치매 극복 기술을 위해 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 사업이다. 2028년까지 1987억 원을 투입해 치매 예방과 진단, 치료 등에 대한 종합적 연구개발을 지원한다. 이번...
    2020-12-30 16:32
  • 젬백스 'GV1001', 치매극복연구개발사업 지원과제 최종 선정
    젬백스 'GV1001', 치매극복연구개발사업 지원과제 최종 선정
    젬백스앤카엘은 개발 중인 알츠하이머병 치료제 'GV1001'이 정부 치매극복연구개발사업 지원 과제에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 치매 극복 기술을 위해 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 사업이다. 2028년까지 1987억 원을 투입해 치매 예방과 진단, 치료 등에 대한 종합적 연구개발을 지원한다. 이번 사업에는 치매...
    2020-12-30 15:08
  • 삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈ㆍ카페시타빈 투여 대비 median OS(생존 중간값) 및 TTP(종양 진행까지의 시간)에서 통계적으로 유의한 차이를...
    2020-12-28 14:52
  • 젬백스, "GV1001 알츠하이머 치료제 성공 가능성 크다"…외신 보도 이어져
    젬백스, "GV1001 알츠하이머 치료제 성공 가능성 크다"…외신 보도 이어져
    젬백스앤카엘의 GV1001이 국내에 이어 해외에서도 알츠하이머병 치료제로 가능성을 크게 인정받고 있다. 27일 젬백스에 따르면 최근 전 세계의 바이오 제약 및 의료 기술 산업을 다루는 가장 크고 영향력 있는 뉴스 서비스로 잘 알려진 ‘바이오월드(BioWorld)’를 비롯해 스크립(Scrip), 핑크시트(Pink Sheet) 등 다수의 전문제약매체를 보유한 글로벌 미디어그룹...
    2020-11-27 08:43
  • 젬백스 “GV1001 2상 알츠하이머병 치료제 가능성 확인…연내 3상 IND 제출 목표”
    젬백스 “GV1001 2상 알츠하이머병 치료제 가능성 확인…연내 3상 IND 제출 목표”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 대한치매학회 추계학술대회에서 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 성공적인 2상 임상시험 결과를 공개했다고 16일 밝혔다. 14일 온라인으로 열린 학술대회의 첫 번째 발표자 고성호 한양의대 신경과 교수는 “이번 임상시험에서 GV1001의 유효성과 안전성을 확인했다”며 “3상 임상시험에서도 이와 같은 결과가 나온다면...
    2020-11-16 08:30
  • 삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…생산능력 3배 증가
    삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…생산능력 3배 증가
    삼성제약은 ‘GV1001®’ 전용 공장으로 신축한 제2공장에 대해 식품의약품안전처로부터 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 받았다고 29일 밝혔다. GV1001은 젬백스가 알츠하이머·전립선비대증·췌장암 치료제 등으로 개발 중인 신약 물질이다. 이번 제조소 허가를 통해 삼성제약은 최신식 생산설비 및 자동화 시설을 갖춘 제2공장에서 연간 4천만...
    2020-10-29 11:04
  • 젬백스 “세계 3대 치매국제포럼서 GV1001 탁월한 유의성 성과 발표”
    젬백스 “세계 3대 치매국제포럼서 GV1001 탁월한 유의성 성과 발표”
    젬백스는 다음 달 25~27일 코엑스에서 개최되는 디멘시아포럼엑스 코리아(Dementia Forum X KOREA)에서 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’이 소개된다고 26일 밝혔다. 디멘시아포럼엑스(DFX)는 2015년 스웨덴 왕실에서 시작된 글로벌 치매 포럼이다. 이번 포럼에는 DFX 주관사 SCI(Swedish Care International)와 함께 세계 3대 치매 단체인 국제알츠하이머병협회(ADI)...
    2020-10-26 10:09
  • 보건복지부, 치매 2000억 원 투자…젬백스 등 국내 관련 기업 관심↑
    보건복지부, 치매 2000억 원 투자…젬백스 등 국내 관련 기업 관심↑
    젬백스는 7월 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 임상 2상에 대한 결과보고서(CSR)를 받았으며, 오는 10월경 식품의약품안전처에 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이다. 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 중등도 및 중증 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 2상 승인도 받았다. 최근 FDA로부터 임상을 경증환자까지 확대하라는 제안을 받아 연내...
    2020-09-22 10:16
  • 젬백스, 임상 2상 논문 발표 등 연말 모멘텀 다수 ‘매수’-한양증권
    젬백스, 임상 2상 논문 발표 등 연말 모멘텀 다수 ‘매수’-한양증권
    한양증권 오병용 연구원은 “젬백스는 작년 12월 알츠하이머 신약 ‘GV1001’의 임상 2상 탑라인 결과 발표 이후 9개월이 지난 현재까지 아무런 이벤트가 없었고 당연히 주가는 지지부진했다”며 “그러나 곧 임상 2상 전체 데이터와 작용기전에 관한 연구결과가 논문을 통해서 발표될 예정이고 10월경 국내 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND) 및 조건부 시판허가를...
    2020-09-21 08:32
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