젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 임상시험 적응증을 확대하고, 연내 미국과 유럽에서 동시에 임상시험을 본격 진행한다.
14일 젬백스는 “미국 식품의약품국(Food & Drug Administration, 이하 FDA)으로부터도 GV1001의 적응증 확대에 대한 제안을 받았다”며 “내주 미국 현지에서 임상시험 진행을 위한 막바지...
삼성제약은 2015년 리아백스주의 조건부 허가 승인 후, 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 148명을 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 실시했다. 2015년 11월 첫 환자 등록으로부터 2020년 4월 마지막 환자의 투약 및 관찰을 종료하기까지 약 5년간의 임상시험을 마쳤고, 지난 5월 식약처에 임상시험 종료보고서를 제출한 바 있다.
회사...
8일 업계에 따르면 젬백스앤카엘은 'GV1001'의 알츠하이머병 환자 대상 임상 2상의 최종 결과를 담은 논문의 막바지 작업에 들어갔다.
젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0....
젬백스앤카엘은 최근 GV1001의 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 항바이러스 효과를 확인한 논문이 'Frontiers in Immunology(2019 SCI IF: 6.429)'에 게재됐다고 16일 밝혔다.
이번 연구는 김범준 서울의대 교수(미생물학교실)가 수행했으며 'A Telomerase-Derived Peptide Exerts an Anti-Hepatitis B Virus Effect via Mitochondrial DNA Stress-Dependent Type I Interferon Production...
젬백스앤카엘은 5월 21일 GV1001의 B형 간염 바이러스(이하 HBV)에 대한 항바이러스 효과를 확인하는 논문이 ‘프론티어스 인 이뮤놀로지(Frontiers in Immunology, 2019 SCI IF: 6.429)에 게재됐다고 16일 밝혔다.
HBV 감염은 간경화, 간세포암 등 만성적이고 치명적인 간 질환을 유발하는 것으로 알려졌다. HBV 감염자 수는 세계적으로 2억 6000만...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)가 경북대병원에서 GV1001을 코로나19 치료제로 추가 사용 승인 신청을 받았다는 소식에 강세다.
6일 오전 9시 39분 현재 젬백스는 전일 대비 1650원(7.22%) 오른 2만4500원에 거래 중이다.
이날 의약품안전나라 의약품통합정보시스템에 따르면 식품의약품안전처는 4일 경북대병원이 신청한 젬백스의 GV1001을 사용해 코로나19를...
젬백스지오를 최대주주로 두고 있는 젬백스링크는 핵심 파이프라인인 GV1001을 보유하고 있는 젬백스앤카엘의 계열사다. 젬백스링크는 사명을 변경하며 그룹사들과 동일한 CI를 사용하게 됐다.
젬백스앤카엘의 GV1001은 최근 코로나19환자의 치료목적 사용승인을 받았다. 중증도 알츠하이머 환자에게 개선효과를 보인다는 국내 임상 2상 결과를 발표하기도 했다....
젬백스앤카엘이 글로벌 자문위원단과 함께 알츠하이머병 치료제 GV1001의 미국 2상 진입을 위한 전략 마련에 나섰다. 젬백스는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상을 승인받은 바 있다.
젬백스는 지난 17일 오후 11시 상암동의 한 스튜디오에서 ‘제1차 젬백스 알츠하이머병 치료제 개발 자문위원회’를 개최했다고 19일...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 GV1001이 알츠하이머병의 다양한 기전에 작용하는 새로운 물질로 성공 가능성을 다시 한번 확인했다.
젬백스는 17일 밤 11시 상암동의 한 스튜디오에서 ‘제1차 젬백스 알츠하이머병 치료제 개발 자문위원회’를 개최했다고 19일 밝혔다.
이날 회의는 한국, 미국, 네덜란드, 프랑스 등 4개국 5개 지역을 온라인으로 연결한...
젬백스앤카엘의 ‘GV1001’과 파미셀의 ‘셀그램-AKI’, 이뮨메드의 ‘VSF’는 식약처의 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험용 의약품의 사용을 허가하는 제도로, 상업화와는 별개다.
전 세계에서 가장 주목받는 코로나19 치료제 후보물질 렘데시비르는 글로벌 3상 결과...
이번 회의에서는 ▲알츠하이머병을 포함한 퇴행성 신경계 질환에 대한 GV1001의 기전 연구, ▲미국 알츠하이머병 임상시험에 대한 세부 실행방안, ▲그 외 글로벌 신약개발 등에 대한 논의가 진행될 예정이다.
젬백스 관계자는 "코로나19 사태로 전 세계가 혼란에 빠진 상태이지만 GV1001의 알츠하이머병 치료제 개발은 일정대로 진행돼야 하기에 글로벌...
젬백스 관계자는 “코로나19 사태로 전 세계가 혼란에 빠진 상태이지만 GV1001의 알츠하이머병 치료제 개발은 일정대로 진행돼야 한다”며 “글로벌 자문위원단을 통해 개발 자문하는 일을 그 무엇보다 우선순위에 두고 진행했다”고 말했다.
이어 “각 나라의 상황이 모두 달라 어려운 상황에서도 흔쾌히 온라인 화상회의 참석을 수락하여 주신 위원들께 깊은...
젬백스의 텔로머라제 유래 펩타이드 신약후보물질 'GV1001'이 코로나19 환자 치료에 사용된다.
6일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 지난 3일 칠곡경북대병원의 GV1001의 코로나19 환자 개별환자 치료목적 사용승인 신청을 승인했다. 이에 따라 칠곡경북대병원은 2명의 환자에게 GV1001을 투여할 계획이다.
치료목적 사용승인은 생명이...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 펩타이드 조성물 ‘GV1001’의 코로나19(신종코로나바이러스 감염증)치료 사용 승인 소식에 강세다.
6일 오전 9시 3분 현재 젬백스 주가는 전일 대비 2250원(8.82%) 오른 2만7750원에 거래 중이다.
식품의약품안전처에 따르면 젬백스는 3일 오후 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 사용할 수 있도록 식품의약품안전처로부터...
젬백스앤카엘(젬백스)이 ‘GV1001’의 코로나19 관련 특허를 출원했다고 30일 밝혔다.
이미 젬백스는 GV1001의 호흡기 감염 항바이러스와 효과와 관련해 △항염 관련 등록특허 △패혈증 예방 관련 등록특허 △항바이러스 관련 공개특허 등을 보유하고 있다.
GV1001은 인간 염색체 말단에 위치한 텔로미어의 길이를 유지해 주는 기능을 하는 효소인 텔로머라제 유래...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 ‘GV1001®’의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 관련 특허를 출원했다고 30일 밝혔다.
젬백스는 GV1001의 호흡기 감염 항바이러스와 효과와 관련하여 △항염 관련 등록 특허 △패혈증 예방 관련 등록특허 △항바이러스 관련 공개특허 등을 보유하고 있다.
GV1001은 인간 염색체 말단에 있는 텔로미어의 길이를 유지해 주는 기능을...
삼성제약이 ‘GV1001’ 전용 공장을 준공, 연간 최대 8000만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있는 기반을 마련했다.
삼성제약은 16일 오전 경기 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장에서 준공식을 개최했다고 17일 밝혔다. 준공식은 코로나19 등의 상황을 고려해 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관계자 등 최소 인원이 참석한 가운데 진행됐다.
향남공장 내...
삼성제약이 연간 최대 8000만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있는 ‘GV1001’ 전용 공장을 준공했다.
삼성제약은 지난 16일 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장(향남읍 상신리 905-3번지)에서 준공식을 개최했다고 17일 밝혔다. 이날 준공식은 코로나19 등의 상황을 고려해 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관계자 등 최소 인원이 참석한 가운데...
삼성제약이 ‘GV1001®’ 전용 공장을 준공, 연간 최대 8천만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있는 기반을 마련했다.
삼성제약은 16일 오전 11시 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장(향남읍 상신리 905-3번지)에서 준공식을 개최했다고 17일 밝혔다.
이날 준공식은 코로나19 등의 상황을 고려해 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관계자 등 최소...
커밍스 교수는 앞으로 알츠하이머 병을 포함한 퇴행성 신경계 질환에 관한 젬백스 GV1001의 기전 연구 핵심 조력자가 될 전망이다.
젬백스는 커밍스 교수를 영입합으로써 GV1001의 연구 가치를 좀더 높일 수 있을 것으로 보인다.
제약바이오업계 관계자는 “커밍스 교수는 미국 캘리포니아 로스앤젤레스 UCLA 알츠하이머병 연구센터 소장과 신경치료제센터...
![[BioS]젬백스 "GV1001, HBV바이러스 억제 확인"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1473181.jpg)
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![[BioS]젬백스, 알츠하이머병 글로벌자문단 화상회의 개최](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1435221.jpg)
![[BioS]삼성제약, 'GV1001' 전용공장 준공.."연 8천만 바이알 생산"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1436930.jpg)
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