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  • 칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 공동 개발
    칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 공동 개발
    칸젠과 진단전문업체 프로테옴텍은 공동으로 연구·개발한 항체신속진단키트 '코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)'이 식품의약품안전처 정식 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 코비첵은 축적된 진단기술력을 바탕으로 개발돼 분자진단 대비 정확도 98% 수준을 보이고 있다. 통상적으로 신속 항체진단키트가 정확도는 80%가량에 머무른다. 민감도(감염자 중 양성판정...
    2020-06-09 15:36
  • 에이루트, 독점 수출 코로나19 진단키트 유럽 CE인증
    디엔에이링크의 IgG/IgM 항체 동시 진단 키트는 혈액에 대한 ‘혈장 분리’ 과정 없이 하나의 키트에서 IgM 항체와 IgG 항체를 동시에 측정할 수 있다. 신속성과 편의성이 뛰어난 제품으로 에이루트는 해당 제품이 진단키트 시장에서 차별화된 경쟁력을 보일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2020-06-08 08:48
  • [BioS]제노포커스 '코로나19 점막면역백신 개발' 컨소시엄 구성
    [BioS]제노포커스 '코로나19 점막면역백신 개발' 컨소시엄 구성
    통상 백신은 주사로 항원(원인 병원균 또는 관련 물질)을 투여해 병원균에 대응하는 IgG(면역글로불린 G) 중화항체 생성을 유도하는 방식으로 병원균을 막아낸다. 인체 내 면역체계가 ‘병원균 대응 모의전쟁’을 치르게 해, 실제 병원균의 침입을 대응하는 중화항체를 만들어 두는 셈이다. 제노포커스가 개발에 착수한 점막면역백신은 기존의 백신원리인 병원체...
    2020-06-02 10:39
  • 제노포커스, 국제백신연구소 등 8개 기관과 코로나 백신 컨소시엄 구성
    제노포커스, 국제백신연구소 등 8개 기관과 코로나 백신 컨소시엄 구성
    통상 백신은 주사로 항원(원인 병원균 또는 관련 물질)을 투여해 병원균에 대응하는 IgG(면역글로불린 G) 중화항체 생성을 유도하는 방식으로 병원균을 막아낸다. 인체 내 면역체계가 ‘병원균 대응 모의전쟁’을 치르게 해 실제 병원균의 침입을 대응하는 중화항체를 만들어 두는 셈이다. 이번에 제노포커스가 개발에 착수한 점막면역백신은 기존의 백신원리인...
    2020-06-02 08:49
  • 아주IB투자, 코로나19 위기 속 바이오 투자 성과 ‘주목’
    아주IB투자, 코로나19 위기 속 바이오 투자 성과 ‘주목’
    27일 아주IB투자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 진단키트 제조사인 젠바디가 코로나 19 항체 진단키트인 ‘젠바디 COVID-19 IgM / IgG’ 출시를 통해 올해 4월 한 달간 50억 원 수준의 매출을 기록했다고 밝혔다. 이는 작년 연간 매출액(23억 원) 대비 두 배가 넘는 수치로, 회사는 올해 우호적인 실적을 달성할 것으로 예상된다. 해당 진단키트는...
    2020-05-27 16:22
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    특히 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용함으로써 NK세포 등의 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격해 더 높은 항암효과를 보일 수 있다. ◇삼성바이오로직스, GSK와 위탁생산 계약 = 삼성바이오로직스는 글로벌제약사 GSK와 바이오의약품 위탁생산 파트너십을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약은 8년 동안 2억3100만 달러(약 2839억 원) 이상의 규모다. 2020년...
    2020-05-22 15:21
  • 에스엘에스바이오, 코로나19 항체 진단키트 식약처 수출허가 완료
    에스엘에스바이오는 ‘스마트테스트 코로나-19 항체 진단 키트’(SsmarTest COVID-19 IgG/IgM detection kit)에 대해 수출허가를 완료하고, 향후 해당 제품에 대한 유럽 CE 인증 및 미국 FDA 제품 등록 등 해외 인허가를 진행하겠다고 밝혔다. 스마트테스트 코로나-19 항체 진단 키트는 면역분석법을 이용해 인체의 혈액 내에 존재하는 코로나19 특이 항체(IgM/IgG) 존재...
    2020-05-22 09:44
  • EDGC, 딕스젠과 코로나19 항체검사 진단기기 공급…글로벌 판매 확대 예정
    EDGC, 딕스젠과 코로나19 항체검사 진단기기 공급…글로벌 판매 확대 예정
    이원다이애그노믹스(EDGC)는 지난 19일 체외진단용 의료기기 전문기업 딕스젠(DxGen)과 코로나19항체검사 신속진단키트(EDGC RapidCheckTM COVID-19 IgM/IgG)를 선보이며 글로벌 체외진단사업 협력을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무협약은 △체외진단 신제품 공동 연구개발 △글로벌 시장 진출 확대를 위한 영업마케팅 공동 수행 △바이러스...
    2020-05-20 13:32
  • 휴마시스, 미얀마 코로나19 항체진단키트 지원 사업 참여
    휴마시스, 미얀마 코로나19 항체진단키트 지원 사업 참여
    휴마시스는 미얀마에 대한 외교부의 인도적 지원 사업에 참여해 자사의 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’ 약 3만 1000개 물량을 공급한다고 20일 밝혔다. 이번 인도적 지원 사업은 외교부 및 코이카(KOICA, 한국국제협력단)의 주도 하에 미얀마 보건체육부에 전달되며, 미얀마의 코로나19 진단에 도움이 될 예정이다. 미얀마는 지난 3월23일 코로나19...
    2020-05-20 09:23
  • 우리들제약 관계사 웰스바이오, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 및 CE 등록
    이번 식약처 승인을 받은 코로나 19 항체 진단키트(careUS COVID-19 IgM/IgG)는 수출용 허가 승인을 위한 임상시험전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 입증한 바 있다. 소량의 혈액 샘플을 통해 10~15분 이내 현장에서 감염여부를 판별할 수 있다. 코로나 19 진단은 크게 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 구분된다. 분자진단은...
    2020-05-15 09:13
  • [특징주] 씨티씨바이오, 삼성·SD바이오센서 코로나19 키트 대량 생산 기술 협력…공동 생산 '↑'
    양사는 4월 위수탁 공동생산 계약을 체결했고, 공동 생산하는 제품은 에스디바이오센서의 'STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test'다. SD바이오센서는 국내 대표적인 진단키트 개발 업체로, 지난 14일 코로나19 진단키트를 미국 대량으로 수출하는 등 유럽과 중동, 동남아 등에도 수출하고 있다. 현재 코로나19 진단키트의 국내 사용 승인 및 미국 FDA(식품의약국)...
    2020-05-12 09:36
  • EDGC, 코로나19 항체 2분내 확인…항체검사 진단키트 신규 공급
    EDGC, 코로나19 항체 2분내 확인…항체검사 진단키트 신규 공급
    EDGC헬스케어가 공급하는 진단키트(COVID-19 IgM/IgG)는 유럽 CE 인증을 획득하고 식품의약품안전처에 수출허가신청을 완료했다. EDGC에 따르면 솔젠트 코로나19 바이러스 진단키트와 더불어 면역 형성 여부를 확인해 주는 항체검사 진단키트를 함께 공급함으로써 코로나19감염증 진단을 위한 전체 라인업을 갖췄다. 이에따라 코로나19 가을 2차 대유행에 대비해...
    2020-05-08 08:33
  • 엔케이맥스, 미국 FDA에 표적항암제 병용 임상 IND 신청
    엔케이맥스 김용만 연구소장은 ““이번 임상에 적용되는 표적항암제인 허셉틴과 얼비툭스는 암세포 표면의 HER2와 EGFR 수용체를 각각 인식하는 IgG1 항체치료제이다”며 “CD16의 발현이 높은 슈퍼NK와 병용 투여할 경우, 암세포 살상능력이 더해진 NK세포의 ADCC 기능에 의해 기존 표적항암제의 반응율을 향상시킬 수 있을 것으로 생각한다”고 설명했다....
    2020-05-06 08:59
  • 지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 추가
    지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 추가
    IgM 및 IgG 항체 모두 검사 가능하다. 코로나19 감염자의 혈액에는 바이러스에 대한 면역 반응이 생기는데 항체검사는 혈액 내 이러한 면역 반응을 확인한다. 환자의 발병 진행 상황에 대해 명확하게 확인 가능하며, 무증상자 및 진단받은 적이 없는 사람의 감염여부도 확인할 수 있다. 지멘스 헬시니어스는 빠른 시일내 항체검사를 실시할 수 있도록...
    2020-04-29 10:09
  • 휴마시스, 美 FDA에 항체진단키트 제품 등록
    휴마시스, 美 FDA에 항체진단키트 제품 등록
    휴마시스는 지난 20일 자사 항체진단키트(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test)가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다. 미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하기 위한 방법에는 미 FDA에 제품을 등록(NOTIFICATION PATH)하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가 있다. 신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로...
    2020-04-23 14:09
  • 휴마시스, 美 FDA 항체진단키트 제품 등록…뉴욕 등 미국 주정부 협의
    휴마시스는 20일 자사 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다. 회사 관계자는 “미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하려는 방법에는 미 FDA에 제품을 등록하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가 있다”며 “신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로...
    2020-04-23 10:14
  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    하버바이오메드의 CEO인 징송 왕 박사는 보도자료를 통해 “중국 내 코로나19가 점차 완화되는 상황에서 NMOSD의 임상 첫 환자 투약을 성공적으로 개시하게 돼 기쁘다”며 “지난 임상시험에서 높은 안전성과 뛰어난 IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자 대상으로도 좋은 결과를 기대한다”고 말했다. 하버바이오메드는 바토클리맙 피하주사제를 동일계열 경쟁제품에...
    2020-04-22 14:39
  • 휴마시스, 주한인도대사관과 코로나19 진단키트 50만개 공급 체결
    휴마시스, 주한인도대사관과 코로나19 진단키트 50만개 공급 체결
    휴마시스는 지난 20일 주한인도대사관을 방문해 자사 코로나19 항체 신속진단키트 제품인 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’에 대한 50만 테스트 물량 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 특히 이번 계약은 인도의 정부 기관과 한국 기업과 맺은 계약 중 주한인도대사관이 직접 계약을 체결한 첫 번째 사례다. 인도 정부 유관기관인 인도의학연구위원회(ICMR, INDIA COUNCIL OF...
    2020-04-21 10:43
  • 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    씨티씨바이오가 가장 먼저 공동생산 및 기술이전 받는 제품은 에스디바이오센서의 ‘스탠다드 Q 코로나19 IgM/IgG 콤보 테스트’다. 현재 식품의약품안전처 인증에 들어갔으며 허가와 동시에 생산할 계획이다. 회사 관계자는 “무증상 감염자는 바이러스량이 적어 사용중인 유전자 검사로 분별이 어려울 수 있는데, 항체진단키트를 이용하면 확인이 가능하다”면서...
    2020-04-21 10:21
  • 나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍이 개발한 FREND 코로나19 검사키트는 코로나19 항원에 반응하여 우리 몸 속에서 자연 발생하는 IgG/IgM 항체를 검사하며, 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용하여 일반적인 멤브레인(종이필터)를 사용한 진단키트 대비 보다 신속하고 정확한 검사가 가능한 것이 특징이다. 검사에 소요되는 시간은 3분이며, 최근 연이은...
    2020-04-21 08:59
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