IVIG-SN 검색결과, 4페이지

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녹십자, 4Q 북미시장 직접 공략 ‘매수’-HMC투자증권

강양구 HMC투자증권 연구원은 “녹십자의 4분기 미국 면역글로불린(IVIG-SN) 시장 진출 시 파트너사를 통한 유통이 아닌 녹십자홀딩스 자회사에 공급하는 형태로 시장 점유율을 확대할 예정이다”고 분석했다. 그는 이어 “혈액제제 생산시설을 기존 65만리터에서 2배 규모로 증설 중”이라며 “중국 30만리터 혈장처리 공장 및 2019년 캐나다 공장 100만리터...

2016-09-30 08:35
녹십자, 하반기 수출 모멘텀 회복… '매수'-하이투자증권

제조 및 품질관리기준) 인증 획득이 기대돼 2017년부터 매출 발생이 가능하다"라고 설명했다. 그는 "최근 브라질 정부 입찰에서 면역결핍치료제 'IVIG-SN' 301억원 규모 수주 성공으로 3분기부터 실적 반영이 예상되며, 2분기까지 부진했던 수출 사업부문 성장성이 회복될 것"이라며 "중장기적 관점에서 매수를 권고한다"고 덧붙였다.

2016-07-28 08:15
녹십자, 2Q 영업익 240억… 전년比 20.5%↓ “R&D 투자, 백신 등 수출 이연 원인”

녹십자 관계자는 “독감백신이 국내에 공급되는 하반기에도 국내 사업 호조세가 이어질 것”이라며 “지난 6월 브라질 정부 의약품 입찰에서 수주한 2570만 달러 규모 면역글로불린 IVIG-SN 수출분과 이연된 중남미향 수두백신 수출분도 3분기부터 반영될 것”이라고 말했다.

2016-07-27 14:19
[BioS] 녹십자, 2Q 영업익 20%↓..'R&D비용 증가'(상보0

녹십자 관계자는 “독감백신이 국내에 공급되는 하반기에도 국내 사업 호조세가 이어질 것”이라며 “지난 6월 브라질 정부 의약품 입찰에서 수주한 2570만달러 규모 면역글로불린 IVIG-SN 수출분과 이연된 중남미향 수두백신 수출분도 3분기부터 반영될 것”이라고 말했다.

2016-07-27 14:05
녹십자, 하반기 브라질 정부 대상 301억 규모 공급 수주 '매수'-KB투자증권

그는 이어 "녹십자의 올해 2분기 영업이익은 250억 원으로 다소 부진할 것"이라며 "IVIG-SN의 미국 허가를 위한 오창공장 FDA 실사 등 1회성 요인으로 인건비가 증가했으며, R&D 투자가 지속 증가했기 때문"이라고 설명했다. 정 연구원은 또 "녹십자는 하반기 수출부문의 매출 성장과 신약 개발의 모멘텀이 가시화될 것으로...

2016-07-25 07:48
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

녹십자는 지난해 말 FDA에 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 허가를 신청, 이르면 올해 말 승인이 예상된다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 간판 혈액분획제제 중 하나다. 국내 시장과 중남미 및 중동에서 연간 500억원대의 매출을 올리는 제품이다. 국내 뿐 아니라 아시아 기업 중에서도 미국에...

2016-07-05 09:27
녹십자, 혈액제제 2570만달러 역대 최대 규모 수주

녹십자는 브라질 정부 의약품 입찰에서 약 2570만 달러(한화 301억원) 규모의 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 수주했다고 17일 밝혔다. 이번 수주분은 올 3분기부터 내년 1분기까지 공급된다. 이번 수주 금액은 녹십자가 IVIG-SN을 수출한 이래 단일계약 기준으로 역대 최대 규모로, 지난해 2월 브라질 정부 입찰에서 수주한 금액인 570만 달러보다 4배...

2016-06-17 10:51
[BioS] 녹십자, 해외입찰서 300억 혈액제제 수주..전년비 4배↑

녹십자는 브라질 정부 의약품 입찰에서 약 2570만달러(한화 301억원) 규모의 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 수주했다고 17일 밝혔다. 이번 수주분은 오는 3분기부터 내년 1분기까지 공급된다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제다. 이번 수주 금액은 녹십자가 IVIG-SN을...

2016-06-17 09:48
한미·셀트리온·녹십자·대웅제약… 제약업계, 해외 시장 공략 위한 공장증설 열풍

지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 혈액제제인 면역글로블린(아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)) 판매허가를 신청한 녹십자는 충북 오창 혈액제제 공장과 전남 화순 백신공장을 증설해 북미시장 진출에 적극적으로 나선다는 전략이다. 화순 백신공장은 2018년까지 약 1100억원을 투자해 1억 도즈 이상을 생산할 수 있는 설비를 갖출 예정이다. 대웅제약도 지난달...

2016-05-26 09:30
국내 제약사들, 70조 시장 중남미서 ‘제약한류’ 노린다

녹십자는 대표 혈액분획제제 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 지난해 브라질 정부 의약품 입찰에서 약 572만 달러 규모로 수주했다. 또 백신 최대 수요처 중 하나인 범미보건기구(PAHO) 남반구 의약품 입찰에서 약 389억원 규모의 독감 백신도 수주했다. 독감 백신은 상반기 중남미 국가에 공급된다. 이 밖에도 동아에스티는 당뇨병 치료제 에보글립틴에 대한...

2016-04-26 10:18
[특징주] 녹십자, 혈액제제 美FDA 예비심사 통과에 강세

이날 녹십자는 면역글로불린 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA) 예비심사를 통과했다고 밝혔다. 미국 FDA는 일반적으로 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 통해 제출된 자료 수용 여부를 평가한다. 자료가 미흡하면 BLA를 반환시키고 자료가 적합한 경우에는 검토...

2016-01-26 14:39
녹십자, 글로벌 제약사 눈앞…주력 혈액제제 美 예비심사 통과

녹십자는 면역글로불린 ‘아이비글로불린-에스엔’(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약청(FDA)의 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. 예비심사는 품목 허가 검토의 전 단계다. FDA는 60일간의 예비심사를 통과한 품목에 대해서만 허가 신청 자료를 검토한다. 녹십자는 지난해 11월 IVIG-SN의 BLA를 FDA에 제출했다. BLA가 예비심사에서...

2016-01-26 10:39
녹십자 혈액제제, 미국 FDA 예비심사 통과

녹십자는 면역글로불린 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약청(FDA)의 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. 예비심사는 품목 허가 검토의 전 단계다. FDA는 60일간의 예비심사를 통과한 품목에 대해서만 허가 신청 자료를 검토한다. 녹십자는 지난해 11월 IVIG-SN의 BLA를 FDA에 제출했다. BLA가 예비심사에서...

2016-01-26 09:54
[베스트&워스트]코스피, 연초부터 달린 제약株…종근당·제일·일양·녹십자 등 상승 10위권에

하태기 SK증권 연구원은 “녹십자그룹은 글로벌 제약사로 발돋움하고 있다”며 “올해 말경에 IVIG-sn의 글로벌 신약으로 승인받아 북미수출을 시작할 것이며, 2019년부터는 북미공장 가동으로 해외 매출이 크게 성장할 전망”이라고 설명했다. 이밖에 한솔아트원제지(38.24%), 슈넬생명과학(31.83%), 제일약품(29.52%), 동아쏘시오홀딩스(22.71%), 일양약품(20.61...

2016-01-11 11:00
녹십자그룹, 글로벌 도약과 바이오투자 '주목' - SK증권

하태기 SK증권 연구원은 "녹십자그룹은 글로벌 제약사로 발돋움하고 있다"며 "올해 말경에 IVIG-sn의 글로벌 신약으로 승인 받아 북미수출을 시작할 것이며, 2019년부터는 북미공장 가동으로 해외 매출이 크게 성장할 전망"이라고 설명했다. 이어 "중국시장도 추가적인 혈액원 확보로 점진적인 성장이 가능할 예상이어서 향후...

2016-01-06 09:02
[오늘의 추천종목] NH투자증권

동사 자체 개발 혈액제제인 IVIG SN(면역 질환)의 올해 4/4분기 미국 허가 신청과 2016년말 승인을 목표로 진행 중이며 혈액제제 신증설 프로젝트의 성장 가시성은 높다고 판단 △엔씨소프트-길드워2 확장팩과 MXM(2016년 상반기), 리니지이터널(2016 년말)로 이어지는 PC온라인 게임 신작이 전체적인 당사의 실적을 견인할 전망. 연내 중국 텐센트를 통해 출시될...

2015-12-11 08:16
[오늘의 추천종목] NH투자증권

동사 자체 개발 혈액제제인 IVIG SN(면역 질환)의 올해 4/4분기 미국 허가 신청과 2016년말 승인을 목표로 진행 중이며 혈액제제 신증설 프로젝트의 성장 가시성은 높다고 판단 △엔씨소프트-길드워2 확장팩과 MXM(2016년 상반기), 리니지이터널(2016 년말)로 이어지는 PC온라인 게임 신작이 전체적인 당사의 실적을 견인할 전망. 연내 중국 텐센트를 통해 출시될...

2015-12-09 08:23
[오늘의 추천종목] NH투자증권

동사 자체 개발 혈액제제인 IVIG SN(면역 질환)의 올해 4/4분기 미국 허가 신청과 2016년말 승인을 목표로 진행 중이며 혈액제제 신증설 프로젝트의 성장 가시성은 높다고 판단 △엔씨소프트-길드워2 확장팩과 MXM(2016년 상반기), 리니지이터널(2016 년말)로 이어지는 PC온라인 게임 신작이 전체적인 당사의 실적을 견인할 전망. 연내 중국 텐센트를 통해 출시될...

2015-12-08 08:40
[오늘의 추천종목] NH투자증권

동사 자체 개발 혈액제제인 IVIG SN(면역 질환)의 올해 4/4분기 미국 허가 신청과 2016년말 승인을 목표로 진행 중이며 혈액제제 신증설 프로젝트의 성장 가시성은 높다고 판단 △엔씨소프트-길드워2 확장팩과 MXM(2016년 상반기), 리니지이터널(2016 년말)로 이어지는 PC온라인 게임 신작이 전체적인 당사의 실적을 견인할 전망. 연내 중국 텐센트를 통해 출시될...

2015-12-04 08:27
[오늘의 추천종목] NH투자증권

동사 자체 개발 혈액제제인 IVIG SN(면역 질환)의 올해 4/4분기 미국 허가 신청과 2016년말 승인을 목표로 진행 중이며 혈액제제 신증설 프로젝트의 성장 가시성은 높다고 판단 △엔씨소프트-길드워2 확장팩과 MXM(2016년 상반기), 리니지이터널(2016 년말)로 이어지는 PC온라인 게임 신작이 전체적인 당사의 실적을 견인할 전망. 연내 중국 텐센트를 통해 출시될...

2015-12-03 07:49

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