KFDA 검색결과, 16페이지

검색결과 총385건

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의약품 재평가, 내년부터 온라인 신청 가능

이번 공고 내용 중 특히 눈에 띄는 것은 식약청이 인터넷 사이트 ‘종합포털 이지드럭(http://ezdrug.kfda.go.kr)'의 재평가 보고 메뉴를 정비해 2010년도 재평가부터는 재평가 자료 제출 및 재평가 신청이 온라인(인터넷)으로 가능하다는 점이다. 지금까지는 재평가 자료 제출 및 재평가 신청이 서류로만 가능해 대부분의 업체에서 재평가 신청을 위한 우편요금이나...

2009-08-31 11:45
마스카라 등 눈 화장품 사용시 주의해야

오염방지를 위한 보관 및 취급시 주의사항으로 화장품을 사용하지 않을 때는 먼지나 미생물이 들어가지 않도록 뚜껑을 꼭 닫고 화장을 하기 전 손을 깨끗이 씻고 화장에 사용하는 도구(브러쉬, 아이팁 등)를 자주 세척해 줄 것을 당부했다. 눈 화장을 안전하게 하기 위해 주의해야 할 사항은 '식약청 홈페이지 정보마당 > KFDA 분야별정보 > 화장품'에서 다운받을 수 있다.

2009-08-27 12:14
코엔자임Q10 등 건식원료 6품목 수입 및 제조 개방

식약청은 "고시형 기능성 원료 확대가 확대되면 다양한 건강기능식품 생산을 유도해 관련 산업이 활성화되고, 더불어 소비자 선택의 폭이 넓어지는 효과가 있다"고 밝혔다. 이번 개정안의 구체적인 내용은 식품의약품안전청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 통해 확인할 수 있다.

2009-08-18 09:53
식약청, 기능성화장품 허가성분 대폭 확대

히드로퀴논은 고농도로 피부에 접촉할 경우 홍반, 접촉성 피부염, 백색피부증 등을 일으킬 수 있어 화장품에는 배합을 금지한 성분이다. 식약청은 이번 고시 개정으로 기능성화장품의 종류가 다양해지고 안전성도 강화될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 일부개정고시안의 자세한 내용은 식약청홈페이지(www.kfda.go.kr) → 알림마당 → 행정예고란에서 검색이 가능하다.

2009-08-13 15:14
안전하고 효과적인 의약품 보관방법

식약청은 “의약품 본래의 효능과 효과가 제대로 발휘되기 위해서는 의약품 형태와 종류별 보관요령을 잘 지켜야 한다”며 국민들의 관심과 주의를 당부했다. 한편 의약품 보관요령에 대한 자세한 사항은 식약청 온라인복약정보방(http://medication.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

2009-08-12 09:41
식약청, 식품·의약품 안전 UCC 공모

식약청장상 1편, 우수상 2편 및 입선 5편 등 총 8편을 선정하고, 상장과 함께 총 250만원 상당의 상품권을 수여한다. 입상자는 9월 29일 식약청 홈페이지에 발표되고, 입상된 작품은 식품의약품안전 홍보 자료로 활용된다. 공모전 참가신청서 등 세부사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 및 식품안전창 홈페이지(www.foodwindow.go.kr)를 통해 확인할 수 있다.

2009-08-07 09:03
김밥 등 식중독 발생 예측 가능해 진다

아울러, 식약청은 황색포도상구균에 의한 식중독을 예방하기 위해서는 조리나 구매 후 가급적 2시간 이내에 섭취하는 것이 좋고, 장거리 이동시에는 식중독을 일으키는 독소를 생성하지 않는 10℃ 이하에서 보관할 것을 권장했다. 한편 이 프로그램은 식약청 식중독예방 홈페이지(http://fm.kfda.go.kr)에서 다운 받아 사용할 수 있다.

2009-08-05 11:09
신종플루 방역용마스크, 가을부터 시중에서 구입 가능

“올 가을에는 신종플루로부터 국민의 건강을 지키기 위한 방역용 마스크가 시중에 유통될 수 있도록 업계 등과 긴밀히 협조하겠다”고 밝혔다. 한편 새로 허가되는 방역용 마스크의 기준ㆍ규격은 가이드라인으로 제정해 식약청 홈페이지(www. kfda.go.kr)에 게재했으며 원활한 품목허가를 위해 관련 마스크 업체 관계자들을 대상으로 8월중 설명회를 개최할 계획이다.

2009-07-31 11:06
[코스닥줌인]마크로젠 "정부 태아 유전자검사 확대로 매출 증가 기대"

한편 마크로젠은 지난 2006년 태아와 신생아를 대상으로 다운증후군, 터너증후군 등 다양한 염색체 이상을 한번에 검사할 수 있는 유전질환 진단용 DNA 칩인 '마크로젠 BAC칩 H1440'BAC칩을 개발, 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 체외진단용의약품으로 시판 승인을 획득해 의료시장에 본격적인 판매를 시작했다. 현재 주요 산부인과 병원을 대상으로 자사의...

2009-07-30 13:09
일양약품 차세대 백혈병 표적항암제, 글로벌 임상 2상 돌입

가톨릭대학교 서울성모병원은 지난 2008년 6월 식약청(KFDA)으로부터 임상 1, 2상을 동시에 승인(IND)받은 바 있는 일양약품의 차세대 백혈병 치료제인‘IY5511’이 지난 6월 23일로 1상 임상시험을 종료하고 오늘(30일)부터 2상 임상시험이 본격적으로 시작된다고 밝혔다. 국내에서 처음으로 개발된 표적 항암제인 이 약은 만성골수성백혈병(CML)을 치료하는데 쓰이며...

2009-07-30 08:51
VGX인터, 조류독감 임상대행 계약...연내 국내 임상 신청

이번 계약 체결은 올해 안에 식품의약품안전청(KFDA)에 '임상시험승인신청(IND)'을 하기 위한 것이며, 오는 9월 중에는 자회사인 VGXI Inc.,에 임상시험에 사용할 DNA백신의 생산을 의뢰할 예정이다. VGXI Inc.,는 미국 휴스턴에 cGMP급 DNA백신 생산 시설을 보유하고 있으며, 다국적 제약사와 연구기관에 DNA 백신을 공급하고 있다. VGX인터가 추진 중인...

2009-07-28 14:23
[지상IR]한국기술산업, 오일샌드 내년 매출 2260만달러 전망

이미 해외 판매를 위해 IS13485인증을 획득했으며, KFDA(한국식약청)에 '체외진단의약품' 인허가 승인을 받게 된다면 본격적으로 국내외 판매에 나설 계획이라고 회사 측은 전했다. 또한 이 회사는 바이오센서 기반의 단백질 분석장비인 '엑스델릭(Xdelic)'을 지난 6월 개발 완료했다. 엑스델릭은 한국기술산업이 3년 이상 연구 끝에 개발된 제품으로 단백질...

2009-07-13 11:32
세균닥터, '살균소독 체험단' 모집

특히 KFDA(한국식품의약청)로부터 식품 첨가물로까지 허가를 받은 제품으로 집안의 살균소독 뿐만 아니라 식자재에서 식품까지의 사용영역을 넓힐 수 있다. 또한 식중독 원인균인 대장균, 살모넬라, 황색포도상구균, 보툴리누스, 장염비브리오, 리스테리아 및 이질균, B형간염 바이러스 등 미생물의 종류에 관계없이 100% 살균력을 가진 제품으로 서울산업대...

2009-07-10 11:23
중국 한약재 생산지 정보를 한 눈에

이 책자는 의약품수출입협회, 한국제약협회, 화장품협회, 건강기능성식품협회 등을 통하여 배포할 계획이며, 식약청홈페이지(www.kfda.go.kr)→정보마당→자료실→간행물/지침에서도 볼 수 있다. 한편 중국에서 수입되는 한약재는 지난해 기준으로 연간 328종 1만9762톤이며 우리나라 전체 한약재 수입량의 약 88%에 해당한다.

2009-07-01 19:03
세균닥터, 인체 무해 락스 대체품 출시

세균닥터는 "이번에 출시하는 살균소독 세정제는 락스보다 살균력이 20배가량 뛰어나지만 인체에는 락스와 달리 무해한 것이 특징"이라며 "특히 KFDA(한국식품의약청)로부터 식품 첨가물로까지 허가를 받은 제품으로 환경 위생 케어뿐만 아니라 식자재에서 식품까지의 사용영역을 넓힐 수 있다"고 설명했다. 또한 서울산업대 식품공학과에서...

2009-07-01 15:19
세균닥터, "350원으로 살균소독 하세요"

또한 KFDA(한국식품의약청)로부터 식품 첨가물로 허가를 받은 제품으로 야채와 과일 등 농산물에 기생하는 해충 및 유해균 등을 100% 박멸하는 효과가 있다고 전했다. 세균닥터 마케팅본부 조성우 본부장은 "신종플루 등 환경 관련 바이러스 노출로 인해 어느 때보다도 소비자들의 살균소독에 대한 니즈가 환기되어 있는 상태"라며 "어려운 경제...

2009-06-30 12:10
식약청, 생물학적제제 등 단위별 심사 제도 개선

식약청은 “생물학적제제 등 품목허가 신청 전 단위별 심사에 관한 규정의 합리적 개선을 통하여 첨단생물의약품의 신속한 실용화 지원에 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 관련 고시개정 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 정보마당 > 법령자료 > 제ㆍ개정고시 등에서 확인 가능하다.

2009-06-29 20:04
건강기능식품, 소비자 선택 폭 넓어진다

한편 지난 2007년 기준으로 국내 건강기능식품 총 판매량은 약 6888억원, 국내 생산량은 7706건 약 7234억원, 수입량은 6988건 약 2억달러로 나타났다. 주요 수입 상위 5개국으로는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 중국 등이 있다. 이번 개정된 고시의 구체적인 내용은 식품의약품안전청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 통해 확인할 수 있다.

2009-06-29 10:23
세균닥터 '에코 에이전시' 출범

회사측은 에코 에이전시 출범에 앞서 KFDA(한국식품의약품안전청)로부터 안전성에 대해 허가를 받았으며, 서울산업대 식품공학과에서 실시한 살균효과 검증에 대한 임상실험에서도 미생물(대장균, 살모넬라 등) 살균률 100%를 이룩하여 확실성을 입증했다. 세균닥터 마케팅본부 조성우 본부장은 "고객과 에코 에이전시 간의 릴레이션십을 확대하고 연구해...

2009-06-29 10:17
새로운 부정물질 확인, 이제는 걱정하지 마세요

반입되고 있다”면서 “이번 발간을 통해 지방식약청등 국가검사기관과 민간 식품위생 검사기관 분석담당자들의 전문성이 향상돼 부정물질이 포함된 식품의 사전 유통 차단에 크게 기여할 것으로 예상된다”고 밝혔다. 한편 식약청은 이번 자료집을 홈페이지(http://kfda.go.kr/index3.html)에 업로드해 관련 자료를 필요로 하는 일반인들에게도 널리 제공할 예정이다.

2009-06-18 12:43

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