이외에도 현재 SB5(휴미라, 류머티즘 관절염), SB3(허셉틴, 유방암), SB9(란투스, 인슐린) 등은 임상 3상 진행 중에 있으므로 내년도에는 판매허가 신청이 가능할 것으로 예상된다.
한편 제일모직은 지난 18일 기업공개(IPO) 당시 3개월 보호예수에 묶였던 기관투자자의 차익실현 영향으로 인해 전일 대비 6.17% 하락했다.
이 연구원은 “제일모직은 향후 삼성그룹...
처방약은 유럽을 제외하고는 국가별로 판매 허가 신청을 하고 승인을 받아야 하기 때문이다.
삼성바이오에피스의 후속제품으로는 엔브렐ㆍ레미케이드 바이오시밀러 외에 현재 임상 3상을 진행하고 있는 △SB3(허셉틴 바이오시밀러) △SB5(휴미라 바이오시밀러) △SB9(란투스 바이오시밀러) 등이 있다.
현재 SB2(레미케이드 바이오시밀러)·SB3(허셉틴 바이오시밀러)·SB5(휴미라 바이오시밀러)·SB9(란투스 바이오시밀러) 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다.
현재까지 식약처 허가를 받은 바이오시밀러는 국내 1호 항체 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘램시마’와 2호 ‘허쥬마’ 그리고 한화케미칼의 ‘다빅트렐’등 3개 품목이다.
현재 류마티스 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 ‘SB2’와 휴미라의 바이오시밀러 ‘SB5’, 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 ‘SB3’, 당뇨 치료제 란투스의 바이오시밀러 ‘SB9’ 등 국내 업체 중 가장 많은 바이오시밀러를 개발 중인 삼성바이오에피스는 내년 본격적 매출이 기대되고 있다.
업계 한 관계자는 “삼성이 내세운 5대 신수종 사업 가운데...
한편 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발과 상업화를 위해 2012년 삼성바이오로직스와 미국 바이오젠 아이덱이 설립한 합작법인으로 삼성의 바이오시밀러 연구를 담당한다. 현재 SB2(레미케이드 바이오시밀러)·SB3(허셉틴 바이오시밀러)·SB5(휴미라 바이오시밀러)·SB9(란투스 바이오시밀러) 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다.
삼성바이오에피스는 현재 유방암치료제 ‘허셉틴(로슈)’과 같은 성분을 가진 바이오시밀러 물질 ‘SB3’의 임상3상시험 계획 승인을 받았다. 삼성바이오에피스 측은 임상 후 출시 허가를 받아야 하는 과정은 아직 남아있어 상용화까지 1년 이상 시간이 소요될 것으로 예상하고 있다.
삼성메디슨의 경우 글로벌 메이커인 GE, 지멘스 대항마로 나섰다. 최근 산부인과용...