유바이오로직스는 지난해 7월부터 제 2공장 내 Suite#6 시설을 이용해 체외진단에 대한 업허가(체외 제6896호), 품목허가, CE 마크, ISO인증, GMP인증 등을 단계적으로 진행했고, 코로나 체외진단 키트의 수출품목 허가, 유럽 CE인증, ISO 인증까지 완료했다.
유바이오로직스는 코로나19 백신(EuCoVac-19)을 개발 중인 만큼 백신과 진단키트의 시너지 효과를 기대한다....
이로써 유바이오로직스는 분자진단/항체진단/항원진단 키트 3품목에 대해 수출품목 허가, 유럽 CE인증, ISO인증까지 모두 완료했다.
각각의 진단 제품은 분자진단키트 ‘유제노Q(EuGenoQ)’, 항체진단키트 ‘유쎄로Q(EuSeroQ)’, 항원진단신속키트 ‘유바이로Q(EuViroQ)’다.
유바이오로직스 관계자는 “코로나 19백신을 시판하게 될 경우, 백신부터 진단키트까지...
또 공사 부패방지경영시스템은 3년 연속 ISO국제인증을 획득했다.
공사 각 사업의 부패유발요인에 대한 제도개선과제를 도출하고 개선 이행평가 시 국민평가를 신규로 도입하기도 했다.
박석배 aT 상임감사는 "정부정책에 발맞춰 반부패 청렴문화가 널리 확산될 수 있도록 전 임직원이 청렴가치를 내면화하도록 실천해 왔다"며 "앞으로도 aT는...
반려동물의 영양식품, 사료와 간식도 이제는 ISO와 HACCP(위해요소중점관리)인증시설에서 안정하게 제조하는 것이 중요하다. 피메푸바이오는 최근 최신 시설로 증설 이전한 사료와 간식 전문업체 AT바이오에서 위탁생산하고 있다.
한편, 피메푸바이오는 중대형견들의 충분한 급여효과와 만족을 위해 기존 제품 120g의 2배이상 함량인 대용량 300g 눈물싹싹과 ‘2021년...
CC인증은 IT 제품의 보안성을 평가하는 ISO 15408 국제 기준으로 세계 각국에서 관리하는 보안성 평가 기준 중 공통적인 평가 항목에 대한 충족 여부를 검증해 획득할 수 있다.
삼성전자는 지난해 1월부터 캐나다 보안 평가업체인 라이트십(Lightship)사와 5G 이동통신 기지국의 보안성 검토를 시작해 11월 완료했으며, 국제 CC 포털에 보안제품으로...
AI+ 인증은 한국표준협회가 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC) 국제표준에 근거해 인공지능(AI) 기술이 적용된 제품의 품질을 증명하는 인증이다.
세계 최대 가전 전시회 ‘CES 2021’에서 혁신상을 수상한 로봇청소기 제트봇 AI는 세계 최초로 인텔의 AI 솔루션을 적용하고, 라이다(LiDAR) 센서와 3D 센서를 모두 적용해 한층 진화된 주행능력을...
아울러 윤리경영 확립과 시장 투명성 제고를 위해 국제기준에 부합하는 ISO 37001(반부패경영시스템)을 도입, 회원사의 참여를 견인했다. 또 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 환경 조성을 위해 2019년 한국보건산업진흥원과 AI신약개발지원센터를 설립했으며, 오픈 이노베이션 활성화와 글로벌 진출 거점 확보에도 역점을 뒀다.
지난해에는 감염병 등에 대한 공동...
우리들제약은 지난해 11월 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 확보하기 위해 국제표준 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485 인증을 획득한 바 있다.
이번에 CE인증에 성공한 진단키트 3종은 우리들제약이 2019년 인수한 미국 소재 자회사 엑세스바이오와 기술협력을 통해 개발된 것이다....
'스마트 ISO 프로', '슈퍼 PD 플러스' 등 삼성전자의 자체 카메라 기술이 탑재돼 보다 완성도 높은 촬영이 가능하다고 회사는 밝혔다. 삼성전자는 최근 신기술을 대거 공개하면서 삼성전자우도 함께 주목받고 있다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 임상 2상 결과를 발표한 셀트리온이 하락세를 기록했다.
앞서 셀트리온은 14일 코로나19...
'스마트 ISO(감도) 프로', '슈퍼 PD 플러스' 등 삼성전자 자체 카메라 기술을 탑재해 언제 어디서나 전문가 손길이 닿은 듯한 완성도 높은 사진 촬영이 가능하다.
스마트 ISO 프로는 터널의 출구와 같이 밝고 어두운 부분이 섞여 있는 환경에서 서로 다른 ISO 값으로 빛을 증폭하고 이를 합성하는 HDR(High Dynamic Range) 기술이다.
시간을 달리해 여러 번 촬영하는...
농협은행은 3일 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO 14001 환경경영체제 국제표준 인증’을 획득했다고도 밝혔다. 이는 기업이 환경 친화적인 경영을 하고 있는지 지속적으로 평가하는 국제적 기준이다.
KB금융지주는 지난해 초부터 기존의 사회공헌문화부를 ESG 전략부로 개편해 일찍이 ESG 경영 체계를 강화했다.
이사회 내에선 ESG 위원회도 운영되고 있다. ESG...
빗썸 관계자는 “고객이 안심하고 이용할 수 있는 거래 환경을 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 빗썸은 국제표준화기구 정보보호 인증(ISO27001), 개인정보보호관리체계 국제인증(BS10012)등을 획득했다. 또 과학기술정보통신부와 KISA가 공동 주최한 ‘2020년 상반기 사이버 위기대응 모의훈련’에서 우수기업으로 선정된 바 있다.
코이뮨은 미국 노스캐롤라이나 일대에 약 560평 대지에 10개의 ISO-7 룸과 4개 QC 실험실 등 cGMP 제조시설을 보유하고 있다. 글로벌 기준에 맞춘 코이뮨의 cGMP 공정은 최근 CDMO 사업을 준비하는 국내 바이오 기업들에게 좋은 가이드라인이 될 전망이다.
코이뮨은 CAR-CIK 면역세포 기반의 각종 항암 파이프라인을 개발하는 바이오벤처 기업이다. 현재...
‘KOSHA-MS’는 산업안전보건법의 요구조건과 국제표준(ISO45001) 기준체계, 기존 안전보건경영시스템인 KOSHA18001의 장점을 반영해 독자적으로 개발한 안전보건경영 인증제도다. 안전보건 경영체계를 비롯해 △안전보건 활동 △안전보건경영 관계자 면담 △매뉴얼 △절차서와 지침서 등 다양한 부문을 종합적으로 심사·평가해 인증여부를 결정한다.
주명현 사학연금...
홍 대표는 BGF리테일이 지난해 6월 국제표준 환경경영시스템 ISO 14001 인증 취득 당시 "친환경은 미래를 위한 투자로 선택이 아닌 필수 경영 지침"이라며 “편의점이 상품과 서비스에서 편의를 제공하는 것에서 더 나아가 고객들의 일상 속에서 간편하게 친환경을 실천할 수 있는 환경을 제공하는 역할을 해야한다"고 발언한 바 있다.
올해 BGF그룹은...
NH농협은행은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ISO 14001 환경경영체제 국제표준 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.
ISO 14001은 기업이 환경경영을 주된 사업방침으로 삼고, 이를 체계적으로 관리 및 개선하고 있는지를 평가해 인증하는 국제규격이다.
농협은행은 이번 인증 획득을 계기로 신·재생에너지, 스마트팜 등 녹색금융에 대한 투자와 지원을 더욱 확대하고, ESG...
LG유플러스는 세계적인 정보보호 관리 분야 인증기관인 ‘DNV GL’로부터 5G 코어망 운영관리 분야의 정보보호 관리체계 인증(ISO27001)을 획득했다. 2019년 말 국내 최초로 5G 기지국 운영 관리 분야 인증을 획득한 데 이은 성과다. LG유플러스는 “국내 5G 정보보호 분야에서 리더십을 이어가게 됐다”고 밝혔다.
ISO/IEC 27001은 정보 보호 분야에서 가장 권위 있는...
민족주의 성향의 관영 언론 환구시보는 지난달 29일 중국 시장 관리·감독 전문 매체인 중국시장감관보를 인용해 “중국의 주도로 김치 산업의 6개 식품 국제 표준을 제정했다”며 “중국의 국제표준화(ISO) 획득에 따라 김치 종주국인 한국이 굴욕을 당했다”고 도발했다. 당시 한국 농림축산식품부는 해당 보도에 대해 “파오차이와 관련한 국제 표준 제정과...
인터파크는 국제 표준 정보보호 인증 ‘ISO27001’과 개인정보보호 인증 ‘ISO27701’을 동시에 취득했다고 23일 밝혔다. 국제 표준 정보보호 인증과 개인정보보호 인증은 정보보호 분야의 가장 권위있는 국제 표준 인증이다. 국제표준화기구(ISO)가 제정, 관리하고 있다.
국제 표준 정보보호 인증인 ‘ISO27001’은 현장실사에서 정보보호 정책·물리적 보안·정보...
산업통상자원부 국가기술표준원 KOLAS는 2017년 국제시험소 인정 기구협의체(ILAC)가 마련한 개정 표준에 맞춰 국내 표준 ‘KS Q ISO/IEC 17025:2006’을 ‘17025:2017’로 개정하고 지난해부터 전환 평가를 거쳐 국제공인시험기관 인정서를 발급하고 있다.
코웨이 TQA 센터는 최신 국제기준에 부합하는 시스템 및 기술력을 완비한 결과, 품질경영시스템, 시험 능력...
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