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  • 펩트론, 항암제 연내 기술이전 가능성 커졌다
    PAb001는 암종에서 발현하는 뮤신1(MUC1)의 동형단백질(isoform)인 MUC1(iso-MUC1)을 표적하는 항암 항체신약 후보물질이다. 펩트론은 PAb001의 유방암에 대한 비임상 동물실험을 진행한 결과 80~100%의 종양 감소 효과를 확인했다고 밝혔다. 이에 임상시험 진입을 위한 세포주 개발(RCB) 역시 마친 상태다. 회사 측은 “항체ㆍ약물결합체(ADC) 개발하기 위해...
    2020-05-26 10:05
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 이달 중 ISO13485 인증 및 CE인증을 통해 신속히 수출길에 나선다는 계획이다. 현재 남미와 중동, 유럽 등을 포함한 글로벌 파트너사들과 수출 협의를 진행하고 있다. ◇SK바이오팜, 상장 절차 본격 돌입 = SK바이오팜은 코스피 상장을 위한 증권신고서를 19일 금융위원회에 제출했다. 1957만8310주를...
    2020-05-22 15:21
  • 'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    이미 '유전자 증폭기반 진단기법' 국제표준은 지난 2월 국제표준화기구 의료기기 기술위원회(ISO/TC 212)에서 국제표준안(DIS)으로 승인돼 각 회원국의 최종 승인절차를 거쳐 연내 국제 표준 제정이 완료될 전망이다. 또한, 지난 1일부터 '체외진단의료기기법'이 시행됨에 따라 체외진단기기 특성에 맞춘 전주기 안전관리체계를 도입, 맞춤형 안전관리체계를...
    2020-05-22 14:48
  • 글로벌텍스프리, 정보보호경영 시스템 국제표준 ‘ISO 27001’ 인증 획득
    국내 택스리펀드 1위 기업인 글로벌텍스프리(이하 GTF)는 글로벌 보안관리체계 구축과 관련한 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 인증(ISO 27001)을 획득했다고 22일 밝혔다. 국제표준화 기구 ISO는 나라마다 다른 산업과 통상 표준을 조율하기 위해 국제적으로 통용되는 표준을 개발해 보급하고 있다. ISO 27001은 정보보호관리체계(ISMS)의 수립부터 이행, 지속적인...
    2020-05-22 12:24
  • 코스나인, 손 소독제 매출 100배 증가...美 FDA 승인 효과
    코스나인, 손 소독제 매출 100배 증가...美 FDA 승인 효과
    코스나인은 CGMP, ISO, 할랄, 의약외품 인증을 취득한 최현대식 시설의 화장품 및 의약외품 제조 시설을 갖췄으며, 최근 코로나 사태 이후 방역 관련 기업으로써 안정적인 매출을 기록하고 있다. 코스나인 관계자는 “FDA 승인으로 미국 및 캐나다를 비롯한 아메리카 지역에 수출길이 열려 방역 관련 매출이 큰 폭으로 증가하고 있다”며 “현재 유럽 쪽 승인이...
    2020-05-20 10:03
  • 삼성바이오로직스 3공장, 사업연속성 국제표준 획득…고객사 신뢰 강화
    삼성바이오로직스 3공장, 사업연속성 국제표준 획득…고객사 신뢰 강화
    삼성바이오로직스가 글로벌 인증기관인 영국표준협회(BSI)로부터 3공장에 대한 사업연속성 관리시스템 국제 표준인 ISO22301 인증을 추가 획득했다. 삼성바이오로직스는 19일 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 사업연속성 관리 분야 인증기관인 BSI와 주한영국대사관으로부터 ISO22301 인증서를 받았다. ISO22301은 중대한 사고로 인한 기업의 사업중단을...
    2020-05-19 15:46
  • [BioS]삼성바이오로직스, 3공장 '사업연속성 국제표준' 획득
    [BioS]삼성바이오로직스, 3공장 '사업연속성 국제표준' 획득
    삼성바이오로직스가 글로벌 인증기관인 영국표준협회(BSI, British Standard Institution)로부터 3공장에 대한 사업연속성 관리시스템 국제 표준인 ISO22301 인증을 추가로 획득했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이날 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 BSI와 주한영국대사관으로부터 ISO22301 인증서를 수여 받았다. ISO22301은 중대한...
    2020-05-19 13:07
  • 삼성전자, 비메모리도 초격차…DSLR 수준 모바일 이미지센서 출시
    삼성전자, 비메모리도 초격차…DSLR 수준 모바일 이미지센서 출시
    삼성전자는 빛에 따라 자동으로 ISO 값을 조정하는 ‘Smart-ISO’, 이미지 촬영 시 밝기와 명암을 자동으로 최적화하는 ‘실시간 HDR’, ‘전자식 이미지 흔들림 보정(EIS)’ 등의 최신 이미지센서 기술도 함께 탑재했다. 삼성전자 시스템LSI 사업부 센서사업팀 박용인 부사장은 “아이소셀 GN1은 강화된 자동초점기능으로 어떤 환경에서도 밝고 선명한 사진을...
    2020-05-19 11:00
  • [BioS]마크로젠·휴메딕스, 코로나19진단 수출허가 승인
    [BioS]마크로젠·휴메딕스, 코로나19진단 수출허가 승인
    이 제품은 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 5월내에 ISO13485 인증 및 CE인증을 통해 신속히 수출길에 나선다는 계획이다.
    2020-05-19 09:52
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    마크로젠은 국제표준화기구(ISO) 의료기기 기술위원회의 관련 국제표준안 등을 적용해 지난달 AxenTM COVID-19 RT 키트 자체 개발을 완료했다. 전 세계에 신속한 대량 공급을 대비해 한 주에 최소 10만 테스트를 생산할 수 있는 원재료를 확보했으며, 키트 생산 시스템 및 프로세스 구축을 완료했다. 회사 관계자는 “이번 수출허가 승인 전부터 브라질, 우루과이 등...
    2020-05-19 09:25
  • 휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득
    휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 획득
    휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 이달 중 ISO13485 인증 및 CE인증을 통해 신속히 수출길에 나서겠다는 계획이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “코로나19 사태 위기를 맞아 관련 업종에 대한 지대한 관심으로 개발 아이템을 찾던 중 항체진단키트 수출용 허가를 받았다”며 “지난 55년간 국내 제약산업을 이끌며 전 세계 50여...
    2020-05-19 09:18
  • 교원그룹, 운영ㆍ유지보수 등 IT서비스 전 부문 ‘ISO 20000’ 인증
    교원그룹, 운영ㆍ유지보수 등 IT서비스 전 부문 ‘ISO 20000’ 인증
    교원그룹이 IT서비스 부문 국제표준인증인 'ISO 20000’을 획득했다. ISO 20000은 국제표준화기구(ISO)가공인하는 IT서비스 운영 및 관리에 대한 국제표준인증이다. IT서비스를 제공하는 기업이나 조직이 고객요구에 맞도록 효과적으로 서비스를 관리하고 제공할 역량을 갖추고 있는지를 검증한다. 영국표준협회(BSI)가 현장 실사해 국제 표준 준수 여부를...
    2020-05-19 08:57
  • 펩트론, 표적·면역항암제 R&D 성과 AACR 발표
    펩트론, 표적·면역항암제 R&D 성과 AACR 발표
    PAb001은 대부분의 암종에서 과발현하고 있는 뮤신1(MUC1)의 동형단백질인 MUC1(iso-MUC1)을 표적하는 항암 항체신약 후보물질이다. 펩트론은 유세포분석을 통해 PAb001 항체가 암 조직에서만 과발현하는 동형 MUC1에 특이적으로 결합함을 검증하고, 조직교차반응 연구에서 암세포에서는 매우 높은 결합을 보이는 반면 정상세포에서는 그렇지 않음을 확인했다....
    2020-05-18 14:05
  • 삼부토건, ‘2020 친환경 경영대상’ 종합건설부문 대상 수상
    회사에 따르면 삼부토건은 ISO 14001 환경경영시스템의 요구사항을 적극적으로 준수하며 환경경영체제를 구축해 왔다. 저탄소 녹색성장 정책에 걸맞는 건설환경관리를 위해 ISO 14001 환경경영시스템을 전사적으로 적용ㆍ발전시키고 있다. 또 현장별 환경관리자 책임지정제도와 환경이행공정표 작성관리제도 등을 창의적으로 수립 시행하여 환경경영체계 구축과...
    2020-05-15 08:19
  • 앤디포스, 의료기기 품질 경영 시스템 ‘ISO13485’ 인증 획득
    앤디포스, 의료기기 품질 경영 시스템 ‘ISO13485’ 인증 획득
    앤디포스는 코로나-19 진단을 목적으로 하는 RT-PCR 진단 키트 및 면역 진단 키트를 생산을 위한 KGMP공장에 대해 국제 표준 의료기기 품질 경영 시스템(ISO 13485:2016, 이하 ISO 13485)인증을 획득했다고 12일 밝혔다. ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리 시스템을 확보했는지 판명하는...
    2020-05-12 13:57
  • 롯데케미칼, 2019 동반성장보고서 발간
    롯데케미칼, 2019 동반성장보고서 발간
    김교현 롯데케미칼 대표는 “롯데케미칼은 책임 있는 사회의 일원으로서, 함께하는 미래를 그리는 기업이 되고자 사회적 가치 창출에 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 한편, 롯데케미칼은 파트너사와의 공정한 거래문화 조성을 위한 컴플라이언스 프로그램을 2006년부터 도입 운영하고 있으며, 작년에는 부패방지 경영시스템인 ISO37001인증을 취득했다.
    2020-05-12 08:54
  • 제네웰, 유착방지제 ‘가딕스 SG’ 유럽연합 CE 인증 획득
    제네웰, 유착방지제 ‘가딕스 SG’ 유럽연합 CE 인증 획득
    동성그룹의 바이오·헬스케어 전문 자회사 제네웰은 지난달 자사의 유착방지제 '가딕스(Guardix) SG'가 유럽연합의 CE 인증과 의료기기 품질경영시스템 인증인 ISO 13485를 최종 획득했다고 12일 밝혔다. ‘가딕스’는 전문 의료 현장에서 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 조직유착 현상을 억제하는 유착방지제다. 전량 수입에 의존하던 시절 최초...
    2020-05-12 08:51
  • 광동제약, 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증 획득
    광동제약, 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증 획득
    광동제약은 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 제정한 부패방지시스템 표준 규격으로, 부패 리스크를 사전에 식별하고 관리하기 위한 전문성을 요하는 인증체제다. 부패방지, 공정거래 등에 대한 리스크 예방 체계를 갖춘 기업에...
    2020-05-11 14:54
  • [BioS]광동제약, 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 인증
    [BioS]광동제약, 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 인증
    광동제약은 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 'ISO 37001' 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 제정한 부패방지시스템 표준 규격으로 부패 리스크를 사전에 식별하고 관리하기 위한 전문성을 요하는 인증체제다. 부패방지, 공정거래 등에 대한 리스크 예방 체계를 갖춘 기업에...
    2020-05-11 13:10
  • 라닉스, 사물인터넷 보안칩 KCMVP 인증 획득…“정부향 매출 가시화”
    라닉스, 사물인터넷 보안칩 KCMVP 인증 획득…“정부향 매출 가시화”
    이외에도, 라닉스는 최근 국제인증기관인 ICR로부터 품질경영 국제표준인 ‘ISO 9001’과 환경경영 국제표준인 ‘ISO 14001’을 동시에 획득했다. 회사는 차세대 IoT 기술에 대한 경쟁력을 확보하는 한편 세계적인 수준의 품질 및 환경경영시스템 구축에도 앞장서 공신력을 한층 더 높일 방침이다. 라닉스 최승욱 대표이사는 “회사가 보유한 각각의 칩에 대해...
    2020-05-11 08:53
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