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  • 'K-방역모델' 국제표준화 잰걸음…민관 전문가 협의회 본격 가동
    'K-방역모델' 국제표준화 잰걸음…민관 전문가 협의회 본격 가동
    정부는 분야별로 필요한 국제표준(안)을 구체화해 ISO 등 국제표준화기구에 순차적으로 제안할 계획이다. 정책협의회는 부처별 표준정책 조율, 관련 예산안 협의 등 중요사항을 신속히 논의해 실무작업반 업무를 적극 지원한다. 실무작업반은 K-방역모델 국제표준별 진행 상황에 따라 수시로 개최할 계획이다. 특히 협의회 참여 전문가가 맡는 코로나19 방역...
    2020-05-08 11:00
  • 마이지놈박스, 업계 최초 ‘클라우드컴퓨팅 보안 인증’ 획득
    마이지놈박스, 업계 최초 ‘클라우드컴퓨팅 보안 인증’ 획득
    이 외에도 마이지놈박스는 매년 ISO/IEC 27001(정보보안), ISO/IEC 27017(클라우드 보안), ISO/IEC 27018(클라우드 개인정보 보안) 국제표준 인증을 갱신하고 있다. 마이지놈박스 개발본부 함인철 상무는 “마이지놈박스는 전세계적으로 개인 유전체 및 의료데이터를 비롯한 각종 개인 데이터를 취급하기 때문에, 클라우드의 데이터 보안은 매우 중요한 사안”...
    2020-04-29 14:20
  • 국토부, 쌍용차ㆍBMWㆍ닛산 등 3만여 대 리콜
    국토부, 쌍용차ㆍBMWㆍ닛산 등 3만여 대 리콜
    국토교통부가 스티어링 휠(운전대) 잠김 가능성이 제기된 쌍용차 체어맨을 포함한, 3만여 대의 완성차 및 모터사이클 등을 상대로 시정조치에 나선다. 28일 국토부는 쌍용차와 BMW, 닛산 등 국산ㆍ수입차를 비롯해 기중기와 수입 모터사이클 등 총 3만2951대에 대해 결함 시정조치에 나선다고 밝혔다. 먼저 쌍용차 체어맨은 시동열쇠 잠금장치의 내부부품...
    2020-04-28 06:00
  • 드라이브 스루 선별 진료 등 'K-방역모델', 국제표준화 추진
    드라이브 스루 선별 진료 등 'K-방역모델', 국제표준화 추진
    또한 자동차 이동형 선별진료소 표준안은 이달 7일 국제표준화기구(ISO)에 신규 표준안을 이미 제출한 상태다. 국제표준화 작업은 산업부 국가기술표준원, 보건복지부, 식약처, 특허청 등 관련 부처와 자동차 이동형·도보 이동형 선별진료소 등을 제안한 전문가, 진단키트·장비업체 등이 협의체를 구성해 함께 추진한다. 협의체는 외교부를 중심으로 범부처가...
    2020-04-26 17:00
  • 한전기술, 美·佛 제치고 UAE에 원전 배관관리 프로그램 수출
    한전기술, 美·佛 제치고 UAE에 원전 배관관리 프로그램 수출
    한전기술은 원전기술 국산화 사업의 일환으로 해당 프로그램 개발에 성공한 후 국제표준화기구(ISO)에서 정한 신뢰성·효율성·적합성 등을 인정받아 굿소프트웨어(GS) 인증도 취득했다. 투스페이스의 장점은 기존 해외제품과 비교해 현장 사용자 중심 자동화 모듈로 개발돼 사용자 개입 최소화로 성능이 향상됐다는 점이다. 한전기술은 이번 수출로 어려움을...
    2020-04-23 12:59
  • 파나시, 더마아크네ㆍ절연침 유럽 CE 마크 획득
    파나시, 더마아크네ㆍ절연침 유럽 CE 마크 획득
    또 의료기기 국제 품질관리 기준인증 ‘ISO 13485’를 획득, 국제적 수준의 품질력을 인증받았다. 더마아크네는 3가지 품목을 조합한 최초 복합의료기기로 절연보호막(페릴린코팅)의 기술을 적용한 고주파 절연카트리지와 제논램프를 적용한 IPL 등을 적용해 피부질환치료에 사용할 수 있도록 개발했다. 박병무 파나시 사장은 “이번 유럽 CE 마크 획득을 통해...
    2020-04-23 10:57
  • 랩지노믹스 검사센터, 질병관리본부 조직적합성 검사 최우수 검사기관 선정
    바탕으로 검사를 수행하면서, 임상검사실의 품질관리 및 검사 성능에 지속적인 노력을 기울인 결과, 질병관리본부에서 요구하는 검사 정확성, 검사 납기준수, 사후관리 등의 평가 항목에서 최고 점수를 받았다”고 설명했다. 한편 랩지노믹스가 자체 개발한 HLA 형별 분석 소프트웨어는 NGS기반의 소프트웨어로는 국내 최초로 ISO13485 인증을 획득한 바 있다.
    2020-04-23 09:44
  • 라이파이낸셜ㆍ경남바이오파마, 변종 코로나19 진단시약 개발 착수
    KGMP와 ISO 9001, ISO 3485 등 유전자검사기관 인증서 및 자체 개발한 유전자 분석 프로그램을 보유한 바이오위더스는 조직적합성, Multiplex 성매개체 진단 시약에서 점유율 1위다. 최근 국내에서도 코로나19 완치 후 재양성 판정을 받는 재확진자가 속출하면서 관련 바이러스 변이에 당국이 촉각을 곤두세우고 있다. 실제로 홍콩 사우스차이나모닝포스트 등은 중국...
    2020-04-22 14:50
  • 원자력환경공단, 안전활동 평가 최고등급 A
    원자력환경공단, 안전활동 평가 최고등급 A
    한국원자력환경공단은 △최고 경영자의 안전에 대한 명확한 목표설정과 실천의지 △안전보건 경영시스템(ISO 45001)과 사업 연속성 경영시스템(ISO 22301) 구축·인증 △전담조직 확대 △국민 이용시설 안전 관리체계 구축△안전문화 확산 노력을 인정받아 최고등급을 받았다. 특히, 4·4·4 안전점검의 날(4, 14, 24일) 운영 등 안전 확보에 필요한 사항을 노사협의회에...
    2020-04-21 16:06
  • KT, 조선대 광주치매코호트연구단과 치매 연구 협약
    KT, 조선대 광주치매코호트연구단과 치매 연구 협약
    전자의무기록 보존 관리 기준을 충족하는 한편 의료정보보호시스템 인증(ISO27799) 취득을 기반으로 국내 연구기관에 암 진단정보 시스템을 구축한 바 있다. 또 국내 대학 병원과 질병 규명을 위한 유전자 분석 사업도 시행했다. 광주치매코호트연구단은 2018년 한국인 표준 뇌 지도를 작성했고, 뇌 영상 분석 알고리즘을 적용한 치매 예측기기 '뉴로아이'를 개발해...
    2020-04-20 14:23
  • 케이사인, 모바일 인증 솔루션 ‘위즈패스’ GS인증 획득
    케이사인, 모바일 인증 솔루션 ‘위즈패스’ GS인증 획득
    GS인증은 ISO 국제표준을 기준으로 SW의 기능성, 신뢰성, 효율성, 사용성, 유지보수성, 이식성, 성능, 상호운용성, 연동성 및 적합성을 시험/테스트해 부여하는 국가 인증이다. 이번에 GS인증을 획득한 ‘위즈패스’는 기존 인증 수단에 모바일 OTP(1회용 비밀번호) 인증을 추가해 강력한 사용자 인증을 수행하는 솔루션이다. 간편하게 모바일 앱을 설치하고 등록하면...
    2020-04-13 09:17
  • 멕아이씨에스 김종철 대표 "국산 인공호흡기로 美시장 뚫어…코로나19 종식에 힘 보탤 것"
    멕아이씨에스 김종철 대표 "국산 인공호흡기로 美시장 뚫어…코로나19 종식에 힘 보탤 것"
    김 대표는 “파트너사와 미국 시장에서 빠르게 사용할 수 있는 제품을 논의한 끝에 이동형 인공호흡기 MTV1000으로 결정해 EUA 신청을 진행했다”며 “이미 CE 마크 획득, ISO국제표준 등에 맞춰진 제품이라 EUA 신청부터 승인까지 3일 만에 가능했다”고 전했다. 현재 미국은 코로나19 사태로 의료용 방호복과 인공호흡기 등 의료장비 품귀 현상이 심각하다. 최근...
    2020-04-12 13:13
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    미국 전 지역의 수요를 충족하기 위해 GMP와 ISO13485(의료기기 품질관리시스템) 규격에 맞는 진단 제품 생산 시설 증설을 완료했다. ◇브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2a상 발표 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 대상 미국 임상 2a상 첫 번 째 용량군의 중간 데이터 분석 결과 개선된 치료 반응을 확인했다고 9일...
    2020-04-10 13:43
  • 태웅로직스, ISO 탱크로 액상화물 운송 사업 확대
    태웅로직스가 9일 경남 양산시에서 ISO 탱크 컨테이너 제작 기념식을 하고 액상화물 운송 사업 확대 계획을 밝혔다. 태웅로직스는 이번 ISO 탱크 컨테이너 투자와 함께 케미칼 제품을 비롯하여 다양한 액상(Liquid) 제품 운송까지 서비스 범위를 넓힌다는 구상이다. 회사는 지난해 12월 IPO 당시 자금 활용 내용으로 ISO 탱크 컨테이너 투자를 통한 운송물품 다양화를...
    2020-04-09 10:04
  • 지노믹트리 “코로나19 분자진단키트, 미국 FDA 긴급사용승인 신청 완료”
    지노믹트리 “코로나19 분자진단키트, 미국 FDA 긴급사용승인 신청 완료”
    또한 전체 검사 과정과 RT-qPCR 반응 자체의 적합성을 판단할 수 있도록 외부 컨트롤도 함께 제공하고 있다. 지노믹트리는 이번 긴급사용승인 신청을 완료함에 따라 미국 전 지역의 수요를 충족하기 위해 GMP와 ISO13485(의료기기 품질관리시스템) 규격에 맞는 진단 제품 생산 시설 증설을 완료했다.
    2020-04-09 09:14
  • 김지혜 티앤제이건설 대표ㆍ허덕수 써지덴트 대표, 자랑스러운 중소기업인 선정
    김지혜 티앤제이건설 대표ㆍ허덕수 써지덴트 대표, 자랑스러운 중소기업인 선정
    티앤제이건설은 기술중심의 전기, 통신, 소방 전문기업으로 40명의 기술개발인력을 바탕으로 기업부설연구소를 운영하며 15건의 특허출원 및 ISO 3건, 메인비즈·이노비즈확인서를 획득한 기업이다. 중기중앙회에 따르면 김지혜 대표이사는 전라북도 인재육성재단 운영이사, 한국여성경제인협회 부회장, 전북지회장 등을 역임하며 지역인재 양성과 여성 인적자원...
    2020-04-08 12:00
  • 식약처, 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입 지원
    식약처, 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입 지원
    유럽과 캐나다 등 주요 국가는 의료기기 품질관리 국제기준(ISO 13485: 2016)을 2019년 3월 자국의 GMP 기준으로 적용했다. 우리나라도 2019년 7월 국내 GMP 기준에 반영, 올해 7월 1일부터 전면 시행 예정이다. 최신 국제기준은 사용적합성 도입, 위험관리 확대 등 이전보다 품질관리 요구사항이 강화됐다. 식약처는 국내 의료기기 업체들이 이 기준을 제조현장에...
    2020-04-06 09:23
  • 솔젠트, 폴란드 총리 긴급요청에 코로나19 진단키트 70억원 규모 계약
    솔젠트, 폴란드 총리 긴급요청에 코로나19 진단키트 70억원 규모 계약
    국내에서 긴급사용 승인을 받은 5개의 업체 중 직접 개발, 생산한 핵심원재료로 코로나19 진단시약을 생산하는 업체는 솔젠트가 유일하다. 자체 기술력과 노하우를 국제표준인 ISO 9001, ISO 13485 및 우수제조관리기준인 KGMP 등 품질경영에 접목시켜 코로나19 진단시약을 생산하고 있는 솔젠트는 국내에도 6개 종합병원과 2개 대형검진센터에 제품을 공급하고 있다.
    2020-04-02 13:34
  • 한전KDN, 다양한 사회적 가치 활동 전개
    한전KDN, 다양한 사회적 가치 활동 전개
    또 사회적 책임 국제표준인 ISO26000 기준에 근거해 전직원에게 사회적 가치의 중요성을 인식시키고자 사회적 가치 실현 전략을 내부평가 지표에 반영해 중점 관리하고 있으며 공공 일자리 창출과 사회적 경제 활성화를 경영목표로 선정하는 등 내부평가(KPI)에 사회적 가치를 확대 운영 중이다. 특히, 올해는 컨설팅을 통해 공공기관 최초로 체계적인...
    2020-04-02 12:04
  • SK가스, 지속가능경영시스템 강화…글로벌 표준 경영 나선다
    SK가스, 지속가능경영시스템 강화…글로벌 표준 경영 나선다
    아울러, SK가스는 ‘환경경영시스템인증’(ISO14001)과 ‘반부패경영시스템인증’(ISO37001) 등도 추진 중이며, 오는 5월 ‘지속가능경영보고서’를 첫 발간할 예정이다. SK가스 관계자는 “다각화를 통해 가스화학, 발전 등 사업영역을 확대하고 해외진출을 본격화하는 등 글로벌 종합에너지화학기업으로 위상이 변화하면서 관련 이해관계자들도 늘어나고...
    2020-03-31 10:29
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