경구 검색결과 - 이투데이

검색결과 총3,026건

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삼천당제약 "FDA 사전 허가신청 미팅 승인…제네릭 개발 경로 확인"

삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 허가신청 미팅(PRE-ANDA)이 승인됐다고 7일 밝혔다. 회사 측은 PRE-ANDA 프로그램이 제네릭 의약품 허가신청(ANDA) 대상 품목에 한해 운영되는 만큼, 이번 미팅 승인으로 경구용 세마글루타이드의 제네릭 개발 경로가 확인됐다고 설명했다. PRE-ANDA 미팅은 제네릭 개발을 전제로 할 경우에만

2026-04-07 10:15
신약 먹거리 확보전…유망 파이프라인 ‘찜’ [차세대 신약, 외부로 확장①]

상용화 가능한 신약을 찾는 제약·바이오기업들이 국내외를 망라한 협력을 강화하고 있다. 외부 파이프라인을 흡수해 개발 역량은 끌어올리고 리스크는 분산하려는 노력으로, 특히 차세대 모달리티(치료접근법)을 중심으로 움직임이 활발하다. 6일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 후보물질을 도입해 자체 연구개발(R&D) 역량과 결합하면서 신약 개발 생태계에 생기

2026-04-07 05:00
전인석 삼천당제약 대표 “S-PASS로 경구용 비만치료제 특허 회피…특허법인 침해 무관 의견서 공개”

전인석 삼천당제약 대표는 6일 서울 본사에서 열린 메인 프로젝트 추진 현황 기자간담회에서 시장의 관심이 집중된 경구용 비만치료제 제너릭의 파트너사와의 ‘9대 1’ 수익 배분 구조에 대해서 “일반적인 글로벌 제약사 간 이익 배분은 5대 5 수준이 기본”이라며 “제품 경쟁력이 뛰어날 경우 비율이 올라갈 수는 있지만 9대 1 구조는 이례적인 수준”라며 이같이

2026-04-06 16:44
삼천당제약, 2500억 블록딜 철회…"시장 불확실성 해소ㆍ주주가치 보호"

전인석 삼천당제약 대표가 2500억원 규모 지분 매각 계획을 철회했다. 삼천당제약은 전 대표가 지난달 24일 공시했던 블록딜 계획을 철회했다고 6일 밝혔다. 회사 측은 이번 결정이 시장 불확실성 해소와 주주가치 보호를 고려한 조치라고 설명했다. 해당 지분 매각은 증여세 납부 재원 마련을 위한 것이었으나, 시장에서 다양한 해석이 제기되며 주가에 부담으

2026-04-06 08:13
[BioS]LG화학, 日모치다 '자궁내막증 치료제' 국내 판권계약

LG화학(LG Chem)은 일본 모치다제약(Mochida Pharmaceutical)과 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트(Dinagest, dienogest)’의 국내 및 태국 독점 판매계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따라 LG화학은 모치다로부터 한국과 태국에서 디나게스트를 개발하고 판매할 수 있는 독점 라이선스를 받는다. LG화학은 내년에 디

2026-04-03 11:21
큐라클 “CU01 당뇨병성 신증 임상 2b상 성공”

큐라클은 경구용 신장질환 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 당뇨병성 신증 임상 2b상을 성공적으로 완료하고 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 3일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 임상 결과를 통해 CU01은 당뇨병성 신증 환자에서 유의미한 단백뇨 개선 효과와 우수한 안전성을 동시에 확인하며 기존 치료의 한계를 보완할 수 있는 차세대 치료제 후보로서의

2026-04-03 09:48
LG화학, 日 모치다제약 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트’ 도입

LG화학은 일본 모치다제약(Mochida Pharmaceutical)과 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트(Dinagest)’ 한국·태국 독점 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 디나게스트는 디에노게스트(Dienogest) 성분의 경구용 황체호르몬제로 자궁내막증 등 호르몬 의존성 여성질환에서 주요 약제로 쓰인다. 일본 동일성분 시장에서 자궁내막증에 더해

2026-04-03 09:21
[이투데이 말투데이] 천하막무료(天下莫無料)/커브레족

☆ 로버트 먼델 명언 “대중은 공짜 점심을 원하고 정치인은 표 경쟁 때문에 유권자에게 공짜 점심을 제시한다.” 국제 통화 및 재정 정책 전문가다. 40년 가까이 국제통화기금(IMF)의 고문역을 맡은 그는 국제부흥개발은행(IBRD)을 비롯해 여러 국제기구 등에서 고문을 맡아 현실 정책 분야에도 깊이 간여해 왔다. 그의 ‘먼델-플레밍의 법칙’은 서로 다른

2026-04-03 06:00
“주사에서 알약으로”…먹는 비만약 시장 본격 개화, 국내 개발 현황은

글로벌 비만치료제 시장이 주사제 중심에서 ‘먹는 약(경구제)’으로 빠르게 확장되며 새로운 경쟁 국면에 접어들고 있다. 복용 편의성을 앞세운 경구용 비만치료제가 상용화 단계에 진입하면서 시장 판도를 뒤흔들 핵심 변수로 떠오르는 모습이다. 2일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 일라이 릴리의 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 ‘오르포글리

2026-04-03 05:00
[특징주] 연일 '악재' 소식…삼천당제약, 26% 급락

삼천당제약이 대표이사의 대규모 지분 매각 공시와 주가 조작 의혹, 금융당국의 사실상 조사 착수 소식이 겹치며 연일 급락세를 이어가고 있다. 2일 한국거래소에 따르면 오후 2시38분 기준 삼천당제약은 전장보다 26.21% 떨어진 54만9000원에 거래되고 있다. 금융감독원은 최근 삼천당제약의 주가 변동성을 예의주시하며 사실상 내사에 착수했다는 소식에

2026-04-02 14:49
나이키, 실적 전망 부진에 15%대 급락 [오늘의 뉴욕증시 무버]

인텔, 아일랜드팹 지분 재매수에 9% 상승 1일(현지시간) 뉴욕증시에서 주목할 종목은 나이키, 인텔, 일라이릴리 등이다. 나이키는 전 거래일 대비 15.51% 급락한 44.63달러(약 6만8000원)에 마감했다. 3분기 실적은 양호했지만, 4분기 전망이 어두운 게 타격을 줬다. CNBC방송에 따르면 나이키는 2월 28일로 끝난 3분기 매출이 112억80

2026-04-02 13:00
인바이오, 살균제 신물질 기초 독성시험 완료 …“시제품 본격 개발”

인바이오는 살균제 신약 후보물질 ‘K32326’에 대한 기초 독성시험을 통해 안전성을 확인했다고 1일 밝혔다. 회사에 따르면 신물질에 대한 약효·약해에 이어 기초 안전성 데이터까지 확보했다. 추가적인 독성 시험과 제형 및 시제품 개발을 본격화할 예정이다. 인바이오는 2020년부터 △예비 안전성 시험 △기초 독성시험 △28일 반복 경구투여 DRF 독성

2026-04-01 14:25
[BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 "美NDA 제출"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 경구 현탁액(oral suspension) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 허가신청은 기존 정제(tablet) 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로, 성인 부

2026-04-01 09:37
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 美 FDA 신약허가신청 제출

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 경구 현탁액 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 NDA 신청은 기존 정제 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다. 이에 따라 정제 제형을 삼키는데 어려움을 겪는 환자들의 복용

2026-04-01 09:28
거래소, 삼천당제약 공매도 과열종목 지정…불성실공시 지적도

한국거래소가 최근 급격한 변동성을 보인 삼천당제약을 공매도 과열 종목으로 지정하고 불성실공시법인 지정을 예고하는 등 시장 감시 수위를 대폭 높이고 있다. 1일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 공매도 과열 종목 지정에 따라 이날 하루 동안 공매도 거래가 전면 금지된다. 만약 금일 주가가 전일 대비 5% 이상 하락할 경우, 관련 규정에 따라 공매도 금지

2026-04-01 08:25
국내 제약사들, 글로벌 빅파마 백신 품고 매출 공략[K백신 성공기②]

국내 제약사들이 글로벌 기업과 백신 공급 파트너십을 체결하고 매출 신장에 나섰다. 국내 시장에 구축한 영업 인프라를 활용해 수요가 검증된 수입 백신을 판매하는 윈윈 전략이다. 31일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 기업들의 수입 백신 공동 판매 협약이 속속 체결됐다. 글로벌 기업의 한국 법인은 자체 영업 조직이 크지 않은 만큼, 백신 영업과 판매를

2026-04-01 05:03
[급등락주 짚어보기] 폭락장 뚫고 ‘알류미늄주’는 상한가⋯삼천당제약은 下

코스피와 코스닥이 나란히 3% 넘게 급락하며 장을 마감한 가운데 알루미늄주와 해운주 등 종목은 가격제한폭까지 치솟았다. 31일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 SK증권우, 남선알미우, 조일알미늄, 남선알미늄, 삼아알미늄, 흥아해운이다. SK증권우(6460원)는 3월 내내 강한 변동성을 보이고 있다. 이날까지 해서 최근

2026-03-31 18:17
중동전쟁 한 달…시총 지형도 바뀌었다, 방산 뜨고 車·조선 밀려

한화에어로·KB금융 상승시총 상위권 지각변동삼천당제약 코스닥 1위 등극 중동전쟁이 한 달째 이어지면서 국내 증시 시가총액 상위권 지형에도 변화가 생겼다. 방산주는 수혜주로 부상한 반면, 국제유가 급등과 고환율 부담이 겹친 자동차·조선주는 뒷걸음질쳤다. 29일 한국거래소에 따르면 27일 기준 유가증권시장 시가총액 1위와 2위는 각각 삼성전자와 SK하이닉스

2026-03-29 08:22
봄철 심해지는 천식 증상…증상 악화 예방법은? [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 천식은 기관지에 만성적인 염증이 생겨 기도가 좁아지고 호흡이 어려워지는 질환이다. 감기와 비슷해

2026-03-27 14:04
코아스템켐온, 해수부 국책과제 선정…비임상 안전성 평가 수행

코아스템켐온은 해양수산부 주관 '해양 글라이칸 활용 맞춤형 케어소재 산업화' 국책과제의 공동연구기관으로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 선정으로 코아스템켐온은 올해 4월부터 2028년 12월까지 총 33개월간 6억원(연 2억원)의 연구비를 지원받아 해양 유래 기능성 소재의 비임상 안전성 데이터 확보를 담당한다. 과제의 정식 명칭은 '지속가능·

2026-03-26 13:46

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브라보 마이 라이프

호흡기 질환 위험 높아지는 겨울 ‘팔물탕’으로 독감 예방

겨울철에는 기온이 떨어지면서 체온 유지가 어려워지고, 활동량 감소로 전반적인 신체 기능이 약화되기 때문에 시니어들은 다양한 질환에 대비해야 한다. 특히 이 시기에는 면역력 저하에 따른 계절성 독감 바이러스가 전파되기 쉬워 ‘독감 유행’에 대한 철저한 대비가 필요하다. 최근 질병관리청이 발표한 의원급 표본감시 결과에 따르면, 11월 1일 기준 의료

2026-01-29 07:00
“중년 흡연자 치명적”… 전 세계 사망 원인 4위, 만성 폐쇄성 폐질환

중년 이후 흡연자에게 서서히 숨이 차는 증상이 나타난다면, 이 병을 의심해볼 만하다. 바로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이다. 중장년층에서 당뇨병만큼 유병률이 높지만, 낮은 인지도와 늦은 증상 발현으로 인해 적절한 치료 시기를 놓치는 경우가 많은 질환이다. COPD에 대한 궁금증을 정치영 대구가톨릭대학교병원 호흡기내과 교수와 함께 풀어봤다. C

2025-05-26 08:42
‘봄철 불청객’ 알레르기성 결막염 “가렵다고 눈 비볐다간…”

꽃가루와 황사가 흩날리는 4월은 연중 알레르기성 결막염 환자가 가장 많이 발생하는 때다. 가렵고 눈곱이 많이 껴서 눈을 자주 비비게 되는데, 이는 각막 손상으로 이어질 수 있다. 또한 호흡기에도 영향을 끼칠 수 있는 질환으로, ‘봄철만 지나면 괜찮겠지’라고 여겨서는 안 된다. 알레르기성 결막염에 대한 궁금증을 이지혜 인제대학교 상계백병원 안과 교수와 함

2025-04-29 08:06