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  • 앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론은 AC101을 트라스투주맙 및 화학요법과 병용 투여하는 국제 다기관 임상 3상 시험(HLX22-GC-301)과 관련해 일본에서 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. AC101은 앱클론이 헨리우스에 기술이전하고 HLX22라는 코드명으로 HER2 양성 진행성 위암 및 위식도접합부(G∙GEJ) 암의 1차 치료제로 개발 중이다. 임상의 주요 책
    2025-03-27 13:34
  • 앱클론 “HLX22, 위암부터 유방암 치료제까지 확대 개발…다양한 암 치료 옵션 기대”
    앱클론 “HLX22, 위암부터 유방암 치료제까지 확대 개발…다양한 암 치료 옵션 기대”
    앱클론은 HLX22에 대해 기존 표준 치료제 대비 높은 효과를 지닌 혁신 신약이며, HER2 발현율이 높은 유방암 치료제로도 개발 중이라고 26일 밝혔다. 헨리우스의 사업보고서에 따르면 HLX22는 핵심 파이프라인으로 기존 표준치료제 대비 높은 효과를 보인다. 2016년 앱클론이 기술이전 한 AC101 기반의 항체치료제며 임상 단계별 마일스톤과 상업화
    2025-03-26 10:03
  • 중남미 ‘파머징 마켓’ 진출 공들이는 국내 제약·바이오
    중남미 ‘파머징 마켓’ 진출 공들이는 국내 제약·바이오
    국내 제약·바이오기업들이 중남미 해외 신흥 제약시장(파머징 마켓) 개척에 속도를 내고 있다. 글로벌 기업의 영향력이 강한 북미·유럽 선진국 시장에서 벗어나 새로운 시장에 안착할 수 있을지 주목된다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 한국 의약품 및 의료기기 기업들이 ‘파머징 마켓’으로 꼽히는 중남미 지역 진출에 열을 올리고 있다. 파머징 마켓은 제
    2025-03-25 05:00
  • 리가켐바이오, 익수다에 경영 참여 위한 지분투자
    리가켐바이오, 익수다에 경영 참여 위한 지분투자
    리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(이하 익수다)에 경영참여를 목적으로 2500만 달러 규모의 투자를 진행한다고 21일 밝혔다. 회사는 이번 투자금을 바탕으로 익수다가 보유한 ADC파이프라인들의 임상개발을 가속해 글로벌 사업화 시점을 앞당길 예정이다. 특히 제3자 기술이전을 추진하는 HER2-항체약물접합체(ADC)의
    2025-03-21 17:25
  • 파로스아이바이오, 마크로젠과 글로벌 신약 동반진단 개발 ‘맞손’
    파로스아이바이오, 마크로젠과 글로벌 신약 동반진단 개발 ‘맞손’
    파로스아이바이오는 마크로젠과 정밀의료 혁신을 위한 동반진단 개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약으로 파로스아이바이오는 마크로젠의 순환종양핵산 분석기술을 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 1상 과정에 활용해 신약 개발을 최대한 앞당긴단 목표다. PHI-501은 전임상 연구에서 악성흑색종과 난치성 대장암에 대한 탁월한
    2025-03-21 09:43
  • 삼성이 픽한 바이오텍, 일본 제약사가 인수
    삼성이 픽한 바이오텍, 일본 제약사가 인수
    일본 오츠카홀딩스 자회사인 다이호약품(Taiho Pharmaceutical)이 스위스 바이오 기업 ‘아라리스 바이오텍(Araris Biotech)’을 인수한다. 다이호약품은 아라리스의 높은 기술력을 기반으로 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 돌입할 계획이다. 20일 업계에 따르면 일본 다이호약품은 17일 아라리스를 4억 달러(약 5813억 원) 규모
    2025-03-20 12:00
  • 난치·희귀암 미충족 수요 공략…K바이오 항암신약 발굴 가속화
    난치·희귀암 미충족 수요 공략…K바이오 항암신약 발굴 가속화
    국내 바이오 기업들이 항암 신약 후보물질 임상 연구에서 성과를 올리고 있다. 암 질환 치료 분야의 미충족 수요가 높은 만큼, 기업들은 파이프라인 연구개발(R&D)에 대한 투자를 지속할 것으로 보인다. 12일 제약·바이오업계에 따르면 최근 퓨쳐켐, 파로스아이바이오, 에이비온 등 R&D 중심의 국내 바이오 기업들이 항암 신약 연구에 속도를 붙이고 있다. 기
    2025-03-13 05:00
  • 에이비엘바이오-리가켐바이오, 공동개발 CS5001 병용요법 호주 1상 IND 제출
    에이비엘바이오-리가켐바이오, 공동개발 CS5001 병용요법 호주 1상 IND 제출
    에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 ROR1 표적 항체약물접합체(ADC) ‘CS5001’을 미만성 거대 B세포 림프종의 1차 표준 치료법과 병용하는 임상 1b상의 임상시험계획서를 호주에 제출했다고 6일 밝혔다. CS5001은 에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐바이오의 종양 특이적 절단 가능 링커 및 피롤로벤조디아제핀 전구약물
    2025-03-06 14:58
  • [BioS]지아이이노베이션, ‘IL2-CD73’ 고형암 1/2a상 “시작”
    [BioS]지아이이노베이션, ‘IL2-CD73’ 고형암 1/2a상 “시작”
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 6일 IL-2와 CD73 항체 융합단백질 기반의 대사면역항암제 ‘GI-108’의 국내 고형암 임상1/2a상의 환자등록을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC), 췌장암, 신장암을 대상으로 하며, 연세대 세브란스병원, 서울삼성병원, 서울아산병원에서 진행한다. 조병철 연세대의대 폐암센터장이 임상을
    2025-03-06 09:29
  • [BioS]일동 아이디언스, ‘PARP 저해제’ 1상 "캔서메디슨 논문"
    [BioS]일동 아이디언스, ‘PARP 저해제’ 1상 "캔서메디슨 논문"
    일동제약그룹의 신약개발 회사인 아이디언스(Idience)는 6일 자사의 항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과 관련한 임상1상 연구결과가 암 분야의 국제학술지인 ‘캔서메디슨(Cancer Medicine)’ 최신호에 게재됐다고 밝혔다. 베다다파립은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 저해제 계열의 경구용 표적 항
    2025-03-06 08:59
  • 파로스아이바이오, 항암제 ‘PHI-501’ 임상 1상 신청
    파로스아이바이오, 항암제 ‘PHI-501’ 임상 1상 신청
    파로스아이바이오는 식품의약품안전처에 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 5일 공시했다. 회사 측에 따르면 PHI-501은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였으며, BRAF·KRAS·NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 효능을 확인했다
    2025-03-05 15:15
  • 한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명
    한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명
    한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 5일 밝혔다. 한국로슈는 두 신임 리드 임명을 계기로 고형암 및 혈액암, 안과질환, 신경계질환 등 다양한 치료 영역 전반에서 포트폴리오를 강화
    2025-03-05 11:00
  • [BioS]셀트리온, TOP1 ‘cMET ADC’ 고형암 1상 “FDA 승인”
    [BioS]셀트리온, TOP1 ‘cMET ADC’ 고형암 1상 “FDA 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 5일 cMET 타깃 항체-약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘CT-P70’의 고형암 임상1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 임상1상에서 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 위식도암 등 고형암을 대상으로 약물의 안전성, 초기 효능 등을 평가할 예정이다. 셀트리온은 올해 중
    2025-03-05 09:25
  • 셀트리온, 차세대 ADC 신약 ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 IND 승인
    셀트리온, 차세대 ADC 신약 ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 IND 승인
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 기반 항암신약 ‘CT-P70’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체(cMET)를 표적 하는 ADC 항암 신약후보물질이다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자
    2025-03-05 08:46
  • 대장암 ‘혁신 신약’ 나올까…임상 진입 서두르는 국내 바이오
    대장암 ‘혁신 신약’ 나올까…임상 진입 서두르는 국내 바이오
    국내 바이오 기업들이 대장암 치료 분야의 미충족 수요를 해소할 신약 후보물질 개발에 나서고 있다. 기업들은 기존 약물로 치료 효과를 얻지 못하는 환자에게 사용할 수 있을 것으로 기대되는 혁신 신약(First-in-Class)의 초기 임상시험을 서두르고 있다. 25일 바이오업계에 따르면 최근 쎌바이오텍, 에스티큐브, 파로스아이바이오 등이 대장암 치료제
    2025-02-25 14:30
  • 랩지노믹스 "IMD, 애드벤티스트 헬스와 서비스 계약…NGS기반 암 검사 확대"
    랩지노믹스 "IMD, 애드벤티스트 헬스와 서비스 계약…NGS기반 암 검사 확대"
    랩지노믹스는 자사 클리아랩 아이엠디(IMD)가 미국 대형 통합 의료 네트워크(IDN) 그룹인 애드벤티스트 헬스(Adventist Health)와 서비스 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 IMD 차세대 염기서열분석(NGS) 암 검사의 뛰어난 서비스 품질과 우수성이 미국 대형 병원들에 인정받은 의의가 있다고 회사는 설명했다. 애드벤티스
    2025-02-24 09:05
  • “기술수출 대박” K바이오, 2년 연속 매출 1000억 기업 배출
    “기술수출 대박” K바이오, 2년 연속 매출 1000억 기업 배출
    리가켐바이오, 순수 신약 개발로만 지난해 매출 1000억 원 돌파 바이오 업계, 2023년 오름테라퓨틱 이어 2년 연속 매출 1000억글로벌 빅파마와 협업‧기업 자립성 높일 수 있어…자금난 해소도 K바이오가 2년 연속 매출 1000억 원 기업을 탄생시키며 국산 신약개발 기술력을 입증하고 있다. 고정적인 매출 수단이 없는 바이오 벤처가 순수 신약개발로
    2025-02-19 05:00
  • [BioS]진양곤 HLB 회장, 계열사 주식 추가 매입
    [BioS]진양곤 HLB 회장, 계열사 주식 추가 매입
    HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝(HLB Biostep) 주식 7만5200주와 HLB이노베이션(HLB Innovation) 주식 2만주를 각각 장내 매입했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 진 회장은 HLB바이오스텝 주식 28만6974주와 HLB이노베이션 주식 23만주를 각각 보유하게 됐다. 회사에 따르면 국내 최대의 유효성 비임상 CRO인 HLB바
    2025-02-18 10:43
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘RPT 항암제’ 개발 "복지부 과제선정"
    [BioS]퓨쳐켐, ‘RPT 항암제’ 개발 "복지부 과제선정"
    방사성의약품(RPT) 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 17일 보건복지부 산하 K-헬스미래추진단(한국형 ARPA-H)의 2024년 제2차 공모 연구과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제의 지원예산은 모든 단계를 성공적으로 통과할 경우 최대 150억원이며, 개발기간은 오는 2029년 4월까지 총 4년6개월 동안 진행될 예정이다. 퓨쳐켐은 보건복지부 산하
    2025-02-17 17:14
  • 에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온은 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 식품의약품안전처(MFDS)가 승인했다고 17일 밝혔다. 레이저티닙과 바바메킵의 병용 임상으로 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다. 이번 임상은 진행성 고형암, 특히 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 치료에
    2025-02-17 08:34
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