샤페론이 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 ‘HY209겔’의 다국가 제2상 임상시험 파트1을 성공적으로 마무리하고, 파트2 임상시험 진행을 승인받았다는 소식에 상승세다.
14일 오전 9시 22분 기준 샤페론은 전 거래일 대비 780원(18.35%) 오른 5030원에 거래되고 있다.
이날 개장 전 샤페론은 미국 식품의약국(FDA) 규
면역 혁신 신약개발 기업 샤페론이 '바이오 유럽 2024'에서 20여 개 글로벌 제약사들과 핵심 파이프라인에 대한 기술이전 논의를 진행해 적극적인 관심을 받았다고 11일 밝혔다.
바이오 유럽 2024는 전 세계 60여개국 2800개 이상의 제약·바이오 기업과 약 5500명의 업계 관계자들이 참석하는 유럽 최대 규모의 바이오 컨퍼런스다. 이번 행사는 4
코스닥은 지난 한 주(19~20일)간 15.13p(2.06%) 오른 748.33에 마감했다. 이 기간 외국인과 기관은 각각 3053억 원, 740억 원 순매수했고, 개인은 3372억 원 순매도했다.
21일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 젬백스로 2거래일새 49.12% 오른 1만5180원에 마감했다.
19일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 영풍 한 종목이다. 하한가를 기록한 종목은 없었다.
이날 영풍은 전 거래일보다 29.79%(11만5000원) 오른 50만1000원에 거래를 마감했다. 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 고려아연 최대주주인 영풍이 사모펀드(PEF) 운용사 MBK파트너스와 함께 고려아연 경영권 인수에 참전한 가운데, 분쟁이 격
◇선익시스템
콥데이 후기: 8.6G OLED 투자 본격화 수혜 기대
올해는 Micro-OLED(OLEDoS)가 성장을 견인, 내년은 8.6G OLED가 실적 성장을 견인할 전망
3분기 실적 부진, 4분기는 분기 사상 최고 매출 달성하며 본격적인 실적 성장세 전환 전망
박종선 유진투자증권 연구원
◇동국S&C
금리 하락으로 미국에서 훈풍이 불어온다
풍력
대신증권은 19일 샤페론에 대해 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다고 평가했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.
한송협 대신증권 연구원은 “국내 2상을 완료하고 미국 2상이 진행 중인 누겔은 G-단백질결합수용체(GPCR19)를 표적으로 염증 반응을 포괄적으로 조절하고 선천 면역 세포에 선택적으로 작용한다”며 “기존 치료제의 한
샤페론은 유럽피부과학회(EADV)의 발표자로 선정돼 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 국내 임상 2a상 성과와 미국 식품의약처(FDA) 임상 2b상 진행경과를 발표한다고 11일 밝혔다. 이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한
한국거래소에 따르면 3일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 갤럭시아에스엠(30.00%)이며, 하한가는 없었다.
코스닥시장에서는 CNH(29.83%), 샤페론(29.91%), 셀루메드(29.95%), 퀀텀온(29.92%), 핑거(30.00%) 5개 종목이 상한가였다. 하한가를 기록한 종목은 없었다.
이날 양대 시장에서는 일시적으로 멈췄던 토큰증권
샤페론이 강세다. 차세대 아토피 치료제가 미국 식품의약국(FDA)임상 2상에서 안전성을 검증받았다는 소식이 들리면서다.
3일 오전 10시 39분 현재 샤페론은 전 거래일 대비 26.12% 오른 2625원에 거래 중이다.
이날 회사에 따르면, 샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(IDMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임
면역 혁신 신약개발 바이오 기업 샤페론이 개발 중인 차세대 아토피 치료제가 미국 식품의약청(FDA) 임상 2상에서 안전성을 검증받았다.
샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(SMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다.
국내 제약·바이오업계가 중증 아토피 치료 신약개발에 힘을 주고 있다. 글로벌 기업이 선점한 중증 아토피 치료제 시장은 환자 수 증가로 신약에 대한 기대가 크고, 성장 잠재력도 높다.
15일 건강보험심사평가원 통계를 보면 국내 아토피 피부염 환자는 2019년 94만9990명에서 2023년 97만6130명으로 늘었다. 2011년부터 2019년까지 6세 이상
샤페론은 미국 뉴욕에 있는 새딕 리서치 그룹(Sadick Research Group)과 상호 공동 업무 협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.
새딕 리서치 그룹은 25년 이상의 경력을 보유한 국제적인 선도 연구 센터로, 대규모 다기관 연구와 소규모 탐색적 연구자 주도 시험에서 뛰어난 성과를 거두고 있으며 피부, 손톱 또는 모발을 평가하는 대부분의
샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 글로벌 기술이전을 목표로 미국 임상 2상에 착수한다.
샤페론은 아토피 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 미국 내 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받은지 6개월 만이다.
이번 임상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토
샤페론은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’ 기간 중 다수의 일대일 미팅을 진행했다고 15일 밝혔다.
샤페론은 핵심 파이프라인 중 아토피 치료제 ‘누겔(NuGel)’이 뛰어난 임상데이터를 확보해 글로벌 기업들의 관심을 받았다고 전했다.
스테로이드 및 JAK억제제 등 기존 아토피 치료제는 내성과 부작용이 있다
샤페론은 아토피 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 2상의 임상시험 연구자 미팅을 진행했다고 13일 밝혔다.
연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상 진행 상황과 향후 계획을 소개하고 논의하는 자리로, 9일 미국 댈러스에서 열렸다.
누겔은 세포 밖의 신호를 세포 내부로 전달해 반응을 유도하는 G-단백질 결합 수용체(GPCR19) 작용
샤페론은 독일 뮌헨에서 개최되는 추계 ‘2023 바이오 유럽’(BIO EUROPE AUTUMN 2023)에서 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’이 호평을 받았다고 28일 밝혔다.
바이오 유럽은 전 세계 제약·바이오 기업 및 업계 전문가 등이 참석하는 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 전문 박람회 중 하나다. 회사는 이번 행사에서 글
샤페론은 인핸드플러스와 ‘글로벌 스마트 임상시험 및 AI 모션분석을 통한 피부질환의 증상 패턴 분석을 위한 개발사업’에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.
이번 MOU에 따라 샤페론은 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 글로벌 임상 2상 시험을 스마트 원격 임상시험으로 진행한다.
인핸드플러스는 인공지능(AI) 스마트워치를 활
씨엔알리서치가 샤페론 및 인핸드플러스와 함께 글로벌 임상시험을 수행하기로 했다고 18일 밝혔다.
샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제를 파이프라인으로 구축하고 있는 면역 조절 플랫폼 전문바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와
샤페론(Chaperone)은 8일 미국 식품의약국(FDA)로부터 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔(NuGel)’의 임상2상(NCT06024499) 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다.
샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등도의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는
샤페론이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 ‘누겔’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다는 소식에 강세다.
8일 오전 9시 18분 현재 샤페론은 전 거래일 대비 20.04% 오른 5930원에 거래 중이다.
이날 샤페론에 따르면, 이번 임상 2상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효