뉴모스템 검색결과

검색결과 총55건

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[BioS]메디포스트, ‘줄기세포’ 미숙아폐질환 2상 “1차 미충족”

메디포스트(Medipost)는 18일 미숙아 기관지폐이형성증(bronchopulmonary dysplasia, BPD)을 적응증으로 진행한 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 ‘뉴모스템(Pneumostem)’의 국내 임상2상에서 1차종결점을 충족하지 못했다고 공시했다. 공시에 따르면 메디포스트는 이번 임상2상에서 임신주수 25주(5.8개월) 미만의 초

2024-10-18 17:10
첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?

국내 바이오업계의 숙원이었던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)' 시행이 임박했다. 본격적인 제도적 기반이 마련되면서 국내 재생의료 연구개발 기업이 한 단계 도약할 수 있을지 안팎의 기대가 모이고 있다. 19일 업계에 따르면 28일 첨단재생바이오법(이하 첨생법)의 시행을 앞두고 관련 기업에 대한 관심이 높아지고

2020-08-20 05:00
줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리

줄기세포가 코로나19 환자들의 치료 대안이 될지에 의료계의 관심이 모아지고 있다. 최근 중국에서 중간엽 줄기세포(MSC)를 이용한 치료를 통해 코로나19에 감염된 중환자가 회복됐다는 소식들이 알려지면서 국내의 관심도 뜨겁다. 25일 의료계에 따르면 중간엽 줄기세포는 강력한 항염증 작용과 면역조절 기능 및 손상된 조직과 기관을 재생ㆍ복구하는 데 매우 뛰어난

2020-03-25 14:41
줄기세포 코로나19 치료제 상용화 가능할까?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 환자 중 줄기세포 치료를 받은 뒤 완치한 사례가 나오면서 일부 바이오 업체에서 줄기세포 신약을 코로나19 치료제로 활용하는 것을 검토하고 있다. 관련 사실이 알려진 이후 모두 주가가 급등했지만, 상용화 과정까지는 시간과 비용 등 넘어야 할 산이 한둘이 아니다. 23일 관련 업계에 따르면 국내에서 줄기세포

2020-03-23 15:43
[기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”

“‘카티스템’ 성공으로 임상 디자인에 대한 확신은 물론 상업화 노하우도 터득했다. 내년에는 흑자전환에 성공하겠다.” 판교 본사에서 만난 김은영 메디포스트 대외협력실장은 이같이 말했다. 국내 최대 제대혈 은행인 ‘셀트리’, 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 등의 캐시카우로 매출을 견인하며 신약 개발에서도 성과를 내겠다는 구상이다. 2000년 설립돼

2019-11-18 13:41
국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?

줄기세포치료제 개발을 향한 국내 바이오기업들의 도전이 활발하다. 기업별 특화된 기술력을 기반으로 한 줄기세포치료제가 ‘K-바이오’의 중심축이 될지 주목된다. 9일 업계에 따르면 줄기세포치료제 임상을 진행 중인 국내 기업은 10곳 안팎이다. 희귀하거나 치료제가 없어 미충족 수요가 높은 질환을 중심으로 연구·개발(R&D)이 이뤄지고 있어 상용화에 대한 기대가

2019-10-10 05:00
메디포스트, 미국서 뉴모스템 패스트트랙 지정-한화투자

한화투자증권은 메디포스트에 대해 30일 기관지폐이형성증 줄기세포치료제 뉴모스템이 미국 식품의약국(FDA) 의 패스트트랙(Fast Track)에 지정돼 향후 임상과정에서 신속한 지원을 받을 것으로 전망했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 패스트트랙은 심각한 질환(Serious Condition)의 치료와 의학적 미충족 수요(Unmet Me

2019-08-30 08:37
[특징주] 메디포스트, 종속사 미국 FDA 패스트트랙 지정 ‘강세’

메디포스트가 종속회사의 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙에 지정됐다는 소식에 장 초반 상승세를 보이고 있다. 23일 오전 9시 44분 현재 코스닥시장에서는 메디포스트가 전일 대비 1000원(3.46%) 상승한 2만9900원에 거래 중이다. 전날 메디포스트는 종속사 뉴모스템이 미국 식품의약국(FDA) 패스트 트랙에 지정됐다고 공시했다.

2019-08-23 09:44
[BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"

"지난 21년간 지켜본 한국은 많은 변화가 있었다. 많은 연구진과 기업인이 나타나고, 정부는 이들을 적극적으로 도왔다. 이번 '바이오 인터내셔털 컨벤션 2019(BIO International convention 2019)'에 70여개국 중 미국, 캐나다에 이어 3번째로 많은 연구자와 기업이 참여했다. 곧 과학분야를 선도하는 기업, 프로젝트가 나올 것이

2019-06-06 08:26
메디포스트 “폐치료제 ‘뉴모스템’ 美 임상 논문, 국제학술지 실려”

메디포스트가 개발 중인 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 안전성을 확인한 임상시험 결과가 국제 학술지에 실렸다. 메디포스트는 미국 시카고 러쉬 메디컬 센터의 스티븐 포웰 교수가 이끄는 연구팀이 작성한 ‘초미숙아에 대한 제대혈유래 중간엽줄기세포체료제 기관 내 투여의 안전성’이란 주제의 논문이 세계적 소아과학 학술지인 ‘소아과학 저널(The Journa

2019-05-13 11:24
[바이오줌인] 양윤선 메디포스트 대표 “올해 R&D·흑자전환 두 마리 토끼 확신”

“2019년 목표는 흑자전환입니다. 연구·개발(R&D)의 속도를 늦추지 않으면서 수익성을 강화해 더 큰 미래를 준비하겠습니다.” 양윤선 메디포스트 대표는 최근 메디포스트 판교 본사에서 이투데이와 만나 회사의 올해 사업 전망을 제시했다. 2000년 설립한 메디포스트를 국내 대표 줄기세포 전문 기업으로 키운 그의 손끝은 글로벌 시장을 향하고 있다.

2019-01-31 16:52
메디포스트, 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’ 美 임상1/2상 종료

메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 미국 임상 1/2상이 종료됐다고 8일 밝혔다. 뉴모스템은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 기관지폐이형성증 예방·치료제다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로 미숙아 사망의 주요 원인 중 하나다. 지금까지 뚜렷한 치

2019-01-08 09:05
메디포스트, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 미국 FDA 1/2상 종료

메디포스트는 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발 중인 줄기세포 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다. 임상 승인을 받은 것은 지난 2014년 9월 11일이다. 회사 측은 “이는 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및

2019-01-08 08:22
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

국내 바이오텍이 글로벌 블록버스터 개발을 꿈꾸며 해외 시장(임상)의 문을 적극 두드리고 있다. 복제의약품(제네릭), 개량신약 위주였던 국내 바이오제약산업의 역사를 새로 쓰고 있다. 바이오시밀러부터 혁신신약까지, 임상 1상부터 3상까지 국내 바이오텍의 글로벌 신약개발 라인업도 풍성해지고 있다. 바이오스펙테이터가 발행한 '한국바이오산업 생태보고서'『바이오스펙

2018-09-03 10:28
[BioS] ‘줄기세포치료제 첫 年매출 100억'..'카티스템'의 저력

메디포스트의 줄기세포치료제 '카티스템'이 발매 6년 만에 연 매출 100억원을 돌파했다. 국내외 시장을 통틀어 연 매출 100억원 고지를 밟은 첫 줄기세포치료제로 기록될 전망이다. 누적 시술 건수도 7000건을 넘어섰다. 줄기세포치료제의 상업적 성공 가능성을 제시했다는 점에서 의미있는 이정표를 남겼다는 평가가 나온다. 31일 메디포스트에 따르면 지난해 줄

2018-01-31 11:06
[BioS] 메디포스트, 뉴모스템 '조건부 허가→2상 추가 실시' 선회

메디포스트가 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 임상 2상을 추가 진행한다. 조건부 허가를 받아 뉴모스템을 이른 시일내에 시장에 출시하려던 계획이 미뤄지게 됐다. 메디포스트는 뉴모스템의 제2상 임상시험을 추가 실시한다고 20일 공시했다. 초극소미숙아 60명을 대상으로 하는 다기관(삼성서울병원, 서울아산병원) 임상시험으로 뉴모스템을 1 회 기도 내

2017-12-20 08:26
[BioS] ‘바이오벤처 1세대’가 보여준 캐시카우 다각화 필요성

'국내 바이오벤처 1세대' 메디포스트가 창립 이후 처음으로 분기 매출 100억원을 기록했다. 줄기세포치료제의 연구개발(R&D) 비용의 조달하기 위한 수익원(캐시카우) 다각화 전략이 효과를 거두며 실적 부진에서 벗어나는 분위기다. 회사의 숙원인 신약의 상업적 성공 단계에 도달하기 위해 안정적인 캐시카우 확보에도 적잖은 노력을 기울여야 한다는 교훈을 제시했다는

2017-08-02 07:06
[BioS] 메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 캐나다 진출 추진

메디포스트는 캐나다 연방정부 산하의 ‘재생의료상용화센터(CCRM, Center for Commercialisation of Regenerative Medicine)’와 줄기세포 분야 협력 및 지원에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 양해각서 체결식은 이날 서울 종로구 포시즌스호텔에서 열린 캐나다 온타리오주 수상 공식 방한 행사의 일환

2016-12-01 15:14
[BioS] [단독]임상신약 응급승인, 한미 '올리타'·젬백스 '리아백스' 順

환자가 말기암 등으로 생명에 위급한, 게다가 마땅한 치료방법이 없는 상황에서 의사의 마지막 선택 중 하나는 임상시험 중인 의약품을 사용해보는 것이다. 담당 주치의는 이 의약품이 시판되거나 해당 질환에 적응증을 인정받지는 않았지만 임상 과정에서 확인한 효능이 환자의 생명연장에 도움이 되길 기대하면서 처방을 결정한다. 식품의약품안전처에서는 이러한 요구에 부응

2016-09-07 13:07
메디포스트, 폐 치료제 ‘뉴모스템’ 미국 임상 1,2상 투여 완료

메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순∙장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’의 미국 임상 1, 2상 피험자 투여를 완료했다. 메디포스트는 지난 15일 시카고 러시(Rush)대학교병원에서 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 마지막 임상 투여를 실시했으며, 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서

2016-06-30 13:37

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