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  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    크리스탈지노믹스 췌장암 치료제, 신속심사 대상 지정 크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이에 따라 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서 진행한 진행성 또는
    2020-11-14 09:00
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 확보했다. 항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품을 공급할 예정이다.
    2020-11-11 11:26
  • [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    동아에스티(Dong-A ST)가 국내 면역항암제 시장을 정조준해, 면역억제를 극복하는 기전의 차세대 면역항암제 후보물질을 라이선스인했다. 동아에스티는 지난 10일 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)에서 차세대 면역항암제인 이중표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SHR-1701은 PD-L1과
    2020-11-11 09:39
  • 한국팜비오, 담석증 치료제 ‘우르콜정’ 발매
    한국팜비오, 담석증 치료제 ‘우르콜정’ 발매
    한국팜비오는 담석증 치료 및 간기능 개선에 효과적인 ‘우르콜정’을 발매했다고 1일 밝혔다. 우르콜정의 성분인 우르소데옥시콜산(Ursodeoxycholic acid)은 담석증 치료에 대표적으로 처방되는 성분이다. 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선과 원발 쓸개관 간경화증과 같은 간질환치료제로도 사용될 수 있는 전문 의약품이다. 특히 담
    2020-09-01 09:31
  • 옵티메드, 1회용 위내시경 개발 성공...본격 양산 돌입
    옵티메드, 1회용 위내시경 개발 성공...본격 양산 돌입
    코로나19가 전 세계를 뒤흔들 듯이 감염병에 대한 예방과 관리의 중요성이 커지고 있는 가운데 치명적인 2차 감염 슈퍼박테리아를 원천봉쇄 가능한 ‘일회용 위내시경’ 의료기기를 국내 스타트업이 세계 최초로 개발에 성공한 후 대량생산을 앞두고 있어 화제다. ㈜옵티메드는 슈퍼박테리아 감염예방을 위한 ‘일회용 위내시경’(모델번호, UG105) 의료기기 개발
    2020-07-20 08:43
  • “뉴지랩, KAT 간암ㆍ고형암 대상 올해 임상 IND 신청”-한양증권
    한양증권은 8일 뉴지랩의 대사항암제 KAT가 현재 전임상 중이며 올해 말 간암 및 고형암을 대상으로 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이라고 밝혔다. 오병용 한양증권 연구원은 “KAT는 이미 간암과 담도암에서 FDA 희귀의약품을 받아놓기도 했다”며 “특이한 점은 KAT으로 실제 환자를 치료한 사례가 많다는 점”이라고 말했다. 이어 “KAT를 개
    2020-07-08 08:26
  • [BioS]대웅제약 '우루사' 위암환자 담석 예방효과 입증
    [BioS]대웅제약 '우루사' 위암환자 담석 예방효과 입증
    대웅제약 우루사의 위암 환자 담석 예방 효과를 입증한 연구가 국제학술지에 게재됐다. 대웅제약은 ‘우루사’의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘JAMA Surgery’에 등재됐다고 19일 밝혔다. JAMA Surgery는 1920년부터 간행된 미국의사협회 공식 학술지다. 이번에 등재된 연구는 위 절제술을 받은 위암 환자에서 담석
    2020-06-19 10:15
  • [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    에이피트바이오는 바이넥스와 표적면역항암 항체치료제 후보물질인 ‘APB-A001’의 위탁개발생산(CDMO)에 대한 턴키(Turn-key) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 에이피트바이오는 지난 5월말 중국 'Shanghai OPM Biosciences'를 통해 단일클론항체인 APB-A001의 세포주(RCB) 개발을 완료했으며 본격적인 비임상진입을 위해 바이넥스
    2020-06-09 09:04
  • 하나제약, 캐나다 기업 표적항암제 'BOLD-100' 옵션 계약 체결
    하나제약, 캐나다 기업 표적항암제 'BOLD-100' 옵션 계약 체결
    하나제약은 27일 캐나다 볼드 테라퓨틱스(Bold Therapeutics)와 표적항암제 BOLD-100의 한국 시장 권리에 대한 옵션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이 계약을 통해 하나제약은 항암 화학요법 포함, 기존 항암제들에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있는 GRP78 저해 표적항암제 BOLD-100을 신약 파이프라인에 추가했
    2020-05-28 08:39
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    ◇SK㈜, 항체 신약개발 기업에 잇따라 투자 = SK㈜는 싱가포르 바이오 벤처 기업 허밍버드 바이오 사이언스에 투자해 항체 의약품 시장 진출을 위한 혁신기술 선점을 추진한다고 11일 밝혔다. 지난해 10월 중국 바이오벤처 하버바이오메드에 투자한 지 7개월 만이다. 항체 의약품이란 질환을 유발하는 단백질에 선택적으로 결합하여 항원의 작용을 방해하는 체내
    2020-05-15 11:14
  • 에이치엘비, “ASCO서 ‘리보세라닙’ 임상 결과 16건 발표”
    에이치엘비, “ASCO서 ‘리보세라닙’ 임상 결과 16건 발표”
    에이치엘비는 29일부터 31일까지 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 총 16건의 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙) 임상시험 내용을 발표한다고 14일 밝혔다. 에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC)의 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 재발 또는 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는
    2020-05-14 09:14
  • 보령제약, ‘젬자’ 국내 권리 인수, 항암제 라인업 강화
    보령제약, ‘젬자’ 국내 권리 인수, 항암제 라인업 강화
    보령제약과 미국 기업 일라이 릴리가 항암제 ‘젬자’에 대한 자산 양수∙도 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 젬자(성분명 젬시타빈염산염)의 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다. 보령제약과 한국릴리는 지난 2015년부터 ‘젬자’ 코프로모션을 진행해 왔다. 보령제약은 이번 인수를 통해 오리지널 제품에 대한 포트폴리
    2020-05-08 16:24
  • 뉴지랩, 뉴지랩파마 간암ㆍ담도암 美 FDA 희귀의약품 지정…7년 시장 독점권 보장
    뉴지랩의 100% 자회사 뉴지랩파마가 간암·담도암에 대한 미국 FDA 희귀의약품 지정권을 취득해 임상시험 속도가 높아질 것으로 기대된다. 뉴지랩은 미국 자회사인 뉴지랩파마가 고디스커버리로부터 간암과 담도암에 관한 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정권을 취득했다고 29일 밝혔다. 고디스커버리는 2013년 고영희박사가 3-브로모피루브산(3BP
    2020-04-29 10:42
  • [BioS]한미약품 'LAPSTriple Agonist' 美 희귀약 추가지정
    [BioS]한미약품 'LAPSTriple Agonist' 美 희귀약 추가지정
    한미약품은 혁신신약으로 개발중인 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지난 5일 원발 경화성 담관염에 이은 두번째 FDA 희귀의약품 지정이다. 자가면역성 질환인 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholang
    2020-03-11 14:39
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품이 혁신신약으로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple AgonistㆍHM15211)가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 추가 지정됐다. 한미약품은 미국 FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 원발담즙성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 11일 밝혔다. 지난 5일 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두 번째 사
    2020-03-11 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    ◇삼성바이오로직스, 면역관문억제제 신약 위탁개발 = 삼성바이오로직스는 혁신신약 개발기업 에스티큐브와 면역관문억제제 신약 후보물질 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발
    2020-03-06 17:00
  • [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    한미약품은 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. HM15211은 한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 파이프라인으로 이번에 새로운 적응증을 추가했다. 원발 경화성 담관염(PSC: Primary sclerosing
    2020-03-05 14:26
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다. 한미약품은 “FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다”고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및
    2020-03-05 13:56
  • [출근길] '아카데미 시상식 2020' 중계 기생충, 한국 영화 새 역사 쓰나·이규형 감독 별세 '향년 62세', 10일(오늘) 발인·'최고의 요리비결' 유재석, 펭수와 만남·'사랑의 불시착' 특별출연 최지우, 권상우 '소라게' 패러디까지·'4대륙선수권대회' 차준환, 프리 개인 최고점 경신 (문화)
    [출근길] '아카데미 시상식 2020' 중계 기생충, 한국 영화 새 역사 쓰나·이규형 감독 별세 '향년 62세', 10일(오늘) 발인·'최고의 요리비결' 유재석, 펭수와 만남·'사랑의 불시착' 특별출연 최지우, 권상우 '소라게' 패러디까지·'4대륙선수권대회' 차준환, 프리 개인 최고점 경신 (문화)
    '출근길'은 정치, 사회, 경제, 문화(연예·스포츠) 등 각 분야의 전일 주요 뉴스를 정리한 코너입니다. 출근길 5분만 투자하세요. 하루의 이슈가 한눈에 들어옵니다. ◇'아카데미 시상식 2020' 기생충, 오전 9시 50분부터 생중계…새 역사 쓰나 영화 '기생충'이 '아카데미 시상식 2020'에서 6개 부문에서 노미네이트된 가운데, 몇 개의 트로
    2020-02-10 06:00
  • 이규형 감독, 담도암 투병 중 별세…향년 62세
    이규형 감독, 담도암 투병 중 별세…향년 62세
    이규형 감독이 별세했다. 향년 62세. 이규형 감독은 담도암 수술을 받고 투병 중이었으나 최근 암이 재발해 7일 숨졌다. 장례식장은 인천 청기와 장례식장 202호에 마련됐고, 발인은 10일 오전 7시 40분이다. 1957년생인 이규형 감독은 한양대 연극영화과를 졸업한 뒤, 1986년 영화 '청 블루 스케치'로 영화계에 입문했다. 이후
    2020-02-08 20:41
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