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[BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”

대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 14일 콜롬비아와 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 국내 승인 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 대웅제약이 지금까지 펙수클루의 NDA를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레,

2022-12-14 12:01
대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 10개국 허가 신청 완료

대웅제약이 최근 콜롬비아·베트남에 자사의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 품목서하신청서를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 이로써 펙수클루의 국내 허가 1년 만에 10개국에 품목허가신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 항궤양제 의약품 시장은 2조 원 규

2022-12-14 09:57
제약·바이오기업, ESG 경영 평가 ‘매출 성적표’와는 별개?

국내 주요 제약바이오기업의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 노력이 성과를 내고 있지만, 일부 기업은 외형 성장에도 ESG 평가에서 낙제점을 받았다. 전문가들은 K-제약바이오의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 제약바이오기업들이 보다 적극적으로 ESG 경영에 힘을 쏟아야 한다고 주문한다. 12일 본지가 국내 제약바이오기업에 대한 한국ESG기준원(KCGS)의 ‘2

2022-12-13 05:00
[천장 뚫은 물가] “아프기도 무서워”…약국 약 가격 올해 줄인상

천정부지로 치솟는 물가에는 의약품도 포함된다. 약국 약의 공급가 인상이 올해 줄을 이었다. ‘월급만 빼고 다 오른다’는 말이 현실화되고 있는 셈이다. 12일 본지 취재를 종합하면 주요 일반의약품의 약국 공급가가 올해 들어 5~20% 인상됐다. 여기에는 코로나19의 확산으로 수요가 많이 늘어난 감기약은 물론 소화제나 파스 등 가정에 필수적으로 상비하는 약

2022-12-12 17:02
해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 의욕적으로 뛰어들었던 국내 기업들의 임상 중단 선언이 이어지고 있다. 엔데믹 시대에 접어든 만큼 명분과 실리를 모두 찾기 어려워진 탓이다. 12일 본지 취재를 종합하면 코로나19 치료제·백신 개발 기업의 임상 조기 종료 결정이 올해 줄을 이었다. 이달 만성 췌장염 치료제 '호이스타정(DWJ12

2022-12-12 14:00
[오늘의 주요 공시] 삼성엔지니어링·동원F&B·대웅제약 등

△삼성엔지니어링, 784억 규모 싸토리우스 송도 캠퍼스 프로젝트 초기업무 공사 수주 △현대자동차 "현대차그룹-SK온, 북미 전기차 배터리 공급협력 위한 Non-Binding MOU 체결…검토 중" △고려제강, 무상증자 결정 △GS "메디트 인수 관련 검토 지속" △도화엔지니어링, 울산 자원순환 그린에너지사업 관리운영 용역 계약 해지 △동원F&B, 김

2022-12-09 17:26
대웅펫, 반려동물 영양제 브랜드 ‘애니웰’ 론칭

대웅펫이 반려동물 영양제 브랜드 ‘애니웰(Aniwell)’을 론칭하며 애니웰 식물성 ‘rTG오메가3’와 ‘애니웰프로바이오틱스이뮨’을 출시했다고 6일 밝혔다. 대웅펫애니웰은 장·눈·관절·비만 관리 등 반려동물의 특정 부분이나 증상을 집중 케어할 수 있는 반려동물 맞춤형 영양제 브랜드다. 이번 브랜드 론칭과 함께 오메가3와 프로바이오틱스 제품도 출시했다.

2022-12-06 10:29
제약·바이오기업, 유망 바이오벤처 찾아 나선다

최근 국내 제약·바이오 기업이 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략으로 유망 바이오 벤처기업들과의 협업을 이어 나가고 있다. 바이오 업계 투자가 경직된 시점에서 제약사는 유망기술 선점, 바이오벤처는 투자금을 확보할 수 있어 윈윈(win-win) 전략이라 평가받고 있다. 5일 제약·바이오업계에 따르면, 대형제약사를 중심으로 진행되던 오픈 이노베이션이 점차

2022-12-05 17:00
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리 플로진)’가 36호 국산 신약으로 허가받았습니다. 그렇다면 국산 신약으로 인정받는 기준은 무엇일까요? 의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말

2022-12-03 07:00
대웅제약, 팁스 연계 스타트업 육성…‘이노베어 공모전’ 2기 모집

대웅제약은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오·헬스케어 스타트업을 발굴·육성하기 위한 ‘이노베어공모전’ 2기를 모집한다고 2일 밝혔다. 대웅제약은 독창적인 아이디어와 역량, 열정을 가진 연구자르 선발해 창업·기술협력·초기 투자 외에도 중소기업벤처부 주관 기술창업 투자프로그램 팁스(TIPS) 연계 등 차별화된 기회를 제공할 계획이다. 대웅제약이

2022-12-02 09:24
[오늘의 주요공시] 대웅제약·대상웰라이프 등

△대상웰라이프, 시노팜 자회사와 중국 합작법인 설립 투자의향서 체결 △한국조선해양, 4000억원 규모 에탄운반선 2척 수주 △파인엠텍, 하나나노텍 주식 60억원어치 취득…지분율 50% △대웅제약, 제2형 당뇨병 치료제 식약처 승인 △휴스틸, 유상증자 신주 발행가액 3965원 확정 △DL건설, 1402억원 규모 신축공사 수주계약 △KH건설, 62억원 규모

2022-12-01 18:00
국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인

대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 국산 36호 신약으로 허가받았다. 대웅제약은 엔블로가 11월 30일 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다. ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제

2022-12-01 16:00
[인사] SK하이닉스

◇임원 △고은정 △문순기 △박명재 △박문필 △손동휘 △손상호 △안대웅 △안정열 △오정환 △이상영 △이인노 △임성혁 △전원철 △전유남 △정유인 △정제모 △주재욱 △최영현 △홍성관 △홍진희 ◇연구위원 △김경훈 △서지웅 △주영표 △진승우

2022-12-01 15:08
[BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”

대웅제약은 1일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2) 저해제 ‘엔블로정0.3밀리그램(Envlo, enavogliflozin)’이 제2형 당뇨병을 대상으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 엔블로정은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3가지 방법으로 사용이 가능하다. 대

2022-12-01 10:17
식약처, 대웅제약 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 국산 신약 36호 허가

식품의약품안전처는 30일 대웅제약이 개발한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상을 위한 ‘엔블로정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)’을 국산 36호 허가했다고 밝혔다. 제2형 당뇨병은 주로 성인이 된 후 여러 원인에 의해 인슐린 분비가 감소하는 질환이다. 대웅제약의 ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병

2022-12-01 09:36
‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나

반려동물 관련 시장이 커짐에 따라 제약·바이오기업들의 해당 분야 진출이 본격화되고 있다. 29일 본지 취재를 종합하면 국내 제약·바이오기업들이 반려동물 헬스케어 산업에 적극 뛰어들고 있다. 현재 영양제·의약품·진단기기 등에 대한 연구·개발(R&D)은 물론 다양한 제품을 선보이고 있다. 특히 국내 반려동물 연관 산업 규모가 성장세여서 제약바이오기업들

2022-11-30 05:00
대웅펫, 반려동물 영양제 ‘임팩타민펫’ 출시…펫 시장 본격 진출

‘대웅펫’이 반려동물 영양제 ‘임팩타민펫’을 출시하며 반려동물 시장에 본격 진출한다. 대웅펫은 대웅제약의 스테디셀러 ‘임팩타민’을 반려동물 전용 비타민 제품으로 개발한 임팩타민펫 2종(임팩타민펫 강아지·임팩타민펫 고양이)을 출시한다고 24일 밝혔다. 대웅펫은 임팩타민펫이 대웅제약의 고함량 활성형 비타민 ‘임팩타민’의 특징을 그대로 반영했다고 밝혔다.

2022-11-24 09:05
대웅제약, 당뇨병 신약 반려동물에도 안전성 확인

대웅제약이 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘DWP16001’의 안전성이 반려동물 대상 연구에서 확인됐다. 대웅제약은 17일 대한수의학회에서 반려동물을 대상으로 DWP16001의 당뇨병 치료 효과에 관한 연구자 추가 임상 결과를 공개했다고 22일 밝혔다. 이번에 발표한 내용은 지난해 5월 발표한 8주간의 연구자 임상에 참여했던 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병

2022-11-22 09:53
확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나

최근 코로나19 확진자가 급증하며 7차 재유행이 본격화하는 모양새다. 이르면 다음 달 하루 확진자가 20만 명에 달할 것이란 전망도 나온다. 이에 국산 코로나19 치료제 개발에 대한 관심도 다시 높아지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 현재 코로나 치료제를 개발하고 있는 회사 중 관심을 끌고 있는 회사는 일동제약·현대바이오사이언스·신풍제약 등이다.

2022-11-21 16:00
자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?

국산 신약 1호로 1999년 SK케미칼이 개발한 ‘선플라주’ 이후 32년 동안 허가된 신약은 34개다. 매년 1개꼴로 국산 신약 개발 역사를 써 왔다. 특히 최근 수년간 국내외에서 K-제약바이오 기술력이 인정받으면서, 국산 신약개발 기술력에 대한 관심도 높아지고 있다. 21일 제약바이오업계에 따르면 올해 35호 국산 신약이 나올 전망이다. 첫 번째로 꼽

2022-11-21 12:00

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