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[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(Steqeyma®, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에서 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 셀트리온의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC) 보다 85% 할인된 low WAC

2025-03-13 10:09
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 제품의 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스

2025-03-13 09:42
[BioS]뷰노, 코어라인소프트 34억 규모 CPS "투자 결정"

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 12일 이사회를 열고 국내 코어라인소프트(Corelinesoft)에 34억원 규모를 투자하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 뷰노는 코어라인이 제3자배정 유상증자를 통해 발행한 전환우선주(CPS) 42만9293주를 인수하는 방식으로 주식을 취득한다. 신주발행가액은 주당 7920원이며, 보통주로 전환하게

2025-03-12 16:01
정의선 회장 올해 ‘연봉킹’ 될까…현대차그룹 주총 관전 포인트는?

기아, 정 회장 이사 보수 신규 반영 계획현대모비스, 이규석 사장 사내이사 선임현대차, 첫 여성 사내이사 배출할 계획 현대지동차그룹이 이번 주 기아를 시작으로 다음 주까지 연달아 정기 주주총회를 개최한다. 정의선 현대차그룹 회장은 기아 주총에서 보수를 신규로 지급받는 안건이 처리되면 올해 ‘재계 연봉킹’ 자리를 노릴 것으로 전망된다. 11일 현대차그룹에

2025-03-11 13:55
강북구, 5143건 적출건축물 현장 점검 실시

서울 강북구가 5143건의 적출 건축물을 대상으로 6월까지 현장 점검을 실시한다고 11일 밝혔다. 구는 지난해 촬영한 항공사진을 바탕으로 해당 적출 건축물을 판독했으며 ▲옥상, 베란다, 창고 등 기타 부속 건축물 무단 증축 ▲컨테이너 등 가설건축물 무단 축조 ▲조립식 천막 또는 패널 등을 이용한 영업장 공간 증축 여부 등을 점검할 예정이라고 설명했다.

2025-03-11 10:14
중앙선관위, 4·2 재·보궐선거 거소투표신고 3월 11~15일 진행

중앙선거관리위원회는 4월 2일 실시하는 재·보궐선거의 거소투표신고 및 군인 등 선거공보 발송 신청을 3월 11일부터 15일까지 진행한다고 10일 밝혔다. 거소투표는 유권자가 일정한 사유로 인해 투표소에 직접 방문할 수 없는 경우 자신이 머물고 있는 곳에서 우편을 이용해 투표하는 제도다. 이번 재·보궐선거 실시 지역에 주민등록이 돼 있는 선거인 중 △

2025-03-10 10:16
‘올해도 역대급 기록 예고’ 셀트리온, 신규제품·매출 확대 광폭 행보

‘램시마’ 국내 첫 블록버스터 등극… 업계에 새로운 이정표 제시국내·유럽서 11개 바이오시밀러 제품 라인업 완성… 2030년 22개 제품 확보 목표 순항‘항체명가’ 명성 이어갈 신약개발 본격화… “2030년까지 매출액 40% 신약서 창출” 지난해 역대 최대 매출을 달성한 셀트리온이 올해도 매출 신기록을 경신하고, 제품 포트폴리오 확장에도 속도를 낼 것으로

2025-03-07 14:07
서산‧무안‧고흥‧여수 갯벌 세계유산 되나?…유네스코 완성도 검사 통과

서산‧무안‧고흥‧여수 갯벌이 세계유산으로 등재될 가능성이 커졌다. 해당 갯벌들에 관한 등재신청서가 유네스코 세계유산센터의 완성도 검사를 통과했기 때문이다. 7일 국가유산청에 따르면, 2026년 세계유산 등재를 목표로 올해 1월 제출한 '한국의 갯벌 2단계' 등재신청서에는 충남 서산갯벌과 전남 무안·고흥·여수갯벌이 포함됐다. 완성도 검사는 등재신청서가

2025-03-07 09:12
HLB 간암 신약 ‘허가 초읽기’…17년 도전 성공할까

HLB가 개발한 간암 신약의 시판허가에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 최종 결정이 임박했다. 우여곡절을 겪으며 17년간 이어온 노력이 마침내 보상받을 수 있을지 주목된다. 6일 업계에 따르면 미국 FDA는 이달 20일(현지시간)까지 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 허가 여부를 판가름한다. 지난해 9월 회사가 재심사를 신청한지 약 6개월 만이

2025-03-07 05:00
[오늘의 증시리포트] "메가스터디교육, 공무원 사업 철수로 수익성 개선"

◇듀켐바이오 알츠하이머 진단 시장은 이제 제 겁니다. 진단용 방사성의약품 제조/판매 전문 기업 알츠하이머 치료를 위한 첫 걸음, PET-CT 진단 알츠하이머 PET-CT 진단의 90%, 압도적인 점유율 약물보단 PET-CT 가 싸다. 보험등재에 따른 진단확대도 기대 여노래 현대차증권 ◇헥토파이낸셜 신한 속보; 도약을 위한 성장통 4Q24 Review:

2025-03-06 08:20
블룸버그, 2년째 미국 최고 기부왕…25년 누적 1위는 버핏

‘필란트로피 50인’ 명단 발표“기부 기쁨 미룰 필요 없어”포브스 400대 부자 중 19명만 등재 억만장자 마이클 블룸버그 전 뉴욕시장 겸 블룸버그통신 설립자가 2년 연속으로 비영리단체에 가장 많은 돈을 기부한 미국인에 선정됐다. 25년 누적으로는 워런 버핏 버크셔해서웨이 회장이 최고 액수를 기부한 것으로 나타났다. 4일(현지시간) AP통신에 따르면

2025-03-05 14:53
국산 신약 39호 주인공…SK바이오팜·큐로셀·LG화학 기대감↑

지난해 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’와 비보존제약의 비마약성 진통제 ‘어나프라’가 각각 37호, 38호 국산 신약으로 허가됐다. 올해는 어떤 치료제가 국산 신약에 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 3일 제약·바이오업계에 따르면 올해 국산 신약으로 식품의약품안전처 품목허가를 신청한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의

2025-03-04 05:00
[르포] “-196℃ 견디는 ‘고망간강’…LNG 시대 핵심 소재 공략”

세계 최대 규모의 단일제철소전용 특화설비 구축ㆍ기술축적글로벌 인증 안전ㆍ기능성 입증니켈보다 가격 30% 가량 저렴액화수소 운반ㆍ저장 소재 개발잠수함ㆍ전차 등 방산 등도 활용 “포스코가 세계 최초로 개발한 ‘고망간(Mn)강’은 액화천연가스(LNG)뿐만 아니라 액화수소 운반·저장을 위한 소재 개발이 진행 중이고, 비자성 특성을 활용해 방산 분야 등 용도를

2025-03-03 10:00
HLB 간암신약, 유럽종양학회 가이드라인 1차 치료제로 등재

HLB는 간암신약 '리보캄렐 병용요법'이 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 '간세포암 진단/치료 가이드라인'에 1차 치료제로 등재됐으며, 처방을 '강력 권고'했다고 27일 밝혔다. 해당 가이드라인은 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인과 함께 전 세계 전문의들이 환자의 치료에 적용하는 대표 지침서다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “HLB의 간암신약이 국

2025-02-27 11:00
[특징주] HLB, 간암 신약 유럽종양학회 1차 치료제 등재 소식에 8%↑

HLB가 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC)에 자사 신약을 등재했다는 소식에 상승세다. 27일 오전 10시 15분 HLB는 8.63% 오른 9만1900원에 거래되고 있다. HLB제약은 14.50% 상승한 3만800원에 거래 중이다. 이날 HLB가 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용 요법이 E

2025-02-27 10:21
K바이오 새 역사 쓴다…삼성바이오·셀트리온, ‘연매출 5兆’ 약속

올해 국내 제약·바이오업계에 새로운 이정표가 예고됐다. 업계 양대 산맥 삼성바이오로직스와 셀트리온이 각자 연매출 5조 원을 약속한 것이다. 글로벌 사업으로 성장한 두 기업의 활약으로 K바이오의 위상이 한 단계 올라갈지 주목된다. 26일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 올해 매출 추정치(컨센서스)는 5조5477억 원으로 집계됐다. 20

2025-02-27 05:00
‘뇌전증 신약’ 세노바메이트, 국내 출시 초읽기…처방은 언제?

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약…지난해 美 매출 약 4300억 원 파트너인 동아ST, 최근 품목허가 신청…약가 문제에 출시 시기 미정 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트의 국내 출시가 초읽기에 들어갔다. 그동안 국내 의료진과 뇌전증 환자들이 원했던 세노바메이트 도입이 현실화됐지만, 보험 약가 문제가 남아 있어 출시 시점에 이목이 쏠린

2025-02-26 11:00
‘삼성부터 출격’ K바이오, 美 스텔라라 시밀러 시장 도전장

삼성바이오에피스, 세 번째로 미국에 스텔라라 시밀러 출시지난해 허가받은 셀트리온‧동아ST, 올해 2월과 5월 출시 목표FDA 허가 스텔라라 시밀러 7개, 대부분 올해 출시…경쟁 예고 삼성바이오에피스가 미국에 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’(성분명 우스테키누맙)를 출시하며 첫발을 내디뎠다. 올해부터 스텔라라 바이오시밀러가 줄줄이 출시될 것으로 예상되는

2025-02-26 05:00
셀트리온, 연매출 3.5兆 돌파 ‘신기록’…주력 제품 성장

셀트리온이 통합 첫해 연매출 3조5000억 원을 돌파하며 사상 최대 기록을 썼다. 셀트리온은 지난해 연결기준 매출액 3조5573억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 이는 전년 대비 1조 원 이상 증가한 규모로, 연매출 3조 원을 넘은 것은 창사 이래 처음이다. 특히 지난해 4분기는 바이오의약품의 고른 성장에 더해 위탁생산(CMO) 매출이 발생하면서 분기

2025-02-25 16:18
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 24일 ~ 2월 28일)

◇기획재정부 24일(월) △기재부 1차관 G20 재무장관회의(남아프리카공화국) △경제상황판,국민생활돋보기 등 통계시각화콘텐츠 2종 개편(석간) △국민 삶의 질 2024 보고서 발간 △2025년 세계은행(WB) 초급(JPO)·중견(MC)전문가 채용 공고 및 화상 설명회 개최 25일(화) △기재부 1차관 G20 재무장관회의(남아프리카공화국) △

2025-02-23 09:09

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