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  • 블로믹스, 테일즈런너RPG OST ‘에코스 오브 페이트’ 공개
    블로믹스, 테일즈런너RPG OST ‘에코스 오브 페이트’ 공개
    신생 게임회사 블로믹스는 라온엔터테인먼트와 공동 퍼블리싱하는 신작 모바일 게임 테일즈런너RPG의 공식 주제가 '에코스 오브 페이트(Echoes of Fate)’를 19일 공개했다. 주제곡 '에코스 오브 페이트(Echoes of Fate)'는 '운명의 메아리'라는 뜻으로 게임의 세계관을 반영한 서정적인 제이록(J-ROCK) 장르의 곡이다. 이 곡은 위기에
    2024-11-19 16:43
  • 황현순號 사람인, 두 분기째 실적 내리막 풀 해법은
    황현순號 사람인, 두 분기째 실적 내리막 풀 해법은
    구인ㆍ구직 플랫폼 사람인이 올해 3월 황현순 대표를 새 수장으로 맞았으나 두 분기 연속 실적 내리막이 이어지고 있다. 경기 침체로 인한 채용 시장의 둔화 여파가 큰 탓이다. 사람인은 시장지배력 강화를 위한 새 서비스로 채용 시장 둔화 영향을 최대한 방어한다는 계획이다. 14일 본지 취재 결과 사람인은 3분기 연결 기준 328억 원의 매출을 기록해 작년
    2024-11-14 14:30
  • 극장가 '재개봉 열풍'…"한국영화 질적·양적 하락 맞물린 현상"
    극장가 '재개봉 열풍'…"한국영화 질적·양적 하락 맞물린 현상"
    기대작 '아마존 활명수' 인종차별 논란…흥행 실패높아진 관객 수준 충족 위해 '검증된 영화' 재개봉"같은 영화라도 OTT와 극장의 영화적 체험 달라" 극장가에 재개봉 열풍이 불고 있다. 할리우드 블록버스터부터 예술영화에 이르기까지 장르도 다양하다. 한국 상업영화의 질적·양적 축소와 함께 다양한 취향의 관객들을 만족시키려는 극장의 전략이 맞물렸다는 게
    2024-11-12 14:58
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시
    셀트리온(Celltrion)이 자가면역질환 치료제인 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(SteQeyma)’를 유럽에 출시한다고 4일 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온은 지난 1일(현지시간) 독일에서 스테키마를 출시했다. 셀트리온 독일법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방시스템 등록 절차를 마치고
    2024-11-04 09:16
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 출시
    셀트리온, 스텔라라 바이오 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 출시
    셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙ㆍSteQeyma®)를 유럽에 출시하며 바이오 의약품 명가로서 지위를 강화한다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 독일에서 스테키마를 출시했다고 4일 밝혔다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략
    2024-11-04 09:14
  • 엇갈린 빅테크 실적...기대감 없어, 투심 꺾였다
    엇갈린 빅테크 실적...기대감 없어, 투심 꺾였다
    빅테크 기업의 실적 전망에 대한 기대감이 꺾이면서 미국 주요지수도 저조한 성적으로 장을 마감했다. 지난달 31일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 기술주 중심 나스닥 지수는 이날 2.8% 하락으로 장을 마감했다. 일간 하락세 기준 2개월 만에 낙폭이 가장 컸다. 1.9% 하락으로 이날 장을 마친 S&P500지수는 4월 이후 첫 월간 하락을 기
    2024-11-01 16:29
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 유럽 CHMP “승인 권고”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 유럽 CHMP “승인 권고”
    동아에스티(Dong-A ST)는 21일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 프로젝트명: DMB-3115, 성분명: 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가 승인 권고의견을 받았다고 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)는 지난해 6월 EMA에 시판허
    2024-10-21 09:21
  • 동아ST, 염증성질환 치료제 ‘이뮬도사’ 유럽서 품목허가 승인 권고 획득
    동아ST, 염증성질환 치료제 ‘이뮬도사’ 유럽서 품목허가 승인 권고 획득
    동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 동아ST 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA) 신청을 완료했고, 18일(현지시간) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했
    2024-10-21 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外
    삼성바이오, 고농도 제형 개발 CDO 플랫폼 ‘에스-하이콘’ 공개 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon™)’을 론칭했다고 14일 밝혔다. 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 같은 약효를 내는 데 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하
    2024-10-19 05:00
  • 8兆 넘는 미국 ‘스텔라라’ 시장, K바이오시밀러 참전한다
    8兆 넘는 미국 ‘스텔라라’ 시장, K바이오시밀러 참전한다
    글로벌 블록버스터 바이오의약품 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 미국 바이오시밀러 시장 개화를 앞두고 국내외 기업들이 격돌을 준비하고 있다. 8조 원이 넘는 이 시장에서 K바이오가 주도권을 차지할 수 있을지가 최대 관심사다. 14일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러의 허가를 받은 기업은 총 5곳이다. 국내 기
    2024-10-15 05:00
  • 에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”
    에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”
    동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 송도바이오공장 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 미국 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오의 관계사인 동아ST는 이달 10일(현지시간) FDA로부터 스텔라라 바이오 시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)에 대한 허가 및 판매 승인을 받았다. 이뮬도
    2024-10-14 14:20
  • [BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 14일 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를
    2024-10-14 08:36
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 염증질환 “美 FDA 승인”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 염증질환 “美 FDA 승인”
    동아에스티(Dong-A ST)는 11일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 파트너사인 인타스(Intas Pharmaceuticals)의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)는 지난해 10월 미국 FDA에 바
    2024-10-11 11:06
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 美 FDA 품목허가 획득
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 美 FDA 품목허가 획득
    동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일(현지시간) 품목허가 승인을 받았다. 동아에스티는 이번 허가로 2014년 미국 FDA
    2024-10-11 10:14
  • 주사제가 지배하는 중증 건선 치료제 시장, ‘먹는 약’ 급부상하나
    주사제가 지배하는 중증 건선 치료제 시장, ‘먹는 약’ 급부상하나
    중증 건선치료제 시장의 지배력이 주사제에서 경구제(먹는 약)으로 이동할지 주목된다. 지금까지는 증상 개선 효과가 뛰어난 생물학적제제 주사제가 중증 건선 환자에게 최선의 옵션으로 고려됐지만, 먹는 치료제가 건강보험 급여를 적용받기 시작하면서 환자들의 선택지가 확대됐다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 주사제 중심의 국내 중증 건선치료제 시장에 경구제 신약
    2024-10-10 05:00
  • 제프, 제프월드 CU 시그니처 가상 점포 오픈
    제프, 제프월드 CU 시그니처 가상 점포 오픈
    메타버스 플랫폼 제프월드를 운영하고 있는 메타버스 기업 제프는 BGF리테일 CU의 메타커머스 CU 시그니처 점포를 오픈했다고 7일 밝혔다. 양사는 메타버스 콘텐츠와 현실 경험을 잇는 차별화된 소비 경험을 제공하고자 제프월드에 CU 가상 점포를 선보여 유저 접근성을 높였으며, 교환권 발행을 통해 간편하게 CU의 상품을 구매할 수 있게 운영하고 있다.
    2024-10-07 09:28
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “英 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 4일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 스테키마의 승인은 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 허가받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등
    2024-09-04 09:33
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)서 승인받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크
    2024-09-04 08:48
  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 국내 런칭 심포지엄
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 국내 런칭 심포지엄
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 8월31일부터 9월1일까지 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 '에피즈텍®'(EPYZTEK®, 스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 런칭 심포지엄(launching symposium)을 개최했다고 2일 밝혔다. 에피즈텍은 국내에서 처음으로 허가받은 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러이며, 삼성
    2024-09-02 18:49
  • [BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
    [BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
    셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 2일 보건복지부 약가고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시한다고 밝혔다. 셀트리온제약이 출시하는 바이오시밀러는 각각 알러지질환 치료제 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이
    2024-09-02 09:25
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