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하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 식약처 허가 획득

하나제약은 독일 파이온으로부터 국내‧동남아 6개국의 독점 판권을 획득한 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 식품의약품안전처 제품 허가를 승인 받았다고 8일 밝혔다. 이번 허가는 전신마취에서 글로벌 두 번째, 미국 및 중국에서의 시술진정 허가를 감안하면 글로벌 네 번째 허가이다. 짐 필립스 파이온 대표는 “하나제약이 최근 하길 주사제 신공장 건설을 시작하면서 레미

2021-01-08 09:08
[BioS]삼성에피스, '렌플렉시스' 전환처방 "1년유지율 83%”

삼성바이오에피스가 27일 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(RENFLEXIS, infliximab)’의 처방 결과를 바탕으로 한 리얼월드 데이터(real world data)를 공개했다. 삼성바이오에피스는 지난 2017년 미국에 렌플렉시스 출시했다. 삼성바이오에피스는 지난 23~28일 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과 학회(ACG)1) 연례

2020-10-27 10:16
코로나19 억제 강도에 엇갈린 경제 회복…동·서, 글로벌 수급 구도 바뀌나

미국서 연일 5만 명 신규 확진·유럽도 규제 완화에 코로나 억제 ‘도루묵’ 아·태 국가들 코로나 억제 후 엄격한 제어 유지 亞, 유럽·북미 소비 의존에서 세계 경제 수요처로 “유럽과 중국의 차이는 뚜렷하다. 유럽에서는 여전히 불안감이 고조되고 있으며, 적어도 6~12개월은 더 지속될 것으로 보인다. 반면 아시아, 특히 중국의 경우에는 자신감이 있다.” 신

2020-10-12 15:01
[BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입

삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authori

2020-10-05 06:59
한일시멘트, ‘2020 올해의 브랜드 대상’수상

한일시멘트가 국민들이 직접 뽑은 ‘2020 대한민국 올해의 브랜드 대상’에서 올해의 시멘트로 선정됐다고 25일 밝혔다. 한국소비자포럼이 주관하는 ‘2020 대한민국 올해의 브랜드 대상’은 한 해 동안 가전, 금융, 건자재, 식품, 외식 등 각 분야를 대표하는 최고의 브랜드를 국민 투표를 통해 선정해 시상하는 행사다. 시멘트 부문은 올해 처음으로 신설됐으며

2020-09-25 09:30
[BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"

삼성바이오에피스가 아바스틴 바이오시밀러 ‘에이빈시오(Avinsio)’의 추가 임상 3상에서 오리지널과 등등한 효능을 확인했다. 에이빈시오는 지난 8월 유럽에서 판매승인을 받았다. 삼성바이오에피스는 15일 온라인으로 개최되는 유럽종양학회 정기학술대회(ESMO Virtual Congress 2020)에서 ‘에이빈시오’의 추가 임상 3상결과를 발표할 예정이라

2020-09-15 09:56
셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대

셀리버리는 내제면역 제어 항염증 신약으로 개발 중인 ‘iCP-NI’의 2차 적응증을 자가면역질환인 궤양성 대장염과 크론병을 통칭하는 염증성장질환으로 결정했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 iCP-NI을 먹는 자가면역 치료신약으로 임상 개발하기 위해 글로벌 캡슐전문 위탁생산기관(CMO)인 미국 캐탈런트와 경구제형 캡슐화 생산계약을 체결했다. 현재

2020-08-24 16:00
삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득

삼성바이오에피스의 항암제 ‘에이빈시오(SB8)’가 유럽 판매허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)에 ‘에이빈시오(AYBINTIO®, 아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다. 판매허가는 지난 6월 유럽 의약품청

2020-08-21 09:15
[BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가

삼성바이오에피스가 항암 바이오시밀러 '에이빈시오'의 유럽 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하게 됐다. 또한 항체의약품 바이오시밀러를 독자적으로 개발한 기업으로는 가장 많은 제품을 유럽 시장에서 허가 받은 기업이 됐다. 삼성바이오에피스는

2020-08-21 08:35
하나제약, 상반기 매출액 836억…“하반기 성장 본격화”

하나제약이 상반기 외형 성장에 성공했다. 하나제약은 올해 2분기 매출액 418억 원을 기록해 지난해 2분기보다 1.8% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 64억 원으로 15.4% 감소했다. 상반기 누적 매출은 전년동기 대비 3.4% 증가한 836억 원, 영업이익은 13.0% 감소한 134억 원으로 집계됐다. 코로나19 여파로

2020-08-14 15:33
[급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’

4일 국내 증시는 10개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 나파모스타트의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 임상치료 소식이 알려지면서 종근당 계열사들이 일제히 급등했다. 종근당은 전 거래일보다 29.96% 오른 18만 원에 거래를 마쳤다. 계열사 종근당바이오도 동반 상한가를 기록했고, 지주사인 종근당홀딩스는

2020-08-04 16:48
하나제약 “레미마졸람, 벨기에 코로나19 중환자 대상 동정적 사용 허가”

하나제약은 벨기에 의약품청으로부터 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 코로나19 관련 중환자를 위한 동정적 사용이 허가됐다고 4일 밝혔다. 회사 관계자는 “최근 코로나 19로 인해 중환자의 처치를 위한 프로포폴과 미다졸람의 공급부족 현상이 심각해짐에 따라 이를 대체할 수 있는 용도로 레미마졸람의 동정적 사용이 허가됐다”고 설명했다. 동정적 사용이란

2020-08-04 14:45
하나제약, 하길 주사제 신공장 착공식…연간 2000억 생산능력 증설

하나제약은 경기 화성시 발안지역 산업단지에 위치한 하길공장에서 주사제 신공장 착공식을 가졌다고 29일 밝혔다. 하길 주사제 신공장은 2021년 10월 완공을 목표로 하며, 주사제 전용 생산라인을 갖출 예정이다. 생산능력은 연간 약 2000억 원으로 예상된다. 기존 하길공장 부지 내에 지하1층, 지상3층 4개층으로 조성되며, 연면적 1만726.88㎡으로

2020-07-29 14:54
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 美FDA 승인 획득

하나제약은 독일 파이온의 미국 판권보유사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 신약 허가를 승인받았다고 3일 밝혔다. 레미마졸람은 지난 1월 일본에서 전 세계 최초로 전신마취로 신약 허가된 이후 두 번째로 미국에서 시술진정으로 신약 허가를 받았다. 짐 필립스 파이온 대표는 “레미마졸람의 미국 판매 승인은 회사 설립

2020-07-03 09:04
에이프로젠 “오송 공장 미국 FDA cGMP 인증 준비 박차”

에이프로젠KIC와 합병을 추진 중인 에이프로젠이 오송에 있는 자사 공장에 대해 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받기 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 2일 밝혔다. 에이프로젠 오송 공장에는 40여 명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산만도 250억 원이 넘는다. 현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 cG

2020-07-02 14:08
하나제약 '레미마졸람'…유럽 코로나19 환자 ‘동정적 사용’ 승인

하나제약은 출시를 준비하고 있는 마취제 신약 레미마졸람의 유럽 코로나19 관련 중환자를 위한 동정적 사용이 허가됐다고 30일 밝혔다. 유럽 내에서는 코로나19로 인한 중환자의 증가 및 프로포폴과 미다졸람의 공급부족이 심각한 문제로 대두되고 있다. 이에 따라 이태리 밀라노에 소재한 상 라파엘 병원은 코로나19 중환자 대상 진정목적으로 마취제 신약 레미마졸

2020-06-30 08:45
[BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'

삼성바이오에피스가 유럽의약품청 약물사용자문위원회의 에이빈시오(SB8) 판매승인 권고로 유럽에서 약 2년 6개월여만에 새로운 허가 바이오시밀러 파이프라인 확보를 눈앞에 두게 됐다. 이를 통해 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 경쟁이 치열한 유럽 시장에서 성장을 이어갈 새로운 동력을 얻게 됐다. 28일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지금까지 자가면역질환 치료

2020-06-29 13:10
[CESS 2020] 김민희 레미디 대표 “버려진 침대시트로 생활용품 만들어요”

제주에 있는 스타트업 레미디(Remedy)는 버려진 호텔 침대시트를 재활용한 생활용품을 만들어 소비자에게 공급하는 스타트업이다. 이 회사 김민희 대표는 "레미디는 환경 문제를 어떻게 해결할 지 끊임없이 고민하고 솔루션을 만드는 회사"라고 말했다. 김민희 레미디 대표는 25일 서울 노보텔 앰배서더 동대문에서 ‘포스트 코로나 시대 기후변화 대응과 순

2020-06-25 19:21
[포토] 서울 기후-에너지 회의 2020 패널토론

25일 서울 중구 노보텔 앰배서더 서울 동대문 그랜드볼룸에서 열린 '서울 기후-에너지 회의 2020(CESS 2020)'에서 좌장을 맡은 허대식 연세대 경영학과 교수를 비롯한 참석자들이 패널토론을 하고 있다.새로운 물결을 맞이하다 '포스트 코로나 시대' 그린뉴딜을 위한 순환경제를 주제로 열린 이날 행사는 재단법인 기후변화센터와 이투데이미디어가 공동 주최했

2020-06-25 18:12
[포토] 패널토론, CESS 2020

25일 서울 중구 노보텔 앰배서더 서울 동대문 그랜드볼룸에서 열린 '서울 기후-에너지 회의 2020(CESS 2020)'에서 좌장을 맡은 허대식 연세대 경영학과 교수를 비롯한 참석자들이 패널토론을 하고 있다.새로운 물결을 맞이하다 '포스트 코로나 시대' 그린뉴딜을 위한 순환경제를 주제로 열린 이날 행사는 재단법인 기후변화센터와 이투데이미디어가 공동 주최했

2020-06-25 18:11

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