류머티스관절염 검색결과

검색결과 총72건

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[특허, 톡!] 특허와 독점규제 간의 시소

최근 미국에서 의약품 특허와 관련하여 두 가지 이슈가 있었다. 첫 번째는 지난 7월 미국 상원에서 제약사가 바이오시밀러 경쟁자를 막기 위해 소위 ‘특허 덤불(patent thicket)’을 조성하는 것을 방지하는 것을 목표로 한 법안이 통과된 것이다. 두 번째는 미 연방거래위원회(FTC)가 의약품 특허를 부적절하고 부정확하게 등재한 오리지널 제약사들에 대한

2024-08-22 05:00
美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화

LG화학은 미국 항암제 개발사 아베오를 인수함에 따라 항암 신약 파이프라인을 확대 강화한다. 지난해 10월 5억6600만 달러(약 6995억 원)에 아베오 인수를 발표한 LG화학은 20일 인수를 마무리할 계획이다. 아베오는 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신장암 3차 치료제 포티브다(Fotivda)의 허가를 획득해 판매를 확대하고 있다. 2

2023-01-19 15:00
메드팩토, 美전문가 임상자문위원 위촉…기술이전 본격화

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 그렉 리콜라이(Greg Licholai·사진) 전 모더나 희귀질환 부문 대표 등 4명을 임상자문위원회(Clinical Advisory board, CAB) 위원으로 위촉했다고 24일 밝혔다. 임상자문위원회(CAB)는 메드팩토가 개발 중인 백토서팁과 조만간 공개할 골질환 치료 관련 물질 등 신규 파

2022-10-24 09:59
JW중외제약, 긴급사용승인 코로나19 치료제 악템라 매출 급증

JW중외제약이 식약처로부터 긴급사용승인을 받아 국내 독점 공급하는 코로나19 중환자 치료제 '악템라주(성분 토실리주맙, 이하 악템라)' 매출이 올 상반기에만 43.5% 증가했다. 여기에 정부가 바이러스 특성을 고려해 전방위 차단보다는 고위험군 중증화 예방에 집중하겠다는 뜻을 밝히고 있어 업계에서는 악템라의 올해 매출이 250억 원은 충분히 넘을 것으

2022-07-14 14:03
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 17일 밝혔다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 악템라

2022-05-17 09:17
코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인

미국에서 새로운 성인 대상 코로나19 치료제가 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 입원 치료를 받는 성인 코로나19 환자 치료제로 제약사 일라이릴리(이하 릴리)와 인사이트가 공동 개발한 ‘올루미언트(바리시티닙)’를 승인했다고 밝혔다. 올루미언트는 코로나19 치료를 위한 FDA의 최초 면역조철 치료제로 이름을 올리게 됐다. 새로운 적응증

2022-05-12 16:13
[특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'

의료용 디바이스 전문기업 세종메디칼이 바이오기업 제넨셀의 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식 영향으로 상승세를 나타내고 있다. 2일 오전 9시 50분 기준 세종메디칼은 전일 대비 22.75%(870원) 오른 4695원에 거래되고 있다. 세종메디칼은 지난달 20일 제넨셀에 전환사채(CB) 50억 원을 포함해 총 113억 원 규모를 투자

2021-11-02 09:48
오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성

오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 톱라인 데이터 분석결과를 밝혔다. 이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 회사 측은 이런 환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체

2021-01-07 09:03
[증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감

23일 증시키워드는 #종근당바이오 #삼성전자 #셀트리온 #대한전선 #카카오 등이다. 종근당바이오는 20일 종근당이 공동판매하는 류머티즘 관절염치료제 '올루미언트'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인 소식에 상승세를 탔다. FDA는 일라이 릴리의 류머티스 관절염 치료제 '올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이

2020-11-23 07:57
현대바이오 대주주 씨앤팜, 하이드록시클로로퀸 개량 개발

현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 말라리아, 류머티스관절염, 에이즈 등을 치료하는데 쓰이는 기존 약물들을 최첨단 기술로 개량해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료할 수 있는 신약으로 순차적으로 개발하기로 했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 씨앤팜은 코로나19 치료용 신약으로 개량하기 위한 1차 후보 약물로 현재 말라리아와 류머티스관절염 등을

2020-07-09 13:56
“트럼프 복용 항말라리아 약물, 코로나19 예방·치료 효과 없어”…WHO는 실험 재개

도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방을 위해 복용했다고 밝혀 유명세를 탄 항말라리아 약물 ‘하이드록시클로로퀸’이 그다지 큰 효과가 없다는 주장이 제기됐다. 의학 학술질 뉴잉글랜드저널오브메디슨에 3일(현지시간) 게재된 논문은 하이드록시클로로퀸을 복용한 환자와 위약을 투여한 사람과의 차이가 거의 없다는 결론을 내렸다고 월

2020-06-04 10:22
WHO, 트럼프 복용 ‘하이드록시클로로퀸’ 임상시험 일시 중단

한때 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 될 가능성으로 주목받았던 약물들이 잇따라 임상시험이 중단되거나 승인이 지연되고 있다. 25일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 세계보건기구(WHO)는 안전성을 우려해 말라리아 예방약인 ‘하이드록시클로로퀸’의 코로나19 치료제 임상시험을 일시적으로 중단하기로 했다. 테워드로스 아드하놈 거

2020-05-26 08:13
화이자 “코로나 치료제, 7~9월 임상시험 실시…백신은 이달 말 4종 동시 시험 착수”

미국 제약업체 화이자가 신종 코로나바이러스 감염제(코로나19) 치료제와 백신 조기 출시를 위해 개발을 가속화하고 있다. 9일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 화이자는 이날 아직 초기 단계지만 유망한 코로나19 치료제를 발견했다며 원래 계획보다 3개월 앞당겨 7~9월에 임상시험을 실시할 예정이라고 밝혔다. 마이클 돌스텐 화이자 연구·

2020-04-10 13:47
[급등락주 짚어보기] 국내 증시 8%대 폭등…상한가만 24곳

코스피ㆍ코스닥 지수가 8%대 폭등한 24일 상한가 종목이 무려 24개나 나왔다. 하한가는 1개 종목에서 나왔다. 이날 코스피지수는 전 거래일보다 8.6%(127.51포인트) 오른 1609.97로 마감했다. 상승률이 지난 2008년 10월30일(11.95%) 이후 최고치를 기록했다. 코스닥지수도 전날보다 8.26%(36.64포인트) 상승한 480

2020-03-24 19:44
글로벌 제약업계, 코로나19 백신·치료제 개발 속도전

‘신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)’이 전 세계로 퍼지면서 사람들의 공포심이 증폭되는 가운데 글로벌 제약업계가 코로나19를 잠재울 유일한 해법으로 꼽히는 백신과 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 프랑스 사노피와 미국 리제네론제약이 조만간 코로나19 치료제 임상시험을 시작한다고 16일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 양사는 400명

2020-03-17 10:58
[투자세미나] “그래도 제약ㆍ바이오… 하반기 임상 기업 눈여겨봐야”

“실패한 기업도 가치가 충분히 있다. 중요한 것은 실패를 통해서 배우고 있는지를 확인해야 한다.”(이태영 KB증권 연구원) “과거와 같이 묻지마 식의 투자가 아닌, 기술에 기반을 둔 옥석 가리기가 본격화될 것이다.” (선민정 하나금융투자 연구원) 경제신문 이투데이가 19일 오후 서울 여의도 한국교직원공제회관(THE-K타워) 대공연장에서

2019-09-19 18:15
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外

◇삼성바이오로직스, 2개 분기 연속 적자 = 올해 2분기 실적을 발표한 삼성바이오로직스가 2개 분기 연속 적자를 기록했다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 2분기 영업손실은 154억 원, 당기순손실은 134억 원으로 집계됐다. 매출액은 전년동기 대비 473억 원 감소한 781억 원에 그쳤다. ☞관련 기사 ◇삼성바이오에피스, '휴미라' 바이

2019-07-26 15:52
[BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가

삼성바이오에피스가 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'의 미국 판매허가를 받았다. 삼성바이오에피스가 미국에서 허가받은 네번째 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하드리마(Hadlima, 성분명: 아달리무맙, 프로젝트명: SB5)의 판매 허가를 최종 통보 받았다고 밝혔다. FDA가 작년 7월 서류 심사에

2019-07-24 09:35
삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득

삼성바이오에피스가 글로벌 매출 1위 블록버스터 바이오의약품 ‘휴미라’ 바이오시밀러의 미국 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마′(성분명 아달리무맙)의 판매 허가를 최종 통보했다고 24일 밝혔다. 하드리마는 FDA가 지난해 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를

2019-07-24 09:23
SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다

국내 제약·바이오기업들이 하반기 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다. 신약은 물론 바이오베터, 보툴리눔 톡신이 미국과 유럽 등 굵직한 시장에서 반가운 허가 소식을 전할 예정이다. 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’의 미국 시판에 성공한 SK바이오팜은 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있다. 세노바메이트는 국내 최초로 기술 수출하

2019-07-18 05:00

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