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[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 "국내 허가"

셀트리온(Celltrion)은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)’, 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘오센벨트(OSENVELT, 개발명: CT-P41)’ 등에 대해 식품의약품안전처로부터

2024-11-22 09:11
셀트리온, 프롤리아∙엑스지바 시밀러 국내 첫 동시 허가

셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로(개발명 CT-P41)’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트(개발명 CT-P41)’의 국내 품목 허가를 동시 획득했다고 22일 밝혔다. 주성분이 동일한 프롤리아와 엑스지바는 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증

2024-11-22 09:05
[채권전략] "채권시장 강세 마감…미국채 금리 반영"

20일 증시 전문가들은 미국 모기지 재융자지수, 한국 10월 PPI 등 발표가 주요 이벤트가 될 것으로 전망했다. 유진투자증권에 따르면 전일 국내 채권시장은 강세 마감했다. 저가매수세 유입으로 반락한 미국채 금리를 반영하며 강세 출발했다. 장 중 원달러 환율은 지난 8일 이후 최저치까지 내리며 한국은행의 통화정책 부담이 완화했다. 가격 주도 모멘텀

2024-11-20 08:48
[BioS]뷰노, ‘흉부 엑스레이’ AI솔루션 “美 FDA 승인”

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 19일 AI기반 흉부 X-ray 판독 및 소견선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™ 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k clearance)를 받았다고 밝혔다. 뷰노메드 체스트엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기

2024-11-19 13:27
[BioS]셀트리온, 악템라·프롤리아 시밀러 3상 "美학회 발표"

셀트리온(Celltrion)은 미국류마티스학회(ACR 2024)에서 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’, 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 임상3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개하고, CT

2024-11-19 09:37
셀트리온, 美 학회서 악템라·프롤리아 바이오시밀러 3상 결과 발표

셀트리온은 미국 워싱턴D.C에서 이달 14일(현지시간)부터 19일까지 열린 2024 미국 류마티스학회 연례회의(ACR)에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 회의 3일 차에 CT-P47 임상 3상 52주

2024-11-19 09:18
美 놀라게 한 K-기술력…노을, 말라리아 AI 진단 정확도 ‘만점’

미국 최대 진단 랩 회사 랩콥(Labcorp)과 말라리아 AI 진단 성능 포스터 발표노을 AI 진단, 민감도·특이도·양성예측도·음성예측도 모두 ‘100%’기후변화로 선진국도 말라리아 자체 발생 증가…미국 진출 초읽기 국내 기업의 인공지능(AI) 진단 기술이 숙련된 전문가의 표준진단법을 완벽하게 뛰어넘었다. 온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을이 말라리아

2024-11-18 06:00
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘오보덴스·엑스브릭’ 유럽서 허가 권고

암젠이 개발한 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종유럽 의약품청(EMA) CHMP서 허가 긍정 의견 획득 삼성바이오에피스는 최근 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 암젠이 개발한 바이오의약품 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 ‘오보덴스’, ‘엑스브릭’에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 주성분 데노수맙의 프

2024-11-17 10:36
대한혈액학회 “해외는 표준치료, 한국엔 없거나 급여 안 돼”

국내 혈액암 환자들이 신약 혜택에서 소외되고 있다는 우려가 크다. 건강보험 급여를 적용받기 까다롭고, 전문 의료진도 부족해 내년부터는 환자들이 병원 문턱을 넘기도 힘들어질 수 있단 것이 의료 현장의 경고다. 대한혈액학회는 15일 오후 서울 중구 롯데호텔에서 열린 제65차 추계학술대회와 기자간담회에서 국내 혈액암 치료 환경을 개선해야 한다고 밝혔다. 신

2024-11-15 16:49
10만 달러 앞둔 비트코인 3.5% 급락…"시장 과열됐다" [Bit코인]

비트코인이 일시 하락했다. 15일(한국시간) 오전 9시 가상자산(암호화폐) 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 3.5% 하락한 8만7339.16달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 전일 대비 4.2% 내린 3058.49달러로 나타났고 바이낸스 코인은 0.1% 밀린 620.97달러로 나타났다. 이 밖에 솔라나는 -9.5%,

2024-11-15 09:10
'싱글맘' 벤 "잦은 거짓말로 신뢰 사라져…사랑만으로 버틸 수 없었다"

가수 벤이 이혼을 결심한 배경을 고백했다. 12일 방송된 TV조선 '이제 혼자다'에서는 가수 벤이 이혼 후 20개월 된 딸 리아와 함께인생 2막 일상을 공개했다. 이날 벤은 어릴 때부터 가정을 꾸리고 싶다는 생각이 강해 당시 29살이라는 이른 나이에 결혼하게 됐다고 밝혔다. 벤은 "1년 정도 잘 지내다가 일들이 한둘씩 생기고 마찰이 생겼다. 그러다

2024-11-13 13:46
페이커 "5꽉 가야지"… T1, 롤드컵 '결승전 디스코드' 공개로 반응 후끈

'리그 오브 레전드(LoL) 월드 챔피언십'(롤드컵) 통산 5회 우승에 성공한 T1이 결승전 당시 상황을 생생하게 전달했다. 11일(이하 한국시간) T1 공식 유튜브 채널은 '새로운 왕조의 탄생'이라는 제목의 영상을 게재했다. 이는 롤드컵 결승 당시 T1 소속 제우스(최우제), 오너(문현준), 페이커(이상혁), 구마유시(이민형), 케리아(류민석)의

2024-11-11 13:46
“롯리단길 만들려 지역명물 디저트 찾아 전국 누볐죠”[미니 인터뷰]

우이락 고추튀김, 출시 두 달 새 90만 개 판매“지역 맛집과 협업 통해 새로운 메뉴 선보일 것” “전국 각지에서 명물로 소문난 맛있는 메뉴를 가까운 롯데리아 매장에서도 즐길 수 있도록 하는 것이 목표입니다” 롯데리아에서 ‘롯리단길 프로젝트’를 담당하고 있는 안민희 롯데GRS QSR상품개발팀 대리는 지난달 31일 본지와의 인터뷰에서 이 같은 포부를

2024-11-06 06:30
백화점 관심없는 김동선…‘명품 성지’ 갤러리아, 본업 경쟁력 추락

유통업 대신 외식·로봇에 관심갤러리아백화점 점유율 7.8%→6.5%백화점 빅3 쇼핑몰화 리뉴얼과 대조적 한화갤러리아 “명품관 리뉴얼 중…내년 상반기 마무리” 김동선 한화갤러리아 미래비전총괄이 부사장직에 오른 지 1년이 흘렀지만 본업인 백화점 사업이 갈수록 힘을 잃고 있다. 경쟁사들이 잇달아 쇼핑몰 형태로 혁신에 속도를 내는 것과 대조적이다. 김 부사장의

2024-11-06 05:00
HLB이노베이션, 美 베리스모 합병 완료…브라이언 김 각자 대표 선임

HLB이노베이션은 미국 필라델피아에 위치한 CAR-T 치료제 개발사 베리스모 테라퓨틱스와 합병을 완료하고, 베리스모의 창업자이자 대표이사인 브라이언 김을 HLB이노베이션 각자 대표이사로 선임했다고 5일 밝혔다. 브라이언 김 대표는 기존 김홍철 대표와 함께 회사를 이끌어 나간다. 또한 미국 베리스모와 HLB이노베이션 양사 대표이사를 겸직하며, CAR-T

2024-11-05 16:55
뉴온, 살림ㆍ튼튼ㆍ피부백서 등 사업 영역 확장 박차

글로벌 라이프케어 기업으로 도약 의지기업내 부설 연구소 9년간 46억 원 투입반려동물 등 영역 확장해 글로벌 시장 공략 국내 생활용품 기업 뉴온이 공격적인 사업 확장에 나섰다. 내년에도 살림ㆍ튼튼ㆍ피부백서 등 사업영역 확장을 통해 글로벌 라이프케어 기업으로 도약하겠다는 의지다. 3일 본지 취재 결과 뉴온은 올해 네이버 스토어에서 110만 명의 관심

2024-11-03 11:24
현대차, 10월 37만1421대 판매…전년比 1.6%↓

현대자동차가 지난달 국내 6만4912대, 해외 30만6509대 등 전 세계 시장에서 전년 동월 대비 1.6% 감소한 총 37만1421대를 판매했다고 1일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간과 비교해 국내 판매는 0.9% 증가, 해외 판매는 2.1% 감소한 수치다. 현대차는 국내 시장에서 지난달 전년 동월 대비 0.9% 증가한 6만4912대를 판매했다. 세

2024-11-01 17:35
[BioS]대웅제약-셀트리온제약, '프롤리아 시밀러' 공동판매 협약

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 셀트리온제약(Celltrion Pharm)과 골다공증 치료제 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’의 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 공동판매 업무협약을 맺었다고 31일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약과 셀트리온제약은 내년 상반기 출시 예정인 CT-P41의 전국 종합병원 및 병·의원 공동 프

2024-10-31 10:49
"셀트리온, 지금 고성장 초입…4분기부터 짐펜트라 실적 기여"

한양증권은 30일 셀트리온에 대해 짐펜트라의 기여로 실적이 급성장할 것이라며 목표주가를 30만 원으로 7.1% 상향 조정했다. 투자의견은 매수를 유지했다. 오병용 한양증권 연구원은 "올해 연간 매출액은 3조5799억 원으로 추정하는데, 이는 연초 제시했던 매출액 3조5000억 원 가이던스에 부합하는 수치"라며 "이뿐만 아니라 내년에는 신약 짐펜트라의

2024-10-30 09:17
대신증권 "랩지노믹스, LDT 전략으로 미국 진단시장 공략 가속화"

대신증권은 29일 랩지노믹스에 대해 동부 큐디엑스(QDx)와 서부 아이엠디(IMD) 클리아랩 인수로 미국 진출에 속도가 붙고 있다고 평가했다. 실험실개발검사(LDT) 활용으로 원가는 최대 90%까지 절감할 수 있다고 설명했다. 투자의견과 목표주가는 밝히지 않았다. 2002년 설립된 랩지노믹스는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유전자 분석 서비스, 중합

2024-10-29 08:48

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