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삼성제약, 췌장암 통계 논문 SCIE 국제 학술지 게재

삼성제약은 GV1001의 췌장암 임상시험에서 사용된 코퓰러 통계에 대한 논문이 지난 15일 SCIE 국제학술지 ‘의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research, 이하 SMMR)’ 인터넷판에 게재됐다고 16일 밝혔다. 세이지 퍼블리싱(SAGE Publishing) 저널인 SMMR은 임팩트 팩터(Impact

2023-03-16 09:26
‘췌장암=사형선고’ 아니다…조기 치료하면 완치율 2배 높아

‘침묵의 살인자’라고 불리는 췌장암의 완치율을 높이기 위한 논의의 장이 열렸다. 전문가들은 췌장암 환자를 조기에 찾아내 적절한 치료를 할 경우 완치율이 두 배 높아진다며 적극적인 치료를 권고했다. 특히 치료·검사에 대한 환자 부담 완화 등 치료환경 개선을 통한 췌장암 완치율 향상을 위해 정부의 정책적 지원도 필요하다고 전문가들은 강조했다. 매년 11월은

2022-11-17 18:00
삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”

삼성제약은 지난 4일(현지시각) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상

2021-06-07 09:03
[증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'

31일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #삼성제약 #두산중공업 #HMM #현대차 등이다. 삼성전자는 지난 주 주가가 계속 7만 원대에 머물다가 금요일에 겨우 8만 원대를 회복했다. 지난 28일 증시에서 삼성전자는 0.63%(500원) 오른 8만100원으로 거래를 마쳤다. 외국인 투자자들이 5거래일 연속 매도세를 이어가는 가운데 기관 투자자들이 매수세를 이

2021-05-31 08:33
[급등락주 짚어보기] 삼성제약, 췌장암 치료제 연구 결과 발표 임박에 '上'

28일 증시는 코스피 3개 종목과 코스닥 5종목 등 총 8개 종목이 상한가를 기록했다. 삼성제약은 췌장암 치료제 관련 연구 결과가 임박하면서 기대감이 작용하며 상한가로 마감했다. 앞서 20일 삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 임상3상시험 결과를 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 개최되는 미국종양학회(ASCO)에서 공개한다고 밝혔다. 삼성제약은

2021-05-28 16:39
[증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET

20일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #HMM #SK아이이테크놀로지 #삼성제약 #카카오 등이다. 삼성전자는 외국인인 투자자들의 매도세가 이어지는 가운데 지난 18일 증시에서는 기관 투자자들이 6거래일 만에 매수세에 합류하며 보합으로 거래를 마쳤다. 개인 투자자들이 2137억 원, 기관이 2225억 원을 순매수했고 외국인 투자자들이 4446억 원을 순매도

2021-05-20 08:45
젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"

젬백스앤카엘(젬백스)은 계열사인 삼성제약이 ‘미국종양학회 ASCO 2021’에서 발표할 ‘리아백스주(물질명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험 결과 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. ASCO는 매년 4만5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 학회다. 리아백스주 국내 임상 3상 결과는 한

2021-05-20 08:38
[특징주] 삼성제약, 췌장암 치료제 리아벡스 3상 결과에 ‘52주 신고가’

삼성제약이 췌장암 치료제 '리아백스'의 3상 임상시험 결과 발표에 이틀째 급등세를 보이고 있다. 29일 오전 9시 55분 현재 삼성제약은 유가증권시장에서 전 거래일 대비 16.13% 상승한 6470원에 거래되고 있다. 장 초반 6740원까지 올라 52주 신고가를 터치하는 장면도 있었다. 전날에도 삼성제약은 25.96% 상승 마감했다. 전날 삼성제약은 리

2020-12-29 09:57
삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서를 받았다고 28일 공시했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈ㆍ카페시타

2020-12-28 14:52
젬백스 “식약처 전관 영입 ‘리아백스’ 허가와 무관…췌장암 치료제 개발 매진할 것”

젬백스가 국정감사에서 제기된 식품의약품안전처(식약처) 출신 공무원의 임원 영입과 관련해 입장을 밝혔다. 14일 젬백스는 홈페이지를 통해 “회사는 지난 1989년부터 노르웨이, 스웨덴, 영국 등 외국에서만 임상시험을 실시해왔다”며 “국내 조건부 허가 당시 인허가 규정에 익숙하지 않았기 때문에 규정에 맞게 인허가 업무를 진행하기 위한 전문가 영입이었다”고 강

2020-10-14 09:23
젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 SBS가 췌장암 치료제인 ‘리아백스주’에 안전성 문제가 있다고 보도한 내용에 대해 사실이 아니라는 입장을 밝혔다. 13일 젬백스는 전일 SBS 뉴스토리를 통해 보도된 ‘리아백스주, 제2의 인보사?…수상한 신약 허가’ 내용과 관련해 해명 보도자료를 통해 반박했다. 젬백스는 “회사는 식약처의 주무관과 영국 현지를 직접 방

2020-09-13 13:55
젬백스 “내주 알츠하이머 글로벌 임상 중대 발표...악성루머 사실무근”

젬백스가 국내 한 방송사에서 보도될 내용을 두고 적극 해명에 나섰다. 일각에서 제기되는 악성 루머를 적극적으로 부정하고 나섰으며, 해당 방송사와도 루머 확산을 위한 소통을 진행하고 있다. 또한 다음주 알츠하이머 글로벌 임상 관련 중대 발표도 예고했다. 11일 젬백스는 홈페이지를 통해 “이날 오전 SBS 뉴스토리 ‘수상한 신약 허가, 제2의 인보사?’의

2020-09-11 12:57
삼성제약, 리아백스주 정식 신약 허가에 속도 낸다…연내 CSR 완료

삼성제약이 장암 치료제 ‘리아백스주’의 품목허가취소처분 집행정지 신청이 아쉽게 기각됐지만 3상 임상시험의 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 연내에 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 낼 것이라고 31일 밝혔다. 이날 삼성제약에 따르면 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)를 상

2020-08-31 17:56
[BioS]삼성제약 "리아백스주 연내 3상 결과보고서 완료"

삼성제약은 31일 췌장암 치료제 '리아백스주'의 품목허가 취소처분 집행정지 신청이 기각됐다고 밝혔다. 삼성제약은 다만 3상 임상시험의 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 연내 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가 절차를 진행한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 지난 19일 삼성제약 췌장암 치료제 리아백스주의 조건부 허가 기간

2020-08-31 16:04
삼성제약 “리아백스주 3상 결과보고서 연내 완료…허가 작업 속도”

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서(CSR·Clinical Study Report)를 연내 완료하고 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 내겠다고 31일 밝혔다. 삼성제약에 따르면 지난 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 리아백스주의 품목허가취소처분 집행정지 신청을 기각했다. 법원은 “허가 취소의

2020-08-31 15:50
[위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外

◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일

2020-08-22 09:00
[특징주] 삼성제약, 리아백스주 품목허가 취소 '급락'

삼성제약이 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제 '리아백스주'에 대해 품목허가 취소 처분을 받으면서 급락세다. 20일 오전 9시 28분 현재 삼성제약 주가는 전일 대비 215원(-5.30%) 떨어진 3845원에 거래 중이다. 전날 식약처는 삼성제약이 개발 중인 리아백스주에 대해 조건부 허가 기간(2015.03.13~2020.03.13) 만료에 따

2020-08-20 09:29
[BioS]삼성제약, 리아백스주 허가 취소에 "가처분 신청"

삼성제약은 19일 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제 리아백스주의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 통보받았다고 공시했다. 삼성제약은 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 밝혔다. 리아백스주는 2015년 3월 13일 조건부 허가를 획득했다. 5년 이내에 임상 3상을 완료한 후 임상시험 결과보고서를 식약처에 제출하는

2020-08-19 19:46
삼성제약, 리아백스주 허가 취소 가처분 신청…“기간 만료에 따른 통보”

삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 식품의약품안전처로부터 통보 받고, 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 19일 밝혔다. 이날 식약처는 현재 3상 임상시험을 마치고 데이터 분석 중인 리아백스주에 대해 조건부 허가 기간(2015년 3월 13일~2020년 3월 12일) 만료에

2020-08-19 19:35
K-바이오, '10명 중 1명만 생존' 췌장암 정복에 도전

국내 바이오기업들의 췌장암 정복의 꿈을 실현하기 위한 연구·개발(R&D)에 몰두하고 있다. 한국을 넘어 2조 원 규모에 달하는 글로벌 췌장암 치료제 시장에서 ‘K-바이오’의 성과를 알릴 수 있을지 주목된다. 최근 보건복지부와 중앙암등록본부가 발표한 ‘2017년 국가암등록통계’에 따르면 췌장암은 생존율 12.2%로 최하위를 기록했다. 환자 10명 중 겨

2020-02-05 18:00

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