리툭산 검색결과 - 이투데이

검색결과 총179건

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‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’

한국이 전 세계에서 두 번째로 많은 미국 식품의약국(FDA) 바이오시밀러 허가국에 이름을 올렸다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 올해 상반기까지 12개 품목을 허가받으며 전체 허가 품목(56개)의 21.4%를 차지했다. 4일 제약‧바이오업계에 따르면 올해 상반기까지 누적 총 56개의 바이오시밀러가 FDA 허가를 받았다. 작년까지 45개가 허가됐고, 올해

2024-07-05 05:00
100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’

2028년 글로벌 바이오시밀러 시장 100조 전망시장 전체 매출 중 면역‧종양 분야가 58% 달해삼성바이오에피스‧셀트리온도 면역‧종양에 집중 글로벌 바이오시밀러 시장이 100조원까지 성장할 것으로 예상되는 가운데 면역‧종양 바이오시밀러의 비중이 커질 것으로 전망된다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 임상적으로 차이가 없는 제품이지만, 개발 비용

2023-11-09 07:00
[BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"

셀트리온(Celltrion)은 13일 미국 혈액학회(ASH 2022)에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마(CT-P10)’의 국내 시판후 임상시험(Post-marketing Surveillance, PMS)에서 안전성과 유효성을 확인한 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASH 2022는 이달 10~13일 미국 루이지애나주에서 열렸으며, 셀트리온은 12일(현지시

2022-12-13 17:02
셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소

셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송 항소심에서 승소했다고 20일 밝혔다. 이 특허는 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(성분명 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA)에 대한 것으로, 셀트리온이 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허다. 이번 승소에 따라 셀트

2022-09-20 09:44
에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유

에이프로젠이 에이프로젠메디신(에이프로젠MED)과 합병해 코스피에 상장한다고 14일 밝혔다. 이날 코스피 상장 기업인 에이프로젠MED와 비상장 기업인 에이프로젠은 각각 임시 주주총회를 개최하고 두 기업의 합병을 승인했다. 합병기일은 7월 15일이고 주권 상장 예정일은 8월 5일이다. 이번 합병을 통해 에이프로젠은 코스피 상장사인 에이프로젠MED에 흡

2022-06-14 13:18
[BioS]삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 8년만에 아스트라제네카(AstraZeneca)와의 합작사 아키젠 바이오텍(Archigen Biotech)을 청산한다. 24일 삼성바이오로직스 1분기 분기보고서에 따르면 지난 3월 아키젠 청산에 대한 이사회 승인이 진행됐으며, 2분기내 청산대금 40억원을 수령할 예정이라고 공시했다. 아키젠은 지난 2014

2022-05-24 09:47
셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'

셀트리온이 올해 3분기 부진한 실적을 내놨다. 회사는 주요 바이오시밀러 제품의 꾸준한 시장 확코로나19 항체 치료제로 돌파구를 찾을 계획이다. 셀트리온은 3분기 매출액 4001억 원으로 전년동기 대비 26.9% 줄었다고 10일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 1640억 원으로 33.2% 감소했다. 테바의 편두통 치료제 '아조비'의 위탁생산(CMO) 매출

2021-11-10 16:38
특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오

글로벌 제약사의 블록버스터급 오리지널 의약품들의 특허 만료가 이어지면서 ‘퍼스트무버(선도자)’자리를 선점하기 위한 국내 바이오 기업들의 치열한 경쟁이 예상된다. 29일 이투데이 취재 결과 국내 주요 바이오기업들은 이르면 내년부터 만료되는 오리지널 의약품의 바이오시밀러 출시를 위해 시기를 조율 중이거나 임상 3상의 허가·완료 단계에 들어섰다. 제넨텍

2021-10-29 16:44
증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원

지난해 4분기 셀트리온의 실적은 증권업계 전망치를 하회했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나의 개발비가 반영됐고, 트룩시마 원가율이 상승했기 때문이다. 증권업계는 올해 셀트리온의 실적은 렉키로나주의 미국과 유럽 유통에 있을 것으로 내다봤다. 지난해 4분기 셀트리온의 매출액은 4987억 원, 영업이익은 1648억 원으로 전년

2021-02-23 09:08
에이프로젠 “오송 공장 미국 FDA cGMP 인증 준비 박차”

에이프로젠KIC와 합병을 추진 중인 에이프로젠이 오송에 있는 자사 공장에 대해 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받기 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 2일 밝혔다. 에이프로젠 오송 공장에는 40여 명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산만도 250억 원이 넘는다. 현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 cG

2020-07-02 14:08
셀트리온 ‘트룩시마’ 임상 2건 유럽혈액학회 발표

셀트리온그룹은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)에 대한 2건의 임상 결과를 제25회 유럽혈액학회(EHA)에서 발표했다고 15일 밝혔다. 첫 번째 임상은 서울대학교병원 고영일 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 트룩시마와 레날리도마이드(제품명 레블리미드), 아칼라브루티닙

2020-06-15 10:33
[BioS]셀트리온, LTBFL 환자대상 '트룩시마' 3상 첫 공개

셀트리온이 초기 저종양 부하 소포성 림프종(LTBFL) 환자를 대상으로 한 트룩시마의 안전성을 확인한 장기 임상 3상 결과를 첫 공개했다. 셀트리온그룹은 14일(현지시간) 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)에 대한 2건의 임상 결과를 제25회 유럽혈액학회(EHA, The European Hematology Association)에서 발표했다. 첫

2020-06-15 10:09
[증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'

28일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #KODEXWTI원유선물(H) #씨젠 #에이프로젠제약 #S-oil 등이다. 삼성전자는 하루 걸러 하루 등락을 반복하고 있는 가운데 전날에는 1.01%(500원) 오른 4만9850원으로 거래를 마쳤다. 개인투자자들이 6거래일 만에 매도세로 돌아섰고 외국인도 매도우위를 보였지만 기관이 1119억 원 순매수하며 주가를

2020-04-28 08:40
[증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'

27일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #파미셀 #빅텍 #에이프로젠KIC #KODEXWTI원유선물(H) 등이다. 삼성전자는 하루만에 외국인 투자자들의 순매수세가 유입됐지만 기관투자자들이 대거 매도 우위를 기록하며 주가를 끌어내렸다. 지난 24일 증시에서 삼성전자는 1.00%(500원) 하락한 4만9350원을 기록했다. 개인과 외국인 투자자가 각각

2020-04-27 08:43
[급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’

24일 국내 증시는 5개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 에이프로젠, 에이프로젠H&G, 에이프로젠KIC 3사가 합병한다는 소식에 에이프로젠 상장 계열사 모두 상한가를 기록했다. 이번 합병에서 빠진 에이프로젠제약도 거래제한폭까지 올랐고, 에이프로젠에 지분투자한 린드먼아시아도 상한가를 쳤다. 에이프로젠KIC는 국내

2020-04-24 17:00
에이프로젠 KIC, 에이프로젠ㆍ에이프로젠 H&G와 3사 합병

에이프로젠KIC가 에이프로젠과 코스닥 상장사인 에이프로젠 H&G를 동시에 흡수합병한다. 3사의 이사회는 이와 같은 합병안이 의결됐다고 24일 밝혔다. 합병 이후 에이프로젠KIC의 상호는 에이프로젠으로 변경된다. 합병절차가 마무리되면 에이프로젠의 주주는 1주당 에이프로젠 KIC 주식 16.3751883주, 에이프로젠 H&G 주주는 에이프로젠 H&G

2020-04-24 15:05
“글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권

글로벌 제약업계가 NK 관련 신약에 주목하면서 관련 약물을 개발 중인 국내 제약ㆍ바이오 업체도 함께 부상하고 있다. 키움증권은 관련 업체가 긍정적인 임상 결과를 내놓을 경우 신약가치가 제고할 수 있다고 전망했다. 27일 허혜민 키움증권 연구원은 “최근 해외 학회에서 CAR-NK와 NK 세포 치료제에 대한 임상 데이터가 하나 둘 발표되며 점차 주목을

2020-03-27 08:18
[BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원

알테오젠이 면역항암제 키트루다를 비롯해 리툭산·허셉틴 등 다수 바이오의약품을 피하주사제형으로 개발가능한 조성물에 대한 특허 확보에 나섰다. 자체 개발한 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기술 접목한 것으로 이를 바탕으로 추가적인 글로벌 기술이전에 나선다는 계획이다. 알테오젠은 인간 히알루노니다제(ALT-B4)와 각종 항체 치료제와 혼합해 피하

2020-03-24 09:37
알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원

알테오젠은 자사가 개발한 인간 히알루노니다제 (ALT-B4) 와 각종 항체 치료제와 혼합해 피하 주사용으로 개발 가능한 혼합 제형의 조성물의 PCT(특허협력조약) 국제 특허를 출원했고, 이후 미국과 유럽을 포함한 10여 개국에 개별 국 진입을 진행할 예정이라고 24일 밝혔다. 알테오젠은 이미 원천기술인 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합단백질을

2020-03-24 09:25
셀트리온헬스케어, 트룩시마 미국 점유율 확대 기대 ‘매수’-하나금융

하나금융투자는 10일 셀트리온헬스케어에 대해 미국에 론칭한 트룩시마의 점유율 확대를 기대한다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 7만2000원을 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “작년 11월 트룩시마가 미국시장에 론칭했다는 뉴스가 발표됐으나 호재가 주가에 반영돼 있고, 이미 인플렉트라를 미국시장에 출시한 경험이 있기 때문에 1차연도 트룩시마의 매출을

2020-01-10 08:01

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