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美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”

뇌전증치료제인 ‘레비티라세탐’과 ‘클로바잠’ 성분 의약품을 복용할 경우, 드물지만 심각한 약물 이상반응인 ‘드레스 증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)’을 초래할 수 있어 복용에 주의가 필요하다는 지적이 제기됐다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 28일 해당 내용을 담은 안전성

2023-12-01 10:38
[랜선 핫이슈] 박나래 성희롱 논란에 제작진 사과·조선구마사 광고 결국 다 빠졌다 外

박나래 유튜브 성희롱 논란에 제작진 사과 웹 예능 '헤이나래' 제작진이 최근 불거진 진행자 박나래의 성희롱 논란에 대해 사과했어. 제작진은 24일 유튜브 채널 커뮤니티 공지사항을 통해 "구독자분들께 실망감을 드린 점 진심으로 사과의 말씀을 드린다"고 밝혔어. 이어 출연자들에게도 "제작진의 과한 연출과 캐릭터 설정으로 피해를 드린 점에 대해서도 송구스

2021-03-25 11:00
KIMCo, 코로나19 치료제·백신 생산장비 구축지원사업 수행기관 지정

한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 첫 사업으로 코로나19를 비롯한 신종 감염병 치료제 및 백신 생산을 위한 인프라 강화에 나선다. KIMCo는 한국보건산업진흥원과 ‘치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 선정’에 관한 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 협약은 정부의 3차 추경예산안에 반영된 ‘코로나 치료제 및 백신 생산설비 및 장비 구축 지원 사업

2020-08-20 10:31
[가보니]"취업하고 싶어요"…8000여 명 몰린 제약바이오 채용박람회

"제약회사에 취업하고 싶어도 세세한 정보를 얻기 힘든데 이런 자리가 있어서 다행이에요" 3일 서울 양재aT센터 제1전시장은 '2019 한국 제약바이오산업 채용박람회'에 참석하기 위한 취업준비생(취준생)들로 아침부터 북적였다. 개장 시간은 오전 9시 30분이지만, 9시께부터 입구에는 입장을 위한 긴 줄이 늘어섰다. 대부분 실제 면접처럼 단정한 정장을 갖

2019-09-03 17:18
제약바이오협회 “ISO 37001, 도입 3년 후부터 기업문화 정착 전망”

국내 제약산업계가 기업 윤리를 국제표준으로 격상시키기 위해 도입한 ISO 37001(반부패경영시스템)이 인증 1년부터 가시적 효과를 내고, 3년 후부터 기업문화로 정착될 것으로 전망됐다. 한국제약바이오협회는 ‘ISO 37001 도입효과 분석 및 전망 보고서’에서 30일 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 ISO 37001은 최종인증으로 모든 절

2019-01-30 16:40
명문제약, 파킨슨병 치료제 생동성시험 승인...2020년 출시 목표

명문제약이 전날 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료제 아질렉트(라사길린메실산염)의 생물학적동등성시험(이하 생동성시험)을 승인 받았다. 이르면 내년 상반기 명문라사길린정(가칭)의 생동성시험을 마치고, 2020년 초에 시장 출시가 가능할 것으로 전망하고 있다. 회사 관계자는 27일 "아질렉트는 용도특허가 2016년 5월에 만료됐으며, 신약 재심사(PM

2018-11-27 10:55
치주질환 환자 1500만 명…제약사 치주질환 치료제 출시 활발

국내 치주질환(잇몸병) 환자가 1500만 명을 넘어섰다. 치주질환은 20세 이상 성인의 절반 이상이 앓고 있으며, 치과질환 유병률 1위로 꼽힌다. 환자 수 증가에 따라 제약업계의 관련 제품 출시도 활발하다. 9일 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터에 따르면 치주질환 환자 수는 2013년 1027만9251명에서 지난해 1518만6583명으로 67.7% 증

2018-11-09 11:00
[SP] 현대약품, 美 FDA 치매약물 4가지 승인 모두 보유…매출 증가세

현대약품이 미국FDA 승인 치매 약물 4가지 라인업 모두를 보유하고 있는 것으로 확인됐다. 이중 ‘타미린’은 갈란타민 성분 제네릭 약물 중 시장 점유율이 가장 높은 것으로 알려졌다. 또한 이들 치매 약물의 매출 역시 최근 오름세를 보이는 것으로 나타났다. 12일 회사 관계자는 “치매약물 성분 4가지 모두를 보유하고 있다. 최근 시장이 성장하며, 판매

2018-02-12 09:52
[BioS] '약값부담 덜어준다'는 복합제, 단일제보다 비싼 까닭

최근 국내제약기업들이 2개 이상의 성분으로 구성된 복합제 시장을 적극적으로 두드리고 있다. 제약사 입장에선 복합제는 신약보다 개발 난이도가 떨어질 뿐더러 기존에 없는 새로운 시장을 개척할 수 있다는 매력이 있다. 환자들에게는 1개의 알약만으로 2개 이상의 제품을 복용하는 효과를 기대할 수 있는 복용 편의성이 제공된다. 복합제는 2개의 알약을 따로 먹는 것보

2017-10-31 07:23
[SP] 씨트리, ‘치매치료제’ 공급 병원 23곳으로 늘어…추가 6곳도 논의중

[종목돋보기] 씨트리가 치매치료제 ‘엑셀씨캡슐’의 유통망을 늘려 현재 총 23곳의 병원에 공급하고 있다. 회사는 추가로 병원 6곳과도 치매치료제를 공급 방안을 논의하고 있다. 씨트리는 10일 현재 서울아산병원, 고대구로병원, 고대안암병원, 서울의료원, 한양대학병원, 분당제생병원 등 총 23곳에 엑셀씨캡슐을 공급하고 있다고 밝혔다. 엑셀씨캡슐은 중추

2017-08-10 10:38
[특징주] 씨트리, 치매약 포함…국내 2개사 보험적용대상 소식에 상승세

씨트리가 상승세다. 씨트리의 치매치료제가 엑셀론을 대체할 것이라는 기대감에 주가가 오른 것으로 풀이된다. 21일 오전 9시 47분 현재 씨트리는 전일 대비 350원(5.51%) 오른 6700원에 거래되고 있다. 씨트리는 치매치료제 '엑셀론'의 빈자리를 자사 제품인 '엑셀씨캡슐'이 대체할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다. 엑셀론은 불법 리베이트로 행위로 인

2017-07-21 09:47
[BioS] [창간칼럼]‘제네릭 돈 버는 시대’ 종식을 알리는 징후들

지난 2000년 의약분업 이후 국내제약사들은 비약적인 외형 확대를 이뤄냈다. 의약품 생산실적은 2000년 6조4566억원에서 2015년 16조9696억원으로 2.6배 늘었다. 매출 기준 선두 제약사의 매출 규모는 2000년 4179억원(옛 동아제약)에서 지난해 1조3208억원(유한양행)으로 껑충 뛰었다. 제약사들의 외형 성장의 핵심은 제네릭 사업이라는 것

2017-06-15 08:54
[BioS] ‘복제약 얼마에 팔까’..제약사들의 복잡한 셈법

제약사들이 의약품 특성에 따라 복제약(제네릭) 시장에서 상반된 가격 전략을 구사하고 있다. 일부 비급여 의약품이나 고가 의약품 등 가격 인하 여력이 큰 시장에선 경쟁적으로 저가 경쟁을 펼친다. 반면 상당수 보험의약품 시장에서는 최고가를 유지하면서 출혈경쟁을 피하는 분위기다. 지난 2012년 약가제도 개편 이후 제약사들에 제네릭 가격 선택권이 주어지면서 발생

2017-03-29 07:37
[BioS] ‘이것이 복제약 순기능’..SK, 뇌전증약 환자부담 90%↓

국내산 복제약(제네릭)의 발매로 오리지널 의약품보다 환자 부담 약값이 90% 이상 절감되는 사례가 발생했다. 국내업체들의 적극적인 제네릭 개발 노력으로 환자들이 금전적인 수혜를 입는 ‘복제약의 순기능’이다. 1일 업계에 따르면 SK케미칼의 뇌전증치료제 ‘빔스크’가 이달부터 건강보험 약가를 적용받고 출시된다. 건강보험 급여목록에 등재된 빔스크는 50mg,

2017-02-01 16:06
인사돌 이가탄, 치료제→보조치료제 변경…장기 복용도 금지

치주질환 치료제로 사용돼 온 인사돌과 이가탄 등이 재평가를 통해 효능과 효과가 바뀌었다. 현재 치료제로 분류된 이들 일반의약품은 보조치료제로 변경되고 장기 복용에 대한 부작용도 주의사항에 포함된다. 식품의약품안전처는 5일 의약품 재평가를 통해 치주질환에 사용돼 온 인사돌과 이가탄 등 92개 품목의 효능·효과를 '치주질환 치료제'에서 '보조치료제'로 일

2016-08-05 17:55
[BioS] 잇몸약 '이가탄' 효능인정 8개월만에 사용범위 축소된 까닭

'이가탄' 등 잇몸약의 사용 범위가 치은염 등의 치료에서 잇몸질환의 보조치료로 변경될 전망이다. 장기간 사용도 금지된다. 지난해 11월 보건당국의 문헌재평가를 통해 기존 효능을 인정받았지만 일본에서 오리지널 제품이 사라진 사실이 뒤늦게 확인되면서 8개월만에 사용 범위가 대폭 축소됐다. 19일 식품의약품안전처는 '리소짐염산염' 함유 치과구강용약의 허가사항

2016-07-20 08:20
[BioS] 4년간 무슨일 있었길래..처방약시장 평준화 현상 '뚜렷'

지난 2012년 대대적인 약가제도 개편 이후 국내 처방의약품 시장 판도가 요동을 쳤다. 국내 상위제약사들이 집단 부진에 빠진 반면 중소제약사와 다국적제약사는 성장세를 나타냈다. 리베이트 규제와 새로운 약가제도가 복합적으로 작용하면서 영업력으로 외형을 확대한 제약사들의 입지가 위축됐다는 분석이 나온다. 6일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 의약품 처방실

2016-07-07 07:22
한국제약협회, 50억원대 리베이트 혐의 파마킹 징계건 이사회 상정

한국제약협회가 50억대의 불법 리베이트를 제공해 사회적 물의를 일으킨 파마킹에 대해 회원사 자격을 정지하는 징계안을 차기 이사회에 상정키로 결정했다. 협회 윤리위원회는 28일 서울 시내 한 호텔에서 제2차 회의를 개최해 파마키 측의 서면 소명을 검토한 뒤 회원사 자격정지가 불가피하다는 의견을 모으고 이사장단에 이 같은 입장을 전달했다. 윤리위원회는 “

2016-06-28 16:23
[조남호의 중구난방] 제약협회, 리베이트 개혁 공허한 외침이었나

제약업계 리베이트 관행 척결을 약속한 한국제약협회 이행명 이사장(명인제약 회장)의 외침이 공허한 메아리로 끝나는 것인가. 리베이트 의심 제약사 명단을 협회 내부에 공개키로 한 약속이 돌연 무산되면서, 리베이트 척결 의지에 대한 진정성마저 의심받고 있다. 한국제약협회는 14일 팔래스호텔에서 이사장단 회의를 열고 28일 열릴 예정이었던 제4차 이사회를 3분기

2016-06-20 10:31
[부음] 김지한(보령제약 최고연구위원)씨 부친상

▲김지한(보령제약 최고연구위원)씨 부친상, 민명수(명인제약 상무)씨 빙부상= 12일, 고대구로병원장례식장 B102호, 발인 14일 오전 7시, 충남홍성 가족묘, 02-857-0444

2016-05-12 13:04

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