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셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”

셀트리온헬스케어가 2일(현지시간) 출시한 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 미국 상위 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM) 등재를 적극적으로 진행하고 있으며, 현재 진행 중인 계약 등재 여부를 7월 말 발표하겠다고 11일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 홈페이지를 통해 “미국 아달리무맙 시장의 40%

2023-07-11 09:17
[정책 발언대] 언제든, 누구에게든 닥칠 수 있는 지진해일

잔잔한 물결이 일렁이는 바다는 보고 있는 것 자체로 힐링이다. 거기에 파도 소리와 함께 이른바 ‘물멍’을 하고 있노라면 어지럽던 상념이 파도에 씻겨 내려가는 것 같다. 하지만 바닷속 지진과 화산폭발 같은 해저면의 활동으로 해수면 높이가 급격히 변화해 파장이 매우 긴 파도를 만들어내면 그것은 곧 우리가 흔히 쓰나미라 부르는 지진해일이 되고, 아름답고 평화로운

2023-07-11 05:00
올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니

셀트리온이 올해만 4차례에 걸쳐 자사주를 매입하면서 주가 부양에 안간힘을 쏟고 있다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 따르면 이날부터 10월 5일까지 장내매수를 통해 자사주 33만3556주를 사들인다. 취득 예정 금액은 약 500억 원에 이른다. 셀트리온은 올해 2월과 3월, 6월에도 각 500억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다.

2023-07-07 05:00
“삼성바이오로직스, 올해는 상저하고…내년은 봄”

이베스트투자증권은 6일 삼성바이오로직스에 대해 ‘요즘은 성장하는 대장이 대세’라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 110만 원을 유지했다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 “2분기 삼성바이오로직스의 실적은 연결 기준 전년 동기 대비 24.1% 증가한 8082억 원, 영업이익은 35.6% 늘어난 2301억 원을 기록할 전망”이라며 “컨센서스 매출액 80

2023-07-06 08:16
불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세

미국에서 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러 경쟁이 본격화되고 있다. 5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매

2023-07-06 05:00
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시

삼성바이오에피스는 지난 1일(현지시간) 파트너사 오가논을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’(SB5, 성분명 아달리무맙)을 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/

2023-07-03 14:25
[BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시

셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 2일 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’의 바이오시밀러인 ‘유플라이마(Yuflyma)’를 미국에서 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 밝혔다. 유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을

2023-07-03 10:36
셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 휴미라는 지난해 약 212억3700만 달러(약 27조4425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억1900만 달러(약 24조595억 원)를 달성했다. 유플라이마

2023-07-03 09:10
학대로 숨진 4살 가을이…친모 징역 35년 "화풀이로 지속적인 학대"

미라처럼 마른 채 사망한 4살 가을이(가명)의 친모에게 징역 35년이 선고됐다. 30일 부산지법 형사6부(김태업 부장판사)는 아동학대범죄의처벌 등에 관한 특례법 위반(아동학대살해)등 혐의로 재판에 넘겨진 친모 A씨(20대)에게 징역 35년을 선고했다고 밝혔다. 또한 벌금 500만 원과 120시간의 아동학대 치료 프로그램 이수, 10년간 아동관련 기

2023-06-30 21:00
‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들

국내 제약사들이 신약 개발의 성공을 위해 공동 연구개발(R&D)을 선택하는 사례가 늘고 있다. 일각에선 한 기업이 신약 개발과정을 끝까지 유지하는 것이 사실상 불가능에 가깝다는 지적도 나온다. 17일 본지 취재를 종합하면 막대한 비용과 시간이 들어가는 신약 개발의 위험성을 줄이기 위해 제약사들이 공동 개발을 선택하는 비중이 증가하고 있다. 임상 비용에

2023-06-17 06:00
삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박

국내 바이오시밀러 양대 산맥 삼성바이오에피스와 셀트리온이 세계 최대 의약품 시장 미국에서 맞대결을 펼친다. 글로벌제약사들도 줄줄이 경쟁에 뛰어든 가운데 K바이오시밀러가 얼마만큼의 저력을 보여줄 수 있을지 기대를 모은다. 12일 본지 취재를 종합하면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 다음 달 1일 나란히 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙

2023-06-13 05:00
존림 삼성바이오 대표 “2025년 5공장 조기 가동”…초격차 가속 [바이오USA]

존림 대표 “견고한 성장으로 글로벌 톱티어 될 것” “바이오산업 지속가능성 제고, 수주 경쟁력 확보 등 투자 계속” 삼성바이오로직스가 초격차 경쟁력을 바탕으로 견조한 성장세를 이어간다. 5공장 조기 가동과 항체-약물접합체(ADC) 등 포트폴리오 확장, 삼성바이오에피스 인수 시너지 본격화 등을 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 압도적 1위 기업의 입지

2023-06-06 12:00
[BioS]셀트리온, 美라니와 ‘경구용' 휴미라 시밀러 "개발"

셀트리온(Celltrion)은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)와 경구제형 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’ 바이오시밀러(개발명: RT-105) 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 올해 1월초 라니와 경구제형 ‘스텔라라(Stelara, ustek

2023-06-05 09:37
셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 라니)와 ‘경구형 아달리무맙(개발명 RT-105)’ 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이는 올해 1월 초 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111) 신약 개발 계약에 이은 셀트리온과 라니의 두 번째 추가 협업 계약이다

2023-06-05 09:08
‘챗GPT 아버지’도 경고…과학자·경영인 350명 “AI, 코로나·핵전쟁 만큼 무섭다”

“인류 절멸 위험…국제사회 우선순위로 다뤄야”오픈AI CEO·MS CTO 등 AI 혁명 주도 인사 대거 참여허위정보 확산·일자리 위협·사회적 혼란 유발 위험 인공지능(AI) 업계 리더들과 과학자들이 AI 기술이 언젠가 인류에게 실존적 위협이 될 수 있으며, 전염병이나 핵전쟁과 동등한 사회적 위험으로 간주해야 한다고 경고했다. 30일(현지시간) 뉴욕타임스(

2023-05-31 14:26
[BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ “FDA 승인”

셀트리온(Celltrion)은 24일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라

2023-05-24 10:20
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 FDA 품목허가

셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 23일(현지시간) 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해

2023-05-24 09:55
세계 최대 규모 ‘바이오 USA’ 개최…K바이오 글로벌 진출 속도낸다

다음 달 5일(현지시간)부터 8일까지 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’이 열린다. K-바이오 기업들도 바이오 USA에 참가해 글로벌 진출을 모색한다. 바이오 USA는 전 세계 65개국, 8000여 개 기업이 참석하는 세계 최대 규모의 바이오 행사다. 글로벌 제약사가 다수 참여하는 만큼 파트너십 체결 및 기술 이전 논의가 활발히 이뤄진

2023-05-23 17:00
[특징주] 셀트리온 그룹株, 증권가 “상승궤도 진입 직전” 긍정적 전망에 강세

셀트리온 그룹주들이 증권가의 긍정적 전망에 일제히 강세다. 22일 오전 9시 48분 현재 셀트리온은 전 거래일보다 2.30%(4000원) 상승한 17만7900원에 거래 중이다. 같은 시각 셀트리온제약(2.11%), 셀트리온헬스케어(1.61%) 등도 상승세다. 이날 신한투자증권은 셀트리온에 대해 하반기 최선호주로 제시한다며 "상승궤도에 진입하기 직전의

2023-05-22 09:53
메드팩토 골대사학회 학술대회서 혁신신약 후보물질 소개

메드팩토는 18일부터 20일까지 서울 그랜드워커힐호텔에서 열린 대한골대사학회 제35차 춘계학술대회에서 뼈 질환 혁신신약 후보물질을 소개했다고 22일 밝혔다. 김성진 메드팩토 대표는 20일 ‘뼈세포 생물학에 대한 최신 연구’를 주제로 한 세션에서 메드팩토가 개발 중인 뼈 질환 혁신신약 후보물질 ‘MP2021’을 소개했다. 김 대표는 발표에서 MP202

2023-05-22 09:22

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