미충족수요 검색결과

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난치·희귀암 미충족 수요 공략…K바이오 항암신약 발굴 가속화

국내 바이오 기업들이 항암 신약 후보물질 임상 연구에서 성과를 올리고 있다. 암 질환 치료 분야의 미충족 수요가 높은 만큼, 기업들은 파이프라인 연구개발(R&D)에 대한 투자를 지속할 것으로 보인다. 12일 제약·바이오업계에 따르면 최근 퓨쳐켐, 파로스아이바이오, 에이비온 등 R&D 중심의 국내 바이오 기업들이 항암 신약 연구에 속도를 붙이고 있다. 기

2025-03-13 05:00
혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전

국내 바이오기업들이 개발 중인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 파이프라인이 상업화에 임박했다. CAR-T 치료제는 초고가 의약품이며 국내 환자들이 고려할 수 있는 선택지도 많지 않아, 후발 주자의 등장 가능성에 시장의 관심이 집중되고 있다. 11일 바이오 업계에 따르면 국내 기업 가운데 큐로셀과 앱클론이 CAR-T 치료제 상용화에 속도를

2025-03-12 05:00
이름도 생소한 희귀질환…치료제 美 FDA 승인 임박

난치성 희귀질환의 미충족수요를 해결하기 위한 글로벌 제약·바이오업계의 노력이 이어지고 있다. 상업적 성공을 확신하기 어렵단 이유로 주춤했던 희귀질환 치료제 연구는 미국을 비롯한 각국의 적극적인 인센티브 제도에 힘입어 갈수록 활기를 띠고 있다. 11일 제약·바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 세계 최초 프라더-윌리 증후군 치료제의 품목허가를 앞

2025-03-11 05:00
한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명

한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 5일 밝혔다. 한국로슈는 두 신임 리드 임명을 계기로 고형암 및 혈액암, 안과질환, 신경계질환 등 다양한 치료 영역 전반에서 포트폴리오를 강화

2025-03-05 11:00
[BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 희귀 신경질환 “FDA ODD 지정”

이엔셀(ENCell)은 28일 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질인 ‘EN001’이 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. 샤르코-마리-투스병(CMT)은 손발 변형, 근육위축을 일으키며

2025-02-28 12:39
대장암 ‘혁신 신약’ 나올까…임상 진입 서두르는 국내 바이오

국내 바이오 기업들이 대장암 치료 분야의 미충족 수요를 해소할 신약 후보물질 개발에 나서고 있다. 기업들은 기존 약물로 치료 효과를 얻지 못하는 환자에게 사용할 수 있을 것으로 기대되는 혁신 신약(First-in-Class)의 초기 임상시험을 서두르고 있다. 25일 바이오업계에 따르면 최근 쎌바이오텍, 에스티큐브, 파로스아이바이오 등이 대장암 치료제

2025-02-25 14:30
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'를 마케팅 파트너사 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원에 달한다. 미국 매출 규

2025-02-25 09:27
[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러인 ‘피즈치바(PYZCHIVA®, 성분명: 우스테키누맙)’를 마케팅 파트너사인 산도스(Sandoz)를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 스텔라라는 J&J(Johnson & Johnson)가 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질

2025-02-25 09:18
‘항암백신’ 연구개발 성과 내는 국내 바이오 업계

국내 바이오기업들이 항암백신 관련 기술에 대한 국내외 특허 확보에 속도를 내고 있다. 항암백신은 암세포 특이 항원을 투여해 환자의 면역력을 증강시켜 암을 제거하는 의약품으로, 글로벌 기업들이 연구개발(R&D)에 공을 들이는 분야다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 최근 차백신연구소는 일본에서, 셀리드와 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 한국에서 각각 항암백

2025-02-21 05:00
산모 6명 중 1명은 ‘산후 출혈’…지혈 돕는 ‘제이다’ 공급 본격화

산후출혈을 신속히 치료하는 신의료기술이 본격적으로 국내 의료 현장에서 활용될 전망이다. 한국오가논은 19일 서울 중구 더플라자호텔에서 ‘허 헬스(Her Health)’ 미디어 세션을 열고 산후 자궁 출혈을 조절하는 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system)’을 이달 3일 국내 출시했다고 밝혔다. 산후출혈은 1000㎖ 이상의 누적 혈액 손실 또는

2025-02-19 15:37
[BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu

2025-02-16 18:53
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로

2025-02-16 08:55
암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?

중앙대병원이 디지털 헬스와 다학제적 접근을 통한 암 환자 관리의 새로운 패러다임을 소개했다. 중앙대병원은 7일 오후 디지털암센터 2025 심포지엄을 열었다. 이날 ‘암 환자 디지털헬스 활용의 임상적 경험과 실제’ 세션에서는 중앙대병원 연구진이 개발한 암 생존자 건강관리 애플리케이션 카마플러스(CAMA+)에 방점이 찍혔다. 카마플러스는 중앙대병원 의료

2025-02-07 17:40
[BioS]GC녹십자, 헌터증후군 ‘ICV 대체요법’ 국내 ODD 지정

GC녹십자(GC Biopharma)는 5일 뇌실 내에 직접투여하는 제형의 ‘헌터라제 ICV’를 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 앞서 GC녹십자는 헌터라제 ICV를 지난 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서도 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 헌터라제 ICV는 지난 2021년 일본에서 시판허가를 받았으며, 이어

2025-02-05 12:52
씨어스테크놀로지, 28조 오일머니 시장 잡는다…GAC서 AI 헬스케어 기기 공개

웨어러블 인공지능(AI) 전문기업 씨어스테크놀로지(씨어스)가 2029년 195억 달러(약 28조 원) 규모로 성장이 예상되는 중동·아프리카 제약·바이오 시장에 진출한다. 씨어스는 10~12일(현지시간)까지 아랍에미리트(UAE) 두바이 페스티벌 시티 인터컨티넨탈 호텔에서 개최된 ‘제6회 걸프 부정맥 학회(Gulf Arrhythmia Congress, G

2025-01-17 14:05
SK바이오팜, 원격 뇌전증 시장 진출한다…“뇌전증 전주기 솔루션 제공”[JPM 2025]

“뇌전증 관련 치료제와 의료기기 등 환자 전주기에 들어가는 모든 솔루션을 제공하는 제약사가 될 것입니다.” 이동훈 SK바이오팜 사장은 13일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 기자간담회에서 남미 제약사 유로파마와 미국 내 조인트 벤처 설립을 발표하며 이같이 밝혔다. 이번 사업은 SK바이오팜이 2018년

2025-01-15 06:00
[BioS]삼성에피스, 테바와 ‘솔리리스 시밀러’ 美판매 계약

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 13일 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries)와 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)’의 미국시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서

2025-01-13 08:40
삼성바이오에피스, 테바와 ‘에피스클리’ 美 파트너십 체결

삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인더스트리(이하 테바)와 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다. 에피스클리는 미국 알렉시

2025-01-12 11:14
5년 생존율 16.5% ‘췌장암’…치료 성적 끌어올릴 국산 신약 언제쯤

국내 제약·바이오기업들이 개발 중인 췌장암 신약 파이프라인이 초기 단계에서 진전을 보이고 있다. 조기 발견이 어렵고 예후가 나쁜 췌장암 분야에 새로운 치료 옵션이 등장할 수 있을지 주목된다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 기업들이 개발 중인 췌장암 신약 후보물질의 임상시험이 한창이다. 췌장은 위의 뒤에 위치해 십이지장과 연결된 장기로, 췌장암의

2025-01-10 05:00
“렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”

유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차 치료제로서 표준 치료제인 경쟁 약물 대비 전체생존기간(OS)에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 확인됐다. 8일 업계에 따르면 J&J는 렉라자+리브리반트의 마리포사

2025-01-08 11:00

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