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삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회서 ‘에피스클리’ 연구 결과 발표

삼성바이오에피스가 이달 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 후속 연구 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중

2025-06-12 15:17
온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구개발 계약 체결

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)와의 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동 연구개발은 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요를 해소하기 위한 목적으로, 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글

2025-06-11 15:28
[BioS]셀트리온, 바이오USA 16년 연속 참가 "파트너십 강화"

셀트리온(Celltrion)은 세계 최대 바이오∙제약 박람회인 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오USA)에 참가한다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2010년부터 16년 연속으로 바이오USA에 참가해 바이오시밀러 및 신약개발 등 핵심분야에 대한 기술 경쟁력과 브랜드를 알리고 파트너십을 지속적으로 확대해

2025-06-10 09:36
셀트리온, 바이오USA서 글로벌 파트너십 강화⋯“경쟁력 알릴 것”

셀트리온이 이달 16일(현지시간)부터 19일까지 나흘간 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오USA)에 참가해 글로벌 파트너십 강화에 나선다고 10일 밝혔다. 올해로 32회를 맞는 바이오USA는 전 세계 1800여개 제약∙바이오 기업들이 참가하는 글로벌 최대 규모의 바이오 전시 행사다. 셀트리온은 2010년부터 16년 연속

2025-06-10 09:29
[BioS]삼성에피스, 日니프로와 바이오시밀러 상업화 계약

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 니프로코퍼레이션(NIPRO Corporation)과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명: SB17) 등 다양한 바이오시밀러 제품의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번이 처음으로 일본시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것이라고 강조했다. 본 계약에 따라

2025-06-09 09:51
[BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다

2025-06-09 09:41
삼성바이오에피스, 니프로와 커머셜 파트너십 계약 체결⋯일본 시장 본격 진출

삼성바이오에피스가 일본 니프로 코퍼레이션과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명 SB17) 등의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 회사가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산∙공급을, 니프로는 판매를 담당할 예정이다. 김경아 사장은 “이번 파

2025-06-09 09:26
셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을

2025-06-09 08:49
워싱턴 ‘파워커플’ 밀러 부부, 트럼프 vs 머스크 충돌에 ‘새우등 신세’

밀러 부부, 서로 반대편 서게 돼스티븐 밀러, 백악관 부비서실장케이티 밀러는 머스크 공보담당 도널드 트럼프 미국 대통령과 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)의 충돌이 최고조에 달하면서 뜻밖의 희생자가 생겼다. 트럼프 행정부 권력의 중심에 있는 부부로 워싱턴D.C. 정가의 ‘최고 파워커플’ 중 하나로 꼽히고 있는 스티븐 밀러 백악관 부비서실장과 부인 케

2025-06-08 16:02
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 수출 개시

삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러의 상업용 첫 번째 제품이 선적돼 7월부터 판매 개시한다고 5일 밝혔다. 파트너사의 요청에 따라 해당 국가는 공개하지 않았다. 회사 관계자는 “이번에 선적된 제품의 90%는 PFS(Pre-filled Syringe)로, 글로벌 시장에서 첫 번째 아일리아 바이오시밀러 PFS로 판매될 것”이라고 말했다. 이어 “해당 국가에

2025-06-05 11:00
[특징주] 삼천당제약, 안과 질환 치료제 '아일리아' 첫 수출 소식에 10%↑

삼천당제약이 안과 질환 치료제를 처음 수출한다는 소식에 상승세다. 5일 오전 9시 41분 현재 삼천당제약은 전 거래일 대비 10.26% 오른 16만100원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 전일 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러의 첫 상업용 제품을 다음 달부터 해외에서 판매할 예정이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "지난 10년간 개발, 임상, 계

2025-06-05 09:43
[BioS]삼성에피스, 유럽신장학회 부스 참가..‘에피스클리’ 홍보

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 4일부터 7일까지 오스트리아에서 열리는 유럽신장학회 연례 학술대회(European Renal Association, ERA 2025)에 참가한다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 회사를 소개하는 기회를 마련했으며, 이를 통해 유럽에서 판매중인 솔리리스(Soliris)

2025-06-04 09:18
삼성바이오에피스, 유럽 신장학회 참가해 에피스클리 소개

삼성바이오에피스는 이달 4일부터 7일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽 신장학회 연례 학술대회(ERA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 신장학 분야 글로벌 이해관계자들에게 회사를 소개하는 기회를 마련했다. 이를 통해 유럽에서 판매 중인 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 효능과

2025-06-04 09:04
하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전

미국의 약가 인하 정책, 바이오시밀러에 호재에이비엘바이오‧펩트론, 추가 기술이전 기대감알테오젠‧HLB는 FDA 또는 EMA 품목허가 도전 올해 상반기 국내 제약·바이오산업은 의미 있는 기술수출과 주요 기업의 실적 호조로 긍정적인 흐름을 이어왔다. 하지만 트럼프 행정부의 약가 인하와 관세 이슈 등 정책 리스크로 인해 투자심리는 여전히 위축돼 있다. 3일

2025-06-04 05:00
‘학생 비자 규제’ 트럼프 행정부, 취업비자 심사도 강화 조짐

비자 심사서 추가 정보 요구 사례 두 배 늘어행정부 내에서도 의견 엇갈려 도널드 트럼프 미국 행정부가 학생 비자 제한에 나선 가운데 취업 비자에 대해서도 심사를 강화하려는 조짐을 보인다. 다만 미국 기업 활동이나 경제에도 영향을 줄 수 있는 만큼 행정부 내에서도 온도차가 감지된다. 3일 일본 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 미국 캘리포니아주 소재 이민

2025-06-03 14:23
미국 콜로라도서 ‘표적 테러 공격’ 발생...친이스라엘 시위대 공격

용의자 화염방사기로 공격...“팔레스타인 자유” 외쳐FBI “‘표적 테러 행위’로 보며 조사 중”워싱턴D.C. 사건 약 2주 만에 반유대주의 범죄 발생 1일(현지시간) 미국 콜로라도주 볼더의 펄 스트리트 쇼핑몰 근처에서 반(反)유대주의 테러로 추정되는 공격이 발생해 8명이 다쳤다. BBC방송에 따르면 용의자는 이날 오후 1시 26분쯤 이스라엘 옹

2025-06-02 15:12
에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"

에이비온은 '바바메킵(Vabametkib)'의 임상 2상 결과를 미국 MD앤더슨암센터와 서울아산병원의 주요 연구자들이 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 2일 밝혔다. 행사는 지난달 29일부터 오늘까지 미국 시카고에서 열렸다. 바바메킵은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 유사한 수준의 항암 효과를 보이면서, 치명적인 부작용 중 하나인 3등급

2025-06-02 13:47
셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 국내 판매 개시

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 국내 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대한 적

2025-06-02 12:56
[BioS]셀트리온제약, '악템라 시밀러' 국내 판매 개시

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)’의 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 셀트리온제약은 올해 2월 국내 품목허가를 획득한 피하주사(SC) 제형의 ‘앱토즈마피하주사(162mg)’를 24만5938원으로 약가 등재과정을 거쳐 이달 국내에 출

2025-06-02 09:24
신약개발 나선 삼성…SK·LG 이어 ‘삼성표 신약’ 키워드는?

투자 지주회사로 신성장 동력 발굴…항체 기반 모달리티 확장 전망업계는 환영 “제약‧바이오산업 이끄는 견인차 역할 할 것” 삼성이 신약개발에 본격적으로 나선다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스를 인적분할하며 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러 사업을 분리하고, 신설되는 ‘삼성에피스홀딩스’가 신약개발 전면에 나설 것으로 전망된다. 1일 제약‧바이오업계

2025-06-02 05:00

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