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[BioS]셀트리온제약, '악템라 시밀러' 국내 판매 개시

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)’의 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 셀트리온제약은 올해 2월 국내 품목허가를 획득한 피하주사(SC) 제형의 ‘앱토즈마피하주사(162mg)’를 24만5938원으로 약가 등재과정을 거쳐 이달 국내에 출

2025-06-02 09:24
신약개발 나선 삼성…SK·LG 이어 ‘삼성표 신약’ 키워드는?

투자 지주회사로 신성장 동력 발굴…항체 기반 모달리티 확장 전망업계는 환영 “제약‧바이오산업 이끄는 견인차 역할 할 것” 삼성이 신약개발에 본격적으로 나선다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스를 인적분할하며 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러 사업을 분리하고, 신설되는 ‘삼성에피스홀딩스’가 신약개발 전면에 나설 것으로 전망된다. 1일 제약‧바이오업계

2025-06-02 05:00
미‧중 관세전쟁 다시 과열되나...미국 ‘합의 위반’ vs 중국 ‘상호 준수’

WSJ “미국, 희토류 수출 제한 해제 안해 위반”“중국, 미국이 기술 수출 제한‧학생 비자 취소 추가”트럼프 “시진핑과 이야기 나눌 것 확신” 도널드 트럼프 미국 대통령이 30일(현지시간) 중국을 향해 미‧중 간 일부 관세를 한시적으로 유예한 이른바 ‘제네바 합의’를 위반했다고 지적하면서 양국이 맞부딪혔다. 합의 도출 20일 만이다. 미국은 중국

2025-05-31 14:54
[BioS]삼성에피스, ‘엑스지바 시밀러’ 국내 시판허가 "승인"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 30일 골질환 치료제 ‘엑스지바(Xgeva)’의 바이오시밀러인 ‘엑스브릭®(Xbryk®, 성분명 데노수맙)’을 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽(EU)에서도 엑스브릭의 시판허가를 받은 바 있다. 엑스브릭의 성분물질인 데노수맙(denosumab)은 암젠

2025-05-30 15:11
삼성바이오에피스, '엑스지바' 바이오시밀러 국내 승인⋯허가 제품 11개로 확대

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 '엑스브릭'(성분명 데노수맙)의 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 데노수맙 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제로 폐경 후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등의 종양질환 치료제 '엑스지바'로 구분된다. 지

2025-05-30 14:37
[BioS]삼성에피스, 시판 ‘프롤리아 시밀러’ 국내 학회서 홍보

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 29일부터 오는 31일까지 서울 워커힐에서 개최되는 대한골대사학회 국제 학술대회(SSBH 2025)에 참가해 프롤리아(Prolia) 바이오시밀러 ‘오보덴스®(Obodence®, 성분명: 데노수맙)’ 알리기에 나선다고 30일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 본 행사의 주요 후원 기업으로서 런천 심포지엄, 학술

2025-05-30 10:01
삼성바이오에피스, 대한골대사학회서 골질환 치료제 알린다

삼성바이오에피스는 이달 29일부터 31일까지 서울 워커힐에서 열리는 대한골대사학회 국제 학술대회(SSBH 2025)에 참가해 골질환 치료제인 프롤리아 바이오시밀러 ‘오보덴스’(성분명 데노수맙)를 알린다고 30일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 행사의 주요 후원 기업으로 런천 심포지엄과 학술 데이터 발표 등을 통해 오리지널 의약품과 동등성을 확보한 제품의 안전

2025-05-30 09:24
[오늘의 증시리포트] 엔씨소프트·레인보우로보틱스·에스엠 등

◇엔씨소프트 높은 가능성에 투자하기 믿을 건 IP뿐이고 '아이온2'에 대한 기대 이창영 유안타증권 목표주가 31만 원, 투자의견 BUY 제시 ◇레인보우로보틱스 K-Humanoid, 제가 해보겠습니다 휴머노이드 개발 성과로 시장에서 평가 받을 것 Tesla의 올해 생산 가이던스는 Optimus 5천대 RB-Y1의 판가를 고려할 때, 향후 최소 5천대를 생산

2025-05-30 08:16
분할 앞둔 삼성바이오, 소액주주와 적극적 소통…“기업 가치 제고”

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러 사업의 인적분할을 추진하는 삼성바이오로직스가 소액주주와 소통에 나섰다. 삼성바이오로직스는 소액주주를 대상으로 29일 오후 온라인 간담회를 열고 분할 배경과 향후 계획을 상세히 설명했다. 이날 간담회는 분할 계획에 대한 이해를 높이고 주주 신뢰를 강화하기 위한 자리로, 약 70여 명이 참석해 1시간 가

2025-05-29 18:43
미국 연방법원 “상호관세 위법”…트럼프 급진정책에 제동 [종합]

“관세 및 과세는 의회 동의 거쳐야”기업 5곳·주정부 12곳 등 정부 제소美행정부 항소 “판사 결정 몫 아냐”백악관 “통제 불능의 사법쿠데타” 도널드 트럼프 미국 대통령이 세계 각국을 상대로 부과한 상호관세와 관련해 연방법원이 “위법명령인 만큼 무효”라고 결정했다. 대법원까지 법정 다툼의 여지가 남아있지만, 취임 후 극단적으로 추진해온 트럼프 대통령의

2025-05-29 15:30
조 단위 매출·빅딜로 R&D 선순환…다중 파이프라인 구축하는 바이오

셀트리온, 지난해 R&D 비용 4300억 원바이오시밀러에 신약까지 파이프라인 확대리가켐바이오·알테오젠·에이비엘바이오는기술수출 자금 바탕으로 공격적 R&D 국내외 정세 불안과 투자 시장 위축으로 많은 바이오기업이 자금난을 겪으며 파이프라인을 축소하고 선택과 집중 전략을 선택하고 있다. 이런 가운데 기술력과 매출을 바탕으로 연구개발(R&D)에 적극적으로 투

2025-05-29 05:00
셀트리온 램시마SC, 유럽 점유율 22%…4년 만에 5배 이상 확대

셀트리온은 자가면역질환 치료제 인플릭시맙의 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC’가 지난해 말 기준 유럽 시장에서 점유율 22%를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 램시마SC 출시 4년 만에 달성한 것으로 점유율이 5배 이상 성장한 수치다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 2020년 유럽 시장에 출시된 후, 2021년 점유율

2025-05-28 09:05
[BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"

앱클론(AbClon)은 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료제로 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 27일 밝혔다. 앞서 헨리우스는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HLX22

2025-05-27 13:26
앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”

앱클론은 중국 헨리우스 바이오텍에 기술을 이전한 항체치료제 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받은 세계 최초의 항 HER2 표적 치료제가 됐다. 27일 앱클론 관계자는 “이번 지정으로 HLX22는 3월 미국 식품의약국(FDA)과

2025-05-27 11:14
프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약

프레스티지바이오파마는 글로벌 바이오제약기업 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(테바)와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙)의 유럽 판매를 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이번 계약에 따라 테바는 판매 네

2025-05-26 15:51
[특징주] 프레스티지바이오파마, 글로벌 제약사와 ‘투즈뉴’ 유럽 판매 소식에 급등

프레스티지바이오파마가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬스와 허셉틴 바이오시밀러 판매에 나선다는 소식에 급등하고 있다. 이날 오후 3시 1분 현재 프레스티지바이오파마는 전 거래일보다 15.58% 상승한 1만5210원에 거래되고 있다. 프레스티지바이오파마는 테바 파마슈티컬스 자회사인 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙) 유럽 지

2025-05-26 15:13
iM증권 "삼성물산, 지배구조 개선·SMR 사업 확대 수혜 기대"

iM증권은 26일 삼성물산에 대해 삼성그룹 지배구조 개선과 소형모듈원전(SMR) 사업 확대에 따른 성장 기대감이 커지고 있다고 평가했다. 기존 목표주가 18만8000원과 투자의견 ‘매수’는 유지했다. 이상헌 iM증권 연구원은 “22일 삼성바이오로직스는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 담당한 기존 회사를 존속법인으로, 바이오시밀러와 신약 개발 자회사인 삼

2025-05-26 08:22
삼성바이오, “삼성바이오에피스 추후 상장계획 없다”

삼성바이오로직스가 삼성에피스홀딩스(가칭) 설립을 위한 인적분할과 관련, 삼성바이오에피스의 중복상장 여부에 대해 “추후 상장계획이 없다”고 25일 밝혔다. 앞서 삼성바이오는 22일 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러 사업 분리 후 글로벌 톱 바이오 기업 도약을 공식화했다. 인적분할 발표 당시 삼성바이오는 “경쟁사업 운영에 대한 고객사의 잠재적 우려를

2025-05-25 14:56
“삼성바이오로직스, 인적분할 후 삼성바이오에피스 중복상장 단기간은 미실시”

교보증권은 23일 삼성바이오로직스에 대해 대규모 바이오리액터 보유 비중이 높은 편으로, 상업화 물량 수주 경쟁력이 상대적으로 높다며 투자의견 '매수'와 목표주가 140만 원을 신규 제시했다. 제약바이오 대형주 내 최선호주(Top Pick) 의견도 냈다. 삼성바이오로직스는 최근 인적분할을 통해 지주회사 삼성에피스홀딩스를 설립하기로 했다. 지주사는 신규

2025-05-23 08:55
알테오젠 자회사 헬스케어·알토스합병⋯ ‘알테오젠바이오로직스’ 출범

알테오젠은 자회사 알테오젠헬스케어와 알토스바이오로직스가 이달 20일 합병을 마치고 ‘알테오젠바이오로직스’라는 이름으로 통합법인을 공식 출범했다고 22일 밝혔다. 이번 합병은 의약품 유통·영업 및 마케팅 역량을 보유한 알테오젠헬스케어와 임상개발 및 신약 파이프라인을 확보한 알토스바이오로직스 간의 시너지를 극대화하기 위함이다. 알테오젠헬스케어는 현재 유

2025-05-22 13:59

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