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[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 캐나다 시판허가

동아에스티(Dong-A ST)는 28일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 J&J가 염증 및 자가면역질환 치료제이다. 이뮬도사는 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에

2026-01-28 12:43
[BioS]삼성에피스, IBD 심포지엄서 '스텔라라 시밀러' 소개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 24~25일, 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 국내 소화기내과 전문의를 대상으로 염증성 장질환(IBD: Inflammatory Bowel Disease) 치료 분야의 최신 연구 및 임상동향을 공유하는 심포지엄 'SYMBOL(Samsung Yearly Meeting for Better Outcome and

2026-01-27 13:39
삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최

삼성바이오에피스는 이달 24~25일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 국내 소화기내과 전문의를 대상으로 염증성 장질환(IBD) 치료 분야의 최신 연구 및 임상 동향을 공유하는 심포지엄 'SYMBOL(Samsung Yearly Meeting for Better Outcome and Learning in IBD) 2026'을 개최했다고 27일 밝혔

2026-01-27 08:59
‘매출 신기록’ 삼성바이오에피스, 미국·유럽 시장서 통했다

삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러 시장에서의 판매 확대를 바탕으로 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 미국과 유럽을 중심으로 신규 제품 출시와 유통 채널 다각화 전략이 성과를 내며 성장세를 이어갔다는 평가다. 삼성에피스홀딩스는 26일 공시를 통해 자회사 삼성바이오에피스가 지난해 연결기준 영업매출 1조6720억 원, 영업이익 3759억 원을 기록했다

2026-01-27 05:00
[BioS]삼성바이오에피스, 작년 매출 1조6720억 “역대 최대”

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 26일 자회사인 삼성바이오에피스가 지난해 연결기준 매출 1조6720억원으로 전년 대비 9% 증가하며, 매출 기준으로 연간 최대실적을 달성했다고 밝혔다. 지난해 영업이익은 3759억원으로 전년 대비 14% 감소했다. 삼성바이오에피스는 지난해 4분기 매출은 4294억원으로 전년동기 대비 8% 증가했으

2026-01-26 16:43
“UCL과 ‘탄소중립 원천기술’ 연구 착수”…글로벌 대학과 접점 늘리는 ‘현대차’

전동화·수소 원천기술 UCL과 공동 연구미국 대학 연계로 현지 인재 선점 가속연구 성과 북미 생산 거점과 직결 전략 현대자동차가 글로벌 대학과의 연구 협력을 확대하며 인재 확보 전략에 힘을 싣고 있다. 현지 우수 인재를 조기에 발굴·육성해 중장기 경쟁력으로 연결하려는 포석이다. 26일 업계에 따르면 현대차는 최근 영국 ‘유니버시티 칼리지 런던(UCL)

2026-01-26 15:33
‘바이오 공룡’ 셀트리온·삼성바이오, 올해도 역대급 실적 기대

국내 바이오 양대 산맥인 셀트리온과 삼성바이오로직스가 역대급 실적을 경신하면서 K바이오의 위상을 높이고 있다. 잇따른 신제품 출시 효과로 성장세를 이어가는 셀트리온과 대규모 생산시설을 기반으로 수주를 확대하는 삼성바이오로직스가 나란히 5조 원대 매출 목표치를 제시하면서 시장의 관심도 집중되는 모습이다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온과

2026-01-23 12:00
[BioS]온코닉, 'PARP/TYKS' 난소암 2상 IND 승인

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 기전의 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자등록 및 투약준비에 돌

2026-01-20 18:58
약가 인하·투자 효과 있을까?…반도체 이어 의약품도 관세 초읽기

미국 도널드 트럼프 행정부가 반도체 품목 관세를 확정하면서 다음 타깃은 의약품이 될 수 있다는 전망이 나온다. 트럼프 대통령은 지난해 의약품에 최대 100%의 관세를 부과할 수 있다고 경고해 왔다. 하지만 글로벌 제약사들과의 협상 국면을 고려해 관세 부과 계획을 잠정 연기해 왔다. 관세율이 일부 국가에 대해 15% 수준으로 확정됐음에도 글로벌 제약사들

2026-01-19 12:44
셀트리온 짐펜트라, 美 대형 의료 기업 처방집에 선호의약품 등재

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC의 미국 제품명)가 미국 대형 헬스케어 기업인 시그나 그룹 산하 의료 서비스 전문 기업 ‘에버노스 헬스 서비스’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다. 시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스

2026-01-19 08:54
다시 쓴 ‘아메리카 퍼스트’…1년 만에 세계 질서 판 뒤엎어 [2년차 접어드는 트럼프 2.0 ③]

취임 1년간 행정명령, 바이든 4년보다 많아관세정책·WHO 탈퇴 등 국제사회 흔들어초강경 이민 정책에 정치 양극화 심화높은 집값·미진한 고용 등에 부정적 평가 도널드 트럼프 미국 대통령이 2기 행정부를 이끈 지 1년이 됐다. 1년간 어디로 튈지 모르는 정책을 펼쳤던 트럼프 대통령은 250년 미국 역사상 유례없는 속도로 기존 질서를 파괴하며 ‘현대판 파라오’

2026-01-19 05:00
K바이오 존재감↑…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 폐막[JPM 2026]

전 세계 525개 제약바이오·헬스케어 관련 기업이 참여한 최대 규모 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 15일(현지시간) 막을 내렸다. 참가 기업 시가총액만 약 10조 달러(약 1경4675조 원)에 달하는 이번 행사에서 국내 기업들은 잠재적 파트너들에게 다양한 역량을 과시했다. 18일 JP모건에 따르면 12일(현지시간) 나흘간 미국 샌프란시스코에서

2026-01-19 05:00
앱클론 파트너사 헨리우스 "JPM서 AC101, 글로벌 위암 1차치료제로 임상 3상 이미 40% 공개"

항체 신약개발 전문기업 앱클론(대표이사 이종서)의 핵심 파트너사 헨리우스가 전 세계 제약·바이오 투자자들의 이목이 쏠린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)에서 AC101(HLX22)을 회사의 미래를 책임질 ‘블록버스터’로 공식 선언했다고 16일 밝혔다. 헨리우스의 제이슨 주 최고경영자(CEO)는 16일 오전 7시 45분 미국 샌프란시스코에서 열린

2026-01-16 09:18
쿠팡, 美 정치권 전방위 접촉…의회부터 싱크탱크까지 [그래픽]

쿠팡 전방위 로비 로드 1. 미국 연방 의회 – 하원 세입위원회 무역소위원회로비 방식- 청문회 국면에서 쿠팡을 옹호하는 발언 다수 등장- 한국 규제 당국을 ‘미국 기업 차별’로 규정2. 에이드리언 스미스 하원의원 (공화당)로비 방식- 쿠팡 정치활동위원회(PAC)를 통한 직접 정치 후원- 청문회에서 공개적으로 쿠팡 옹호 발언구체적 내용- 쿠팡 Inc가 만

2026-01-15 18:08
김경아 삼성에피스홀딩스 사장 “매년 신약 후보물질 1개 이상 임상 진입”[JPM 2026]

삼성에피스홀딩스가 바이오시밀러를 통해 거둔 성과를 바탕으로 신약 개발까지 영역 확장을 본격화한다. 바이오시밀러 포트폴리오는 기존 11종에서 2030년까지 20종으로 늘리고, 매년 1개 이상의 신약 후보물질을 임상시험에 진입시킨단 목표다. 김경아 삼성에피스홀딩스 대표이사 사장은 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장

2026-01-15 11:43
[BioS]삼성에피스, ‘신약개발’로 사업영역 “본격 확대할 것”

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)가 지난 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2026) 기간 중 현장 기자간담회를 개최하고, 주요 사업전략 및 연구개발 로드맵을 공개했다. 지주회사 삼성에피스홀딩스와 자회사(삼성바이오에피스, 에피스넥스랩) 경영을 총괄하고 있는 김경아 사장은 "회사의 핵심 기반

2026-01-15 11:08
[종합] 美 의회, 쿠팡 전방위 ‘옹호’…한국 ‘통상압박’ 직면

“한국 표적 규제 명백한 차별”“미국 경영인에 대해 마녀사냥도”온라인플랫폼법ㆍ정보통신망법 개정안 부정적 입장 미국 국회의원들이 쿠팡을 전방위로 옹호하면서 한국 정부가 미국 기술기업을 차별하고 있다고 주장했다. 디지털 규제가 양국 간 핵심 쟁점으로 떠오른 가운데 이번 쿠팡 사태를 계기로 미국이 한국에 통상 압박을 가할 수 있다는 우려가 커지고 있다.

2026-01-14 15:29
"한국이 마녀사냥"... 美 의회가 쿠팡 '방패' 자처한 속내 [이슈크래커]

"한국이 미국 경영인 두 명을 상대로 '정치적 마녀사냥(political witch hunt)'을 시작했다." 미국 워싱턴 D.C. 의회의 한 청문회장에서 나온 날 선 발언입니다. 한국 정부가 여한구 통상교섭본부장을 급파해 "오해를 풀겠다"며 설득에 나섰지만, 미국 의회의 반응은 싸늘하다 못해 공격적입니다. 공화당과 민주당을 막론하고 "한국이 약속을 어

2026-01-14 15:03
서진석 셀트리온 대표 “신약개발 기업으로 탈바꿈⋯하반기부터 임상 성과”[JPM 2026]

셀트리온이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 세계적인 신약개발 기업으로 입지를 다지겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온은 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개하고 미국 생산 시설 경쟁력을 뽐냈다. 서정진 셀트리온그룹

2026-01-14 10:27
[BioS]종근당, '듀피젠트 시밀러' 유럽 1상 "IND 승인"

종근당(Chong Kun Dang Pharm)은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙, dupilumab)’ 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의

2026-01-14 09:36

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