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[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피

2026-01-14 09:34
존림 삼성바이오로직스 대표 “美 공장·제3캠퍼스 중심, 확장 가속”[JPM 2026]

삼성바이오로직스가 전 세계 투자자들에게 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점 등 ‘3대 축’ 확장 전략을 가속해 글로벌 톱티어 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약한다는 목표를 제시했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “2025년 증대한 글로

2026-01-14 09:30
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 PFS과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜

2026-01-14 08:56
美의회 "한국 정부, 쿠팡 부당하게 차별 중"

로저스 한국 임시대표ㆍ김범석 의장 입장 대변“미국 기업들, 한국서 불필요한 '무역장벽' 직면” 미국 연방 의회에서 한국 정부가 쿠팡을 비롯한 미국 기술기업과 기업인을 부당하게 차별하고 있다는 주장이 제기됐다. 의원들은 쿠팡과 해럴드 로저스 한국 임시대표, 김범석 쿠팡 아이엔씨(Inc.) 의장 등 쿠팡 경영진을 적극적으로 옹호했다. 연합뉴스에 따르면

2026-01-14 08:37
[노트북 너머] 힘의 외교 시대, 강경 외교로 주권 보호해야

미국이 공습을 통해 니콜라스 마두로 베네수엘라 대통령을 전격 체포했다는 소식은 새해 벽두를 강타한 외교 뉴스였다. 단순한 충격이었을 수도 있지만, 이것은 도널드 트럼프 미국 대통령이 행동으로 보여준 하나의 시대 선언에 가깝다. 국제법, 주권, 외교 관례라는 언어 위에 세워졌던 미국 주도의 전후 국제질서가 힘의 외교 시대로 거칠게 변하고 있다는 신호다.

2026-01-13 06:00
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 글로벌출시 "순차진행中"

셀트리온(Celltrion)은 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt)’가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 중에 있다고 12일 밝혔다. 우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 셀트리온은 지난해 10월 초 아이덴젤트의 품목허가를 획득하고, 같은 달 오

2026-01-12 13:49
글로벌 위상 높아진 K-제약바이오…美, JPM 2026서 집결

세계 최대 바이오 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 2026)’에 한국 기업들이 대거 참석해 글로벌 파트너십과 투자 유치를 시도한다. 올해 44회를 맞은 이 행사는 12일부터 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코 더 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 개최된다. 제약·바이오·헬스케어 기업 약 1500곳과 기업 경영진, 투자자, 정책 입안자 등

2026-01-11 10:00
안질환 바이오시밀러 3파전…황반변성 시장 경쟁 향방은

황반변성 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 시장 경쟁이 격화하고 있다. 한국 기업들의 제품도 국내외에서 경쟁적으로 허가를 받으면서 시장 점유에 나섰다. 11일 제약바이오 업계에 따르면 아일리아 바이오시밀러 시장이 급격히 성장하면서 국내 기업들의 실적에 관심이 모이고 있다. 아일리아는 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발해 2011년

2026-01-11 09:00
2026년 셀트리온 성공 가를 핵심 키워드, 직판·신규제품·미국

셀트리온이 지난해 연매출 4조1163억 원, 영업이익 1조1655억 원의 역대 최대 실적을 달성할 것으로 예상된다. 셀트리온은 2026년 병오년에도 성장세를 지속해 연간 매출 5조 원 돌파가 가능할 것이란 분석도 나온다. ‘글로벌 직판’ ,‘고수익 신규 제품’, ‘미국 시장’ 등 세 가지 핵심 요소가 실적 성공을 가를 핵심 키워드로 작용할 전망이다. 9

2026-01-09 08:30
[BioS]서진석 셀트리온 대표, 2026 JPM서 "성장전략 발표"

셀트리온(Celltrion)은 서진석 셀트리온 경영사업부 대표와 이혁재 수석부사장이 세계 최대 제약바이오 투자행사인 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2026)’에 참가해 신약개발 성과와 미래 위탁생산(CMO) 사업전략을 발표한다고 7일 밝혔다. 올해 44회째를 맞는 JPM 2026은 전세계 제약바이오 기업과 글로벌 투자자들이 한자리에 모이는 최대 규모

2026-01-07 10:22
셀트리온, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 신약 개발 성과·CMO 비전 발표

셀트리온이 세계 최대 제약바이오 투자 행사 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JPM 2026)’에서 신약개발 성과와 위탁생산(CMO) 사업 비전 등을 담은 성장 전략을 공개한다. 셀트리온은 7일 서진석 경영사업부 대표이사와 이혁재 수석부사장이 이달 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 더웨스틴세인트프랜시스호텔에서 열리

2026-01-07 09:01
블록버스터 특허만료에 규제 완화까지…국내 바이오 날개 달까

블록버스터 의약품들의 특허만료가 다가오는 가운데 국내 위탁개발생산(CDMO) 및 바이오시밀러 기업들이 성장 기회를 잡을 수 있을지 주목된다. 새해에는 바이오의약품 산업 발전을 위한 정부의 지원과 규제 완화도 예고돼 기업들의 실적 향상이 기대된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 올해부터 글로벌 빅파마가 개발해 연간 10억 달러(약 1조4455억 원) 이

2026-01-06 05:00
다음 타깃은 어디?...떨고 있는 전 세계 [베네수엘라 격변 후폭풍]

트럼프, 그린란드·쿠바·콜롬비아 등 언급중동서 이란이 미국 차기 대상으로 거론참고 모델 될라…중국 대만 침공 명분 될 수도 베네수엘라에서 시작된 미국의 군사 행동 충격파가 중남미를 넘어 그린란드·중동·동아시아 등 전 세계까지 번지고 있다. 도널드 트럼프 미국 행정부의 다음 타깃으로 그린란드·이란·쿠바·콜롬비아가 거론되는 가운데 미국의 행동이 의도치 않게 대

2026-01-05 16:17
[특징주] 셀트리온, 증권가 눈높이 상향에 신고가

셀트리온이 5일 강세다. 한국거래소에 따르면 이날 오전 10시 23분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 1.72% 오른 20만 6000원에 거래되고 있다. 셀트리온은 장 초반 20만8000원까지 오르며 52주 신고가를 썼다. 증권가에서 셀트리온의 신제품이 올해 실적을 견인할 것이라는 전망으로 목표주가를 올린 영향으로 풀이된다. 하현수 유안타증권 연

2026-01-05 10:30
[BioS]삼성에피스, 바이오젠서 ‘루센티스 시밀러’ 권리 반환

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)의 자회사 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)으로부터 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈(Byooviz)'의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽서 직접판매를 개시한다고 5일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 ‘루센

2026-01-05 09:18
45개 그룹 총수 주식재산 1년 새 35조↑…'18만 전자'가면 이재용 주식 재산 30조 원

45개 그룹 시총 61% 폭증, 10명 중 9명 자산 우상향…'K-증시 르네상스'서정진·김범수·정몽준도 '조 단위' 가세, 이재용 삼성물산 증여로 지배력 강화원익 이용한 회장, 지주사 급등에 수익률 500% 기록…중견 그룹 '반란' 국내 대기업 집단을 이끄는 총수들의 주식 지형도가 1년 만에 완전히 재편됐다. 반도체 업황 회복과 AI발 랠리, 그리고

2026-01-05 08:09
베네수엘라 파장에 커진 경계…덴마크,트럼프에 그린란드 위협 중단 촉구

미국의 베네수엘라 관련 군사적 행보를 계기로 북유럽 국가들의 경계심이 커지는 가운데, 메테 프레데릭센 덴마크 총리가 도널드 트럼프 대통령을 향해 그린란드 장악을 시사하는 위협적 발언을 중단하라고 촉구했다. 4일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 프레데릭센 총리는 이날 성명에서 “미국에 매우 직접적으로 말해야겠다”며 “미국은 덴마크 왕국을 구성하는 세 국

2026-01-05 07:57
DS투자證 "셀트리온, 4Q25 매출·영업익 선전…목표주가↑"

DS투자증권은 셀트리온에 대해 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 20만2500원에서 24만 원으로 상향했다고 5일 밝혔다. 김민정 DS투자증권 연구원은 "셀트리온의 4Q25 매출액 및 영업이익은 각 약 1조2839억 원(+20.7% YoY) 및 약 4,722억 원(+140.4% YoY, OPM 약 36.8%)으로 컨센서스 매출액 1조2579

2026-01-05 07:47
K바이오 세대교체…오너가 젊은 피 JPM 2026 출동

국내 주요 바이오기업 오너가의 2세와 3세의 젊은 경영진들이 세계 최대 제약바이오 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’에 참석해 글로벌 파트너십과 투자 기회를 모색한다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 12일부터 15일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스호텔에서 열리는 제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 신유열 롯데

2026-01-05 05:00
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’ 유럽 직판 시작

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)으로부터 안과질환 치료제 ‘바이우비즈(Byooviz)’의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽에서 직접 판매를 시작한다고 4일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안

2026-01-04 09:28

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