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검색결과 총35건

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HLB, 간암신약 ‘리보세라닙’ 美FDA에 재심사 신청서 제출

HLB는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스(엘레바)와 파트너사 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 20일(현지시간) 간암 신약 ‘리보세라닙’의 병용요법 재심사 신청서를 제출해 FDA로부터 접수 완료를 통보받았다고 22일 밝혔다. 앞서 올해 5월 HLB는 엘레바와 항서제약이 간암 1차 치료제로 신약허가를 신청한 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법과 관련 FDA

2024-09-22 14:09
K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표

13일부터 스페인 바르셀로나에서 유럽종양학회(ESMO) 2024 열려한미약품·에스티팜·루닛·HBL 등 참여, 최신 암 치료·연구 성과 공개 세계 3대 암학회로 꼽히는 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 국내 제약·바이오기업들이 최신 암 치료·연구 성과를 발표한다. 이달 13일(현지시간)부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 이번 행사는 K제약·바이

2024-09-10 05:00
[베스트&워스트] 휴림네트웍스, 400억 원 규모 사모 전환사채권 발행 결정에 83%↑

코스닥은 지난 한 주(1~5일)간 7.05포인트(0.84%) 오른 847.49에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인과 외국인은 각각 1439억 원, 1561억 원 순매수 한 반면 기관은 2098억 원 순매도했다. 6일 한국거래소에 따르면, 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 휴림네트웍스로 한 주간 83.51% 오른 6250원에 마감했다. 2일

2024-07-06 10:04
[베스트&워스트] HLB글로벌, 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 미국 FDA 승인 기대감에 48%↑

코스피는 지난 한 주(1~5일)간 64.41포인트(2.30%) 오른 2862.23에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인은 나홀로 3조8054억 원을 순매도 했으며, 외국인과 기관은 각각 1조6398억 원, 2조2496억 원 순매수했다. 6일 한국거래소에 따르면, 한 주간 유가증권 시장에서 가장 많이 오른 종목은 HLB글로벌로 한 주간 48.28% 오른 62

2024-07-06 10:03
[BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"

HLB는 지난 15일 중국 국립보건위원회(NHC)가 간암치료 가이드라인인 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)’에 ‘리보세라닙(rivoceranib)+캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법을 우선권고요법(preferred regimen)으로 등재했다고 17일 밝혔다. 회사에 따르면 해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기

2024-04-17 15:32
중견기업, 중동 경제사절단 참여 계기 현지 진출 확대 성과

한국중견기업연합회는 태경그룹, CTR(씨티알) 등 회원사가 지난달 22일 사우디아라비아 경제사절단 공식 일정인 ‘한-사우디아라비아 투자 포럼’ 등에서 사우디·카타르 정부 및 현지 기업과 합작 회사 설립, 기술 협력 및 공동 프로젝트 추진 등 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 중동 경제사절단에는 총 24개 중견기업이 참여했다. 경제사절단에 이름을 올린

2023-11-08 09:23
“리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?

HLB가 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟는다. 회사는 성공에 대한 강한 자신감으로 허가 후의 청사진까지 완성한 상태다. HLB는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 지난 16일(미국시간) FDA에 제출했다. 리보세라닙의 본격적인 임상 개발을 시작한 지 12년 만이다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장인자

2023-05-18 17:00
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”

HLB는 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이번 NDA 신청은 중국 항서제약의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’과의 병용요법으로 항서측과 함께 진행해왔으며, 항서제약은 미국 FDA에 캄렐리주맙의 바이오의약품허가신청서(BLA)를 제출한

2023-05-17 15:29
에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시

에이치엘비와 에이치엘비생명과학은 100% 무상증자를 실시한다고 26일 밝혔다. 기존 주주는 보유주식 1주당 무상주식 1주를 받게 된다. 양사는 무상증자 재원으로 각각 3700억 원, 2800억 원 규모의 주식발행초과금을 활용할 계획이다. 이번 무상증자에 에이치엘비가 265억 원, 에이치엘비생명과학은 235억 원을 사용하게 되어 이후에도 무상증자 여력은

2021-02-26 09:33
[BioS]작년 셀트리온 3천억-한미약품 2천억대 R&D투자 단행

셀트리온과 한미약품이 지난해 자체 연구개발(R&D) 투자규모 첫 3000억원, 2000억원대 고지에 오른 것으로 나타났다. 국내 주요 제약바이오기업들은 지난해 어려운 시장상황에도 불구하고 적극적인 R&D 집행한 것으로 분석됐다. 31일 바이오스펙테이터가 2019년 사업보고서를 바탕으로 200억원 이상 R&D투자를 한 국내 바이오제약기업을 분석한 결과 26

2020-03-31 08:36
[BioS]HLB, 유럽 허가 '아필리아' 권리 인수..2천만弗 투입

에이치엘비가 올해 1월 유럽에서 품목허가를 받은 난소암치료제 '아필리아(Appealea)'의 글로벌 권리를 확보했다. 아필리아는 세포독성항암제 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 에이치엘비는 올해 아필리아의 유럽 시판과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 추진해 의미있는 매출을 확보한다는 계획이다. 에이치엘비는 25일 자회사 엘

2020-03-25 16:45
[BioS]에이치엘비, 美어드벤첸 보유 '리보세라닙' 글로벌권리 인수

에이치엘비가 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratories)가 보유한 항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리(중국 포함)를 인수한다. 이를 통해 에이치엘비는 당장 올해부터 중국 항서제약에서 리보세라닙 판매에 따른 로열티를 수령하게 돼 안정적인 매출 확보가 가능해졌다. 에이치엘비는 27일 어드벤첸연구소와 리보세라닙 글로벌 권리 인수를 위한 바인

2020-02-27 14:57
[BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입

에이치엘비가 2020년 리보세라닙의 미국 신약 허가 신청을 위한 NDA(New Drug Application) 준비에 본격 돌입했다. 에이치엘비는 25일 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암치료제 리보세라닙과 관련해 진행한 'Pre NDA 미팅 회의록'을 받았다고 25일 밝혔다. 엘레바는 지

2019-11-25 13:43
[유로파리그] 아스날, 즈베즈다 잡고 3연승…32강 진출 '눈앞', 다음 경기는 언제?

아스날 FC(잉글랜드)가 FK 크르베나 즈베즈다(세르비아)를 1-0으로 제압하며 유럽축구연맹(UEFA) 유로파리그 토너먼트 진출에 성큼 다가섰다. 아스날은 20일(한국시간) 세르비아의 베오그라드에서 열린 '2017-2018 시즌 UEFA 유로파리그' 조별리그 H조 3차전인 즈베즈다와의 경기에서 1-0으로 승리했다. 아스날은 높은 점유율을 가졌

2017-10-20 08:05
중국, ‘터널버스’ 한바탕 사기극으로 끝나나…투자자들 패닉에 빠져

중국에서 대중교통수단의 새 혁신이 될 것으로 기대했던 ‘바톄(버스와 철도의 중국어 합성어)’가 한바탕 사기극으로 끝날 조짐을 보이고 있다. 이에 바톄 개발사 TEB테크놀로지디벨롭먼트 투자자들이 패닉에 빠졌다고 16일(현지시간) 중국 관영 글로벌타임스가 보도했다. 바톄는 사람을 태우는 차체가 위에 떠 있어 그 밑으로 두 개 차선에 걸쳐 승용차가 터널처럼

2016-08-17 15:20
중국, ‘터널버스’ 첫 도로 주행 시험 성공

중국에서 대중교통수단의 새 혁신으로 불리는 버스가 첫 도로 주행 시험에 나서 성공했다고 3일(현지시간) 미국 CNN머니가 보도했다. TEB테크놀로지디벨롭먼트가 개발한 이 버스의 명칭은 ‘바테(버스와 철도의 중국어 합성어, TEB)’다. 바테는 도로 위에 차량 두 개 차선을 걸쳐서 레일 위를 전기로 움직인다. 사람을 태우는 차체가 위로 떠 있어 승용차가

2016-08-04 10:35
중국, 교통정체 해결할 수 있는 ‘터널 버스’ 선보여

중국의 한 벤처기업이 교통정체 문제를 해결할 수 있는 신개념의 버스를 선보여 눈길을 끌고 있다고 27일(현지시간) 미국 폭스뉴스가 보도했다. 이번 주 열렸던 베이징국제하이테크엑스포에서 공개된 이 버스의 명칭은 ‘바테(버스와 철도의 중국어 합성어, TBE)’다. 이 버스 개념은 지난 2010년 베이징 엑스포에서 처음으로 등장했으나 해당 프로젝트에 대한

2016-05-28 13:29
[챔피언스리그] 각양각색 조별 순위, 9일 현재 순위는?

[챔피언스리그] 각양각색 조별 순위, 9일 현재 조순위는? 유럽축구연맹(UEFA) 챔피언스리그 조별리그 6번째 매치데이가 9일 진행되는 가운데 조별 순위 윤곽이 서서히 나오고 있다. A조는 레알 마드리드가 승점 16점을 기록하며 단독 선두에 올라섰다. 2위는 파리 생제르맹으로 승점 13점이다. 샤흐타르와 말뫼는 각각 승점 3점을 기록했다. B조는 볼

2015-12-09 07:30
[챔피언스리그] 바르셀로나ㆍ뮌헨ㆍ제니트, 16강 진출 확정…챔피언스리그 조순위는?

FC 바르셀로나가 AS로마를 꺾고 E조 1위로 16강 진출을 확정했다. FC 바르셀로나는 25일(한국시간) 스페인 바르셀로나의 캄프누에서 열린 2015-2016 유럽축구연맹(UEFA) 챔피언스리그 E조 조별리그 5차전에서 AS 로마를 6-1로 제압했다. 이로써 바르셀로나는 승점 13점(4승1무)을 기록하며 조 1위로 16강 진출을 확정했다. 반면

2015-11-25 08:11
[UEFA 챔피언스리그] FC 바르셀로나, 바테 3-0 제압…네이마르ㆍ수아레스, ‘환상의 호흡’

FC 바르셀로나가 챔피언스리그 조별리그에서 바테를 꺾었다. 바르셀로나는 5일(한국시간) 스페인 캄프 누에서 열린 2015-2016 유럽축구연맹(UEFA) 챔피언스리그 E조 조별리그 4차전에서 바테를 상대로 3-0 승리를 거뒀다. 네이마르와 수아레스가 골을 터트리며 승리를 이끌었다. 이로써 바르셀로나는 승점 10점(3승1무)으로 조 1위를 유지했다.

2015-11-05 07:09

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