코스피 상장사 제일약품이 자체개발 중인 차세대 위식도 역류질환 질병 치료제(JP-1366)가 국내 임상2상에 본격 착수했다.
제일약품은 최근 식품의약품안전처로부터 JP-1366의 안전성과 유효성 평가를 위한 제2상 임상시험 계획을 승인받았다. 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함한 20개 임상 기관에서 ‘위식도 역류질환’ 환자 200명을 대상으로 본격
클리어창은 집 안으로 들어오는 미세먼지를 차단할 수 있는 첨단나노기술을 통해 미세먼지를 차단하는 기술을 선보였다고 7일 밝혔다.
최근 미세먼지가 국가적 사회 문제로 커지며 관련 업계가 분주하게 움직이고 있다. 흡연보다 더 위험한 1급 발암물질인 미세먼지로 인한 사망자는 연간 700만 명(세계보건기구 발표)으로 추정된다.
이에 클리어창은 원
발암물질 원료를 사용한 라니티딘 성분 의약품 중 처방량이 많은 의약품은 알비스정, 라비수정, 큐란정 등인 것으로 나타났다.
정춘숙 더불어민주당 의원은 6일 발암물질 원료를 사용한 라니티딘 성분 의약품 중 처방이 많은 상위 10개 품목을 공개했다.
정 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료를 보면 2017년부터 올해 6월까지 라니티
‘인보사 사태’ 당시 책임회피 논란이 일었던 이의경 식품의약품안전처장이 의약품에 대한 관리의무 방기 등 직무유기 혐의로 검찰에 고발됐다.
강윤희 식품의약품안전평가원 의약품심사부 중앙약품과 심사관은 4일 오후 2시 이 처장 등 12명을 직무유기 등 혐의로 서울중앙지검에 고발했다.
강 심사관은 최근 의약품 심사 및 허가 전문성 강화를 요구하며
◇셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽 판매 임박 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC에 대해 ‘판매 승인 권고’ 의견을 받았다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 ‘램시마’를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제 시장에서
싸이토젠은 27일 표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치결정방법에 대한 특허를 취득했다고 공시했다.
해당 특허는 살아있는 혈중암세포(CTC)의 분리 및 회수 정밀도를 높이는 기술이다. 혈중암세포는 전이암의 핵심원인으로 1차 종양 조직-원발암으로부터 떨어져 나와 혈액 속을 순환하며 전이를 일으킨다.
혈중암세포를 분리하고 회수하는
싸이토젠은 '표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치결정방법'에 대한 특허를 취득했다고 27일 공시했다.
싸이토젠은 이번 특허가 살아있는 혈중암세포(CTC)의 분리 및 회수 정밀도를 높이는 기술이라고 설명했다. 혈중암세포는 전이암의 핵심원인으로 1차 종양 조직-원발암으로부터 떨어져나와 혈액 속을 순환하며 전이를 일으킨다.
혈중암세포를 분리
대신증권은 식약처가 라니티딘의 위장약 판매를 잠정 중단하는 조치를 내리면서 라니티딘 성분 의약품의 단기 매출 감소는 불가피할 것으로 27일 전망했다.
전일 식품의약품안전처는 위궤양, 역류성식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민, 인체발암 추정물질)가 관리 기준을 초과해 검출되었다고 밝히면서, 라니티딘 성
라니티딘 성분이 함유된 위장약의 잠정 판매가 중단되면서 라니티딘 복합제제 매출이 큰 대웅제약과 일동제약의 매출 감소 등이 예상되고 있다.
27일 식품의약품안전처에 따르면 9월 중순 미국 FDA와 유럽 EMA에서 라니티딘 성분 함유 의약품에서 미량의 인체발암 추정물질(NDMA)이 검출돼 안전성에 대한 검증을 진행 중이다. 이후 식약처는 국내에서 유통되고
위궤양과 역류성 식도염 치료제로 쓰이는 라니티딘 성분에서 발암추정 물질이 검출되면서 해당 성분 의약품이 판매중지·회수된다. 무려 144만여 명이 복용하고 있는 것으로 확인돼 지난해 ‘발사르탄’ 사태 때보다 파장이 클 것으로 우려된다.
식품의약품안전처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 잠정관리기준을 초과해
라니티딘 성분을 함유한 '잔탁' 등 의약품에 적신호가 켜졌다.
26일 식품의약품안전처는 "라니티딘 성분이 든 원료의약품 7종 및 잔탁 정 150밀리그램을 비롯한 의약품 269개 품목에 대해 제조, 수입, 판매를 중단한다"라고 발표했다. 라니티딘에 기준치 이상의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐기 때문. NDMA는 국제암연구소가 인체발암 추정
식품의약품안전처가 위장약 ‘잔탁’ 등 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 제조·수입 및 판매를 중지한다고 26일 밝혔다.
식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다고 설명했다.
NDMA는 세계보건기구(
쿠쿠홈시스가 ‘인스퓨어 펫 전용 공기청정기’를 출시했다.
20일 쿠쿠에 따르면 ‘인스퓨어펫 전용공기청정기(AC-N12XP20FW)’는 ‘펫 모드’를 탑재해 반려동물 털과 각종먼지를 흡입해 실내 공기 질을 빠르게 정화한다. ‘펫 전용필터’를 부착하면 반려동물의 털이나 먼지가 내부로 유입되어 여러 청정필터의 오염을 감소시킬 수 있다. 펫 전용필터
위장약 ‘잔탁’의 발암유발 물질 검출 우려가 자칫 커질 모양새다. 국내 1차 조사에서는 일단 안전한 것으로 확인됐지만, 다국적 제약사가 글로벌 유통을 중단하고 미국에서는 리콜 주장도 제기되는 등 사태가 확산하고 있다.
19일 외신에 따르면 다국적 제약사 노바티스의 자회사 산도스는 미국을 비롯한 전 세계에서 잔탁의 제네릭 의약품 유통을 중단했다. 잔탁의
여성속옷과 소파, 이불에서 기준치 이상의 1군 발암물질 라돈이 검출돼 관계 당국이 제품 수거 명령을 내렸다.
원자력안전위원회는 16일 라돈 측정서비스를 통해 접수된 5만6000여 개 제품을 조사한 결과 8개 업체에서 판매한 여성속옷, 소파, 이불 등 제품에서 '생활주변방사선 안전관리법'에서 정한 안전기준(연간 1mSv)을 초과해 행정 조치를 실시한다고
식품의약품안전처는 위장약 ‘잔탁’과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다.
식약처는 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 잔탁에서 NDMA가 검출된 것을 확인했다는 위해정보를 14일 입수했다. NDMA는 세계보건기구(WH
위장약 '잔탁'에서 발암우려 물질로 분류된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐다.
미국 식품의약국(FDA)은 잔탁 등 일부 라니티딘 계열 제산제에서 NDMA가 소량 검출된 것을 확인하고 조사 중이라고 최근 밝혔다. NDMA는 지난해 발사르탄 계열 혈압약에서 검출된 물질이다. 당시 문제가 된 발사르탄 제품은 판매 중지·회수됐다.
FDA는 검출된
자생한방병원 관계사 자생바이오는 3일부터 일상생활 속 척추의 올바른 자세 유지을 돕는 허리쿠션 ‘자생 맞춤미학 허리쿠션’을 출시한다고 2일 밝혔다.
자생 맞춤미학 허리쿠션은 의자 등받이에 고정해 사용하는 제품으로, 30여년간 한방 비수술 척추치료를 선도해온 자생한방병원의 추나요법 원리에 착안해 개발됐다. 기존 허리쿠션과 차별화된 기술을 통해 앉은 자세에서
현대건설이 미세먼지 저감을 위한 토탈 솔루션 ‘H 클린알파(Clean α)’를 선보인다고 26일 밝혔다.
H 클린알파는 단지 입구에서 아파트 내부까지 고객의 발길이 닿는 모든 곳에 미세먼지 저감 기술을 적용해 숲 속 같은 거주환경을 조성하는 것이 목표다.
현대건설은 개인별·세대별 최적화된 청정공간을 제공하기 위해 ‘클린알파 체크리스트’